- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06429956
Combinación de componentes del tratamiento en la terapia transdiagnóstica para la ansiedad y la depresión
Combinación de componentes del tratamiento en la terapia transdiagnóstica para la ansiedad y la depresión: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una proporción relativamente grande de psicoterapeutas respalda la práctica de la terapia ecléctica o integrativa, basándose en diferentes escuelas de terapia (Norcross y Alexander, 2019). Esta tendencia hacia la terapia integrativa ha sido expresada por el ex presidente de la Asociación de Terapias Cognitivas y Conductuales, J. B. Persons, quien escribe: "Nosotros [los médicos] rara vez seguimos un único protocolo de principio a fin. En lugar de ello, utilizamos lo que podría llamarse una estrategia de combinación y combinación, en la que seleccionamos intervenciones o módulos de uno o incluso dos o más protocolos que creemos que serán útiles para el paciente" (Persons, 2005, p. 107). . De hecho, ha habido un creciente interés clínico y de investigación en la terapia personalizada en la que se combinan componentes de tratamiento de diferentes terapias con el objetivo de abordar la sintomatología y los procesos de mantenimiento teorizados del paciente individual (Cohen et al., 2021; DeRubeis et al., 2014; Fisher et al., 2019; Fisher & Boswell, 2016; Huibers et al., 2021; Además de esto, un número cada vez mayor de terapias se diseñan combinando componentes de diferentes modelos de tratamiento (p. ej., terapias modulares y basadas en procesos; Barlow et al., 2018; Hofmann & Hayes, 2019; Hofmann et al., 2021). Como resultado, es probable que los pacientes sean destinatarios de varias técnicas o estrategias diferentes, basadas en diferentes modelos teóricos, que enfatizan diferentes principios de cambio. Sin embargo, el grado de compatibilidad entre los diferentes componentes del tratamiento sigue siendo una cuestión científica poco explorada. El presente estudio pretende llenar este vacío.
Combinando terapias cognitivo-conductuales
Las terapias cognitivo-conductuales (TCC) se encuentran entre los tratamientos psicológicos mejor investigados para la ansiedad y los trastornos depresivos (Cuijpers, 2017; Cuijpers et al., 2014). Si bien la TCC a menudo se considera una de las principales escuelas de psicoterapia, las TCC específicas difieren en su fundamento y comprensión de los procesos clave de mantenimiento en psicopatología (Hayes, 2004). Un principio central de la TCC tradicional, también conocida como TCC de segunda ola, es que la psicopatología se mantiene por pensamientos desadaptativos o irracionales (Beck, 1976). Por lo tanto, un componente terapéutico comúnmente utilizado derivado de la TCC de segunda ola es la reestructuración cognitiva, donde se enseña al paciente a pensar de manera más realista sobre situaciones que evocan emociones (Beck et al., 1979; Clark & Beck, 2010). Por tanto, se puede decir que la reestructuración cognitiva se dirige al contenido de los pensamientos.
Por el contrario, las TCC contemporáneas más nuevas o las llamadas de tercera ola, como la terapia metacognitiva (MCT), la terapia de aceptación y compromiso (ACT) y la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT), se dirigen a los procesos de pensamiento (Hayes, 2004). Un componente terapéutico comúnmente utilizado en las TCC de tercera ola implica enseñar al paciente a afrontar sus experiencias con atención plena y aceptación en lugar de intentar cambiar su forma (lo que se denomina atención plena desapegada en MCT, defusión en ACT y descentramiento en MCT; Hayes et al., 2012; Segal y otros, 2002; Por lo tanto, se puede argumentar que las TCC de segunda y tercera ola reflejan formas muy diferentes de abordar la vida interior de cada uno.
A pesar de las diferencias entre las TCC de segunda y tercera ola, los componentes del tratamiento de cada ola a menudo se combinan. Un ejemplo de esto es el Protocolo Unificado (UP), ampliamente utilizado, que es un tratamiento cognitivo-conductual modular de transdiagnóstico para trastornos emocionales (por ejemplo, ansiedad y depresión) (Barlow et al., 2018). En UP, se pide a los pacientes que participen en la reestructuración cognitiva (dentro del módulo de tratamiento de flexibilidad cognitiva) en un módulo y que practiquen atención plena desapegada (dentro del módulo de tratamiento de conciencia emocional consciente) en otro (Barlow et al., 2018). Varios estudios han documentado que la UP es un tratamiento eficaz para la ansiedad y la depresión (Longley & Gleiser, 2023). Sin embargo, dado que los módulos de tratamiento en UP tienen sus raíces en diferentes tradiciones terapéuticas con diferentes fundamentos, queda una pregunta intrigante sobre si los módulos de tratamiento son realmente compatibles. De lo contrario, entonces es posible que la UP sea efectiva no porque sea a pesar de la combinación de los módulos de tratamiento (O'Toole et al., 2024).
Compatibilidad de componentes
Con respecto a la combinación de conciencia emocional consciente y flexibilidad cognitiva, es teóricamente plausible que estos módulos puedan ser incompatibles ya que se podría argumentar que la técnica de notar y aceptar los propios pensamientos/emociones (en el módulo conciencia emocional consciente) está en oposición a la técnica de cambiar activamente los propios pensamientos (en el módulo flexibilidad cognitiva). Esta noción está respaldada por un pequeño estudio (N=12) realizado por Gkika y Wells (2015) que investigó el efecto de la reestructuración cognitiva y la atención plena desapegada en una situación que provoca ansiedad en pacientes con síntomas elevados de ansiedad social. Descubrieron que cada técnica por sí sola reducía los síntomas de ansiedad social. Sin embargo, cuando se combinaron, surgió un efecto de secuencia en el que la atención plena seguida de una reestructuración cognitiva, pero no al revés, condujo a un aumento de la ansiedad (Gkika y Wells, 2015). Borlimi et al. (2019) demostraron de manera similar un efecto de secuenciación. Pidieron a los participantes no clínicos (N = 35) que recordaran una experiencia desagradable y aplicaran una reestructuración cognitiva o una técnica de aceptación. La aceptación redujo la reactividad simpática (es decir, la respuesta galvánica de la piel) más que la reestructuración cognitiva y, lo que es más importante, el efecto fue significativamente mayor cuando la aceptación siguió a la reestructuración cognitiva que viceversa (Borlimi et al., 2019).
Los estudios de Gkika y Wells (2015) y Borlimi et al. (2019) son ambos estudios experimentales de laboratorio. Por lo tanto, la pregunta sigue siendo si sus hallazgos se pueden generalizar a un contexto clínico con una duración más larga de cada componente del tratamiento y cómo hacerlo. Sólo existe un estudio de intervención más amplio que explora los efectos combinatorios y de secuenciación. En este estudio, Brose et al. (2023) investigaron el efecto de la reestructuración cognitiva y la activación conductual basada en Internet sobre los síntomas de depresión durante 6 semanas. Los individuos con síntomas depresivos leves a moderados (N=2304) fueron asignados al azar a uno de dos brazos de tratamiento, uno recibió activación conductual seguida de reestructuración cognitiva y el otro viceversa. Los grupos tuvieron tasas de abandono similares y mostraron mejoras similares con el tiempo, lo que indica que no hay incongruencia entre esos dos componentes. Además de las diferencias en tamaño y entorno (tratamiento experimental versus real), el estudio de Brose et al. (2023) también se diferencia de otros estudios clínicos al comparar un componente "cognitivo" con un componente "conductual" en lugar de comparar diferentes componentes "cognitivos" (p. ej., reestructuración cognitiva y atención plena desapegada) entre sí. En este caso, los fundamentos pueden ser más coherentes entre sí.
En conjunto, los hallazgos de la investigación descritos anteriormente, junto con los resultados de los pocos otros estudios disponibles sobre efectos combinatorios (Dibbets et al., 2012; Woelk et al., 2022), atestiguan que la combinación de componentes de tratamiento independientes que de otro modo serían efectivos 1) no no necesariamente producir un efecto aditivo, 2) a veces puede incluso restar valor a un resultado positivo, y 3) que el efecto combinado puede depender del orden de los componentes. Por lo tanto, para poder combinar diferentes componentes del tratamiento para la ansiedad y la depresión de manera efectiva, es necesario realizar estudios de intervención que examinen los efectos únicos, combinados y secuenciales de los componentes del tratamiento de diferentes terapias que a menudo se combinan. Actualmente, este tipo de investigaciones son escasas, lo que motiva el presente estudio. Además, comprender para quién es probable que se produzcan estos efectos es importante para las adaptaciones adecuadas de las intervenciones terapéuticas que se ajusten a las necesidades de cada paciente (es decir, terapia personalizada; Cohen et al., 2021).
Objetivos e hipótesis
El objetivo principal del presente estudio es explorar el efecto de combinar componentes de tratamiento extraídos de diferentes TCC. Por lo tanto, exploraremos los efectos únicos, combinados y secuenciales de dos módulos de tratamiento (es decir, conciencia emocional consciente y flexibilidad cognitiva). Estos módulos se imparten habitualmente juntos en UP para pacientes con trastornos de ansiedad o TDM. Se plantea la hipótesis de que tanto la conciencia consciente de las emociones como la flexibilidad cognitiva, cuando se administran individualmente, serán eficaces para reducir los síntomas de ansiedad y depresión. El estudio adoptará una postura exploratoria con respecto a los efectos combinados y de secuenciación y explorará si los efectos combinados se entienden mejor como no aditivos, aditivos, sinérgicos o antagónicos (cf. O'Toole et al., 2024).
Un objetivo secundario del estudio es explorar posibles moderadores demográficos y clínicos de los efectos (p. ej., diagnóstico primario, función cognitiva inicial y sintomatología) para abordar la cuestión de qué funciona para quién.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline Nørskov, MSc
- Número de teléfono: +4587150193
- Correo electrónico: cn@psy.au.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mia O'Toole, PhD
- Número de teléfono: +4587165289
- Correo electrónico: mia@psy.au.dk
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Department of Psychology and Behavioral Sciences
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Contacto:
- Caroline Sejersbøll Nørskov, MSc
- Número de teléfono: +4587150193
- Correo electrónico: cn@psy.au.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Un diagnóstico de un trastorno de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social o trastorno de pánico con o sin agorafobia) y/o trastorno depresivo mayor (TDM) de leve a moderado según el DSM-5 (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2022).
- Dominio del idioma danés.
- Capacidad y disposición para dar consentimiento informado.
- Ningún medicamento antidepresivo/ansiolítico o un medicamento estable (es decir, la misma dosis durante ≥ 8 semanas).
- Acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con cámara de video.
Criterio de exclusión:
- Se considera que la depresión grave requiere psicoterapia o medicación más intensa.
- Trastorno depresivo persistente (es decir, los síntomas depresivos han persistido durante 2 años o más).
- Medicamentos no estabilizados (ver arriba).
- Actualmente recibe otra psicoterapia o asesoramiento.
- No puedo participar en línea.
- Falta de dominio del danés.
- Una historia de trastorno bipolar.
- Psicosis actual o pasada.
- Abuso o dependencia de sustancias que se considera que requieren tratamiento.
- Riesgo de suicidio que requiere hospitalización inmediata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orden 1 (conciencia emocional consciente + flexibilidad cognitiva)
Los participantes recibirán 6 sesiones de terapia comenzando con 3 sesiones de conciencia emocional consciente seguidas de 3 sesiones de flexibilidad cognitiva.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora.
El tratamiento seguirá el manual UP de Barlow et al. (2018).
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El módulo de conciencia emocional consciente seguirá el manual de Barlow et al. (2018).
En la sesión 1, el participante recibirá psicoeducación sobre el propósito de la conciencia emocional consciente (es decir, cultivar una atención centrada en el presente y sin prejuicios a las propias experiencias emocionales) y completará un ejercicio de meditación guiada durante la sesión que se le pedirá que realice. Practica diariamente usando un archivo de audio.
En las sesiones 2 y 3 se introducen dos ejercicios adicionales.
Con la "inducción consciente del estado de ánimo", se instruye al participante a inducir emociones y luego practicar la conciencia consciente de las emociones en este contexto.
Con "anclaje en el presente", al participante se le enseñan cuatro pasos para ayudarlo a utilizar la conciencia emocional consciente para regresar al presente cada vez que sienta que una respuesta emocional comienza a desarrollarse en su vida diaria.
Como tarea, el participante practicará la emoción consciente utilizando estos ejercicios y el archivo de audio.
El módulo de flexibilidad cognitiva seguirá el manual de Barlow et al. (2018) que se basa en los principios de Beck (1976).
En la sesión 1, se psicoeducará al participante sobre el propósito de la flexibilidad cognitiva (es decir, fomentar el pensamiento flexible mediante la reevaluación del pensamiento automático) y cómo sus pensamientos influyen en sus reacciones emocionales.
Como tarea, se le pedirá al participante que controle sus pensamientos automáticos.
En la sesión 2, se presentará al participante la técnica de flexibilidad cognitiva (es decir, generar otras posibles interpretaciones), y esta técnica se practicará durante las sesiones 2 y 3.
Para la tarea, el participante continuará monitoreando sus pensamientos automáticos y generará y registrará otras posibles interpretaciones.
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Experimental: Orden 2 (flexibilidad cognitiva + conciencia emocional consciente)
Los participantes recibirán 6 sesiones de terapia comenzando con 3 sesiones de flexibilidad cognitiva seguidas de 3 sesiones de conciencia emocional consciente.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora.
El tratamiento seguirá el manual UP de Barlow et al. (2018).
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El módulo de conciencia emocional consciente seguirá el manual de Barlow et al. (2018).
En la sesión 1, el participante recibirá psicoeducación sobre el propósito de la conciencia emocional consciente (es decir, cultivar una atención centrada en el presente y sin prejuicios a las propias experiencias emocionales) y completará un ejercicio de meditación guiada durante la sesión que se le pedirá que realice. Practica diariamente usando un archivo de audio.
En las sesiones 2 y 3 se introducen dos ejercicios adicionales.
Con la "inducción consciente del estado de ánimo", se instruye al participante a inducir emociones y luego practicar la conciencia consciente de las emociones en este contexto.
Con "anclaje en el presente", al participante se le enseñan cuatro pasos para ayudarlo a utilizar la conciencia emocional consciente para regresar al presente cada vez que sienta que una respuesta emocional comienza a desarrollarse en su vida diaria.
Como tarea, el participante practicará la emoción consciente utilizando estos ejercicios y el archivo de audio.
El módulo de flexibilidad cognitiva seguirá el manual de Barlow et al. (2018) que se basa en los principios de Beck (1976).
En la sesión 1, se psicoeducará al participante sobre el propósito de la flexibilidad cognitiva (es decir, fomentar el pensamiento flexible mediante la reevaluación del pensamiento automático) y cómo sus pensamientos influyen en sus reacciones emocionales.
Como tarea, se le pedirá al participante que controle sus pensamientos automáticos.
En la sesión 2, se presentará al participante la técnica de flexibilidad cognitiva (es decir, generar otras posibles interpretaciones), y esta técnica se practicará durante las sesiones 2 y 3.
Para la tarea, el participante continuará monitoreando sus pensamientos automáticos y generará y registrará otras posibles interpretaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento (6 semanas)
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento (6 semanas)
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Síntomas de ansiedad (BAI)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento (6 semanas)
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento (6 semanas)
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Síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento (6 semanas)
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El Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento (6 semanas)
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Síntomas del trastorno de ansiedad social (SIAS)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento (6 semanas)
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La Escala de Ansiedad por Interacción Social (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento (6 semanas)
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Síntomas del trastorno de pánico (PDSS-SR)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento (6 semanas)
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Escala de gravedad del trastorno de pánico: versión de autoinforme (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses.
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses.
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Síntomas de ansiedad (BAI)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses.
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses.
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Síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses.
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El Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses.
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Síntomas del trastorno de ansiedad social (SIAS)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses.
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La Escala de Ansiedad por Interacción Social (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses.
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Síntomas del trastorno de pánico (PDSS-SR)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses.
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Escala de gravedad del trastorno de pánico: versión de autoinforme (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses.
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Calidad de vida (OMS-5)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Cuestionario 5 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (Bech, 1999; Topp et al., 2015).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Rumiación (subescala de melancolía RRS)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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La subescala inquietante de la Escala de Respuesta Ruminativa (RRS) (Treynor et al., 2003).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Preocupación (PSWQ)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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El Cuestionario de Preocupaciones de Penn State (PSWQ; Meyer et al., 1990).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Preocupación (AWS)
Periodo de tiempo: Desarrollo sesión a sesión durante las 6 semanas de tratamiento activo
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Para los cuestionarios durante las sesiones, se utilizará la Escala de Preocupación Ambulatoria (AWS; Kramer et al., 2021) porque ha sido desarrollada especialmente para evaluar las variaciones del estado de preocupación.
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Desarrollo sesión a sesión durante las 6 semanas de tratamiento activo
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Decentramiento (subescala de descentramiento del EQ)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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La subescala descentradora del Cuestionario de Experiencias (EQ) (Fresco et al., 2007).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Reevaluación (ERQ)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Subescala de reevaluación del Cuestionario de Regulación de las Emociones (ERQ) (Gross & John, 2003).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Atención plena (FFMQ-15)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas - 15 (FFMQ-15; Baer et al., 2006).
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Función cognitiva subjetiva (PDQ-D)
Periodo de tiempo: Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de déficits percibidos: depresión (PDQ-D; Fehnel et al., 2016)
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Desarrollo desde el pretratamiento hasta el postratamiento y desarrollo desde el pretratamiento hasta el seguimiento de 3 meses
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Experiencia de terapia
Periodo de tiempo: Desarrollo sesión a sesión durante las 6 semanas de tratamiento activo y durante los 3 meses de seguimiento.
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El grupo del proyecto desarrolló cinco preguntas sobre la experiencia de los participantes o las expectativas sobre los componentes debido a la falta de dicha evaluación en el terreno.
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Desarrollo sesión a sesión durante las 6 semanas de tratamiento activo y durante los 3 meses de seguimiento.
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Alianza de trabajo (WAI-SR)
Periodo de tiempo: Solo sesiones 3 y 5
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Inventario de la Alianza de Trabajo - Revisión breve (WAI-SR; Munder et al., 2010).
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Solo sesiones 3 y 5
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Sobrecarga de información (IO)
Periodo de tiempo: Desarrollo sesión a sesión durante las 6 semanas de tratamiento activo
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La escala de Sobrecarga de Información (IO), compuesta por 8 ítems.
Esta es nuestra propia adaptación de la escala de Sobrecarga de Información sobre el Cáncer (Jensen et al., 2014) para evaluar la sobrecarga de información percibida relacionada con el tratamiento recibido.
Esto está incluido en todos los cuestionarios de la sesión.
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Desarrollo sesión a sesión durante las 6 semanas de tratamiento activo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico clínico (ADIS-5)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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El programa de entrevistas sobre ansiedad y trastornos relacionados para el DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) se utilizará para confirmar un diagnóstico de un trastorno de ansiedad o TDM y establecer el número de episodios, la edad de inicio y los posibles trastornos comórbidos.
La entrevista también se utilizará para confirmar que ninguna de las razones de exclusión enumeradas anteriormente está presente (por ejemplo, trastorno bipolar, psicosis actual o pasada).
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Solo línea de base
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Función cognitiva objetiva - velocidad de procesamiento (TMT-A)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Prueba de creación de senderos, parte A (TMT-A; Reitan, 1958).
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Solo línea de base
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Función cognitiva objetiva: velocidad de procesamiento (codificación WAIS-IV)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Escala de inteligencia para adultos de Wechsler, cuarta edición, codificación (codificación WAIS-IV; Wechsler, 2008).
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Solo línea de base
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Función cognitiva objetiva: atención y memoria de trabajo (WAIS-IV Digit span)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición, intervalo de dígitos (intervalo de dígitos WAIS-IV; Wechsler, 2008).
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Solo línea de base
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Función cognitiva objetiva - función ejecutiva (COWAT)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Prueba controlada de asociación de palabras orales (COWAT; Harrison et al., 2000).
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Solo línea de base
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Función cognitiva objetiva - función ejecutiva (TMT-B)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Prueba de creación de senderos, parte B (TMT-B; Reitan, 1958).
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Solo línea de base
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Función cognitiva objetiva - función ejecutiva (STROOP)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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La prueba de colores y palabras de Stroop (STROOP; Stroop, 1935).
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Solo línea de base
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Función cognitiva objetiva: capacidades intelectuales premórbidas (Información WAIS-IV)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Escala de inteligencia para adultos de Wechsler: cuarta edición, información (información WAIS-IV; Wechsler, 2008) se incluirá para controlar las habilidades intelectuales premórbidas.
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Solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Nørskov, MSc, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Combinatory effects in CBT 24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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