- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06429956
Combinazione di componenti terapeutici nella terapia transdiagnostica per ansia e depressione
Combinazione di componenti terapeutici nella terapia transdiagnostica per ansia e depressione: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una percentuale relativamente ampia di psicoterapeuti sostiene la pratica della terapia eclettica o integrativa, attingendo da diverse scuole di terapia (Norcross & Alexander, 2019). Questa tendenza verso la terapia integrativa è stata espressa dall'ex presidente dell'Associazione delle terapie cognitive e comportamentali, J. B. Persons, che scrive: "Noi [i medici] raramente procediamo attraverso un unico protocollo dall'inizio alla fine. Utilizziamo invece quella che potrebbe essere definita una strategia mix-and-match, in cui selezioniamo interventi o moduli da uno o anche due o più protocolli che riteniamo possano essere utili al paziente" (Persone, 2005, p. 107) . In effetti, c’è stato un crescente interesse clinico e di ricerca per la terapia personalizzata in cui componenti di trattamento di diverse terapie sono combinati con l’obiettivo di mirare alla sintomatologia e ai processi di mantenimento teorizzati del singolo paziente (Cohen et al., 2021; DeRubeis et al., 2014; Fisher e altri, 2019; Hayes e altri, 2022; Oltre a ciò, un numero crescente di terapie viene progettato combinando componenti di diversi modelli di trattamento (ad esempio, terapie modulari e basate su processi; Barlow et al., 2018; Hofmann & Hayes, 2019; Hofmann et al., 2021). Di conseguenza, è probabile che i pazienti siano destinatari di diverse tecniche o strategie, basate su diversi modelli teorici, che enfatizzano diversi principi di cambiamento. Tuttavia, la misura in cui esiste compatibilità tra i diversi componenti del trattamento rimane una questione scientifica sottoesplorata. Il presente studio si propone di colmare questa lacuna.
Combinazione di terapie cognitivo comportamentali
Le terapie cognitivo comportamentali (CBT) sono tra i trattamenti psicologici più studiati per l’ansia e i disturbi depressivi (Cuijpers, 2017; Cuijpers et al., 2014). Sebbene la CBT sia spesso vista come una delle principali scuole di psicoterapia, specifiche CBT differiscono nella logica e nella comprensione dei processi chiave di mantenimento in psicopatologia (Hayes, 2004). Un principio fondamentale della CBT tradizionale, nota anche come CBT della seconda ondata, è che la psicopatologia è mantenuta da pensieri disadattivi o irrazionali (Beck, 1976). Pertanto, una componente terapeutica comunemente utilizzata derivata dalla CBT della seconda ondata è la ristrutturazione cognitiva, in cui al paziente viene insegnato a pensare in modo più realistico alle situazioni che evocano emozioni (Beck et al., 1979; Clark & Beck, 2010). Pertanto si può dire che la ristrutturazione cognitiva prende di mira il contenuto dei pensieri.
Al contrario, le più recenti CBT contemporanee o cosiddette di terza ondata come la terapia metacognitiva (MCT), la terapia di accettazione e impegno (ACT) e la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) mirano ai processi di pensiero (Hayes, 2004). Una componente terapeutica comunemente usata nelle CBT della terza ondata consiste nell'insegnare al paziente ad affrontare le proprie esperienze con consapevolezza e accettazione piuttosto che tentare di cambiare la loro forma (chiamata consapevolezza distaccata in MCT, defusione in ACT e decentramento in MCT; Hayes et al., 2012; Segal et al., 2002; Pertanto, si può sostenere che le CBT di seconda e terza ondata riflettono modi molto diversi di affrontare la propria vita interiore.
Nonostante le differenze tra le CBT della seconda e della terza ondata, i componenti del trattamento di ciascuna ondata sono spesso combinati. Un esempio di ciò è il protocollo unificato (UP) ampiamente utilizzato che è un trattamento cognitivo-comportamentale modulare transdiagnostico per i disturbi emotivi (ad esempio ansia e depressione) (Barlow et al., 2018). Nell’UP, ai pazienti viene chiesto di impegnarsi nella ristrutturazione cognitiva (all’interno del modulo di trattamento della flessibilità cognitiva) in un modulo e di praticare la consapevolezza distaccata (all’interno del modulo di trattamento della consapevolezza emotiva consapevole) in un altro (Barlow et al., 2018). Diversi studi hanno documentato che l’UP è un trattamento efficace per l’ansia e la depressione (Longley & Gleiser, 2023). Tuttavia, poiché i moduli di trattamento nell’UP sono radicati in diverse tradizioni terapeutiche con motivazioni diverse, rimane una domanda intrigante se i moduli di trattamento siano effettivamente compatibili. In caso contrario, è possibile che UP sia efficace non perché ma piuttosto nonostante la combinazione dei moduli di trattamento (O'Toole et al., 2024).
Compatibilità dei componenti
Per quanto riguarda la combinazione di consapevolezza emotiva consapevole e flessibilità cognitiva, è teoricamente plausibile che questi moduli potrebbero essere incompatibili poiché si potrebbe sostenere che la tecnica di notare e accettare i propri pensieri/emozioni (nel modulo consapevolezza emotiva consapevole) sia in opposizione alla tecnica di modificare attivamente i propri pensieri (nel modulo flessibilità cognitiva). Questa nozione è supportata da un piccolo studio (N = 12) di Gkika e Wells (2015) che ha studiato l'effetto della ristrutturazione cognitiva e della consapevolezza distaccata in una situazione che provoca ansia in pazienti con sintomi elevati di ansia sociale. Hanno scoperto che ciascuna tecnica da sola riduceva i sintomi dell’ansia sociale. Tuttavia, quando combinati, è emerso un effetto sequenziale in cui la consapevolezza distaccata seguita da una ristrutturazione cognitiva, ma non il contrario, ha portato ad un aumento dell’ansia (Gkika & Wells, 2015). Borlimi et al. (2019) hanno dimostrato in modo simile un effetto di sequenziamento. Hanno chiesto ai partecipanti non clinici (N=35) di ricordare un'esperienza spiacevole e di applicare una ristrutturazione cognitiva o una tecnica di accettazione. L’accettazione riduceva la reattività simpatica (cioè la risposta galvanica della pelle) più della ristrutturazione cognitiva e, cosa importante, l’effetto era significativamente maggiore quando l’accettazione seguiva la ristrutturazione cognitiva rispetto al contrario (Borlimi et al., 2019).
Gli studi di Gkika e Wells (2015) e Borlimi et al. (2019) sono entrambi studi sperimentali di laboratorio. Resta quindi la questione se e come i loro risultati possano essere generalizzati a un contesto clinico con una durata più lunga di ciascuna componente del trattamento. Esiste solo uno studio di intervento più ampio che esplora gli effetti combinatori e di sequenziamento. In questo studio, Brose et al. (2023) hanno studiato l’effetto della ristrutturazione cognitiva e dell’attivazione comportamentale basata su Internet sui sintomi della depressione manifestati nell’arco di 6 settimane. Gli individui con sintomi depressivi da lievi a moderati (N = 2.304) sono stati randomizzati in uno dei due bracci di trattamento, uno riceveva attivazione comportamentale seguita da ristrutturazione cognitiva, l'altro viceversa. I gruppi avevano tassi di abbandono simili e mostravano miglioramenti simili nel tempo, indicando alcuna incongruenza tra queste due componenti. Oltre alle differenze in termini di dimensioni e contesto (trattamento sperimentale rispetto a quello effettivo), lo studio di Brose et al. (2023) differisce dagli altri studi clinici anche testando una componente "cognitiva" rispetto a una componente "comportamentale" invece di confrontare diverse componenti "cognitive" (ad esempio, ristrutturazione cognitiva e consapevolezza distaccata) l'una contro l'altra. In questo caso, le motivazioni potrebbero essere più coerenti tra loro.
Nel loro insieme, i risultati della ricerca sopra descritti, insieme ai risultati dei pochi altri studi disponibili sugli effetti combinatori (Dibbets et al., 2012; Woelk et al., 2022), testimoniano che la combinazione di componenti di trattamento autonomi altrimenti efficaci 1) non non necessariamente producono un effetto additivo, 2) possono talvolta anche sminuire un risultato positivo e 3) che l'effetto combinato può dipendere dall'ordine dei componenti. Pertanto, per essere in grado di combinare efficacemente diverse componenti del trattamento per l’ansia e la depressione, vi è la necessità di studi di intervento che esaminino gli effetti singoli, combinati e sequenziali per le componenti del trattamento di diverse terapie che sono spesso combinate. Attualmente, tale ricerca è scarsa, motivando così il presente studio. Inoltre, comprendere per chi è probabile che si verifichino questi effetti è importante per adattare adeguatamente gli interventi terapeutici alle esigenze dei singoli pazienti (ad esempio, terapia personalizzata; Cohen et al., 2021).
Obiettivi e ipotesi
Lo scopo principale del presente studio è esplorare l’effetto della combinazione di componenti di trattamento tratti da diverse CBT. Pertanto, esploreremo gli effetti singoli, combinati e in sequenza di due moduli di trattamento (ad esempio, consapevolezza emotiva consapevole e flessibilità cognitiva). Questi moduli vengono regolarmente forniti insieme in UP per pazienti con disturbi d'ansia o disturbo depressivo maggiore. Si ipotizza che sia la consapevolezza emotiva consapevole che la flessibilità cognitiva, se fornite individualmente, saranno efficaci nel ridurre i sintomi di ansia e depressione. Lo studio assumerà una posizione esplorativa riguardo agli effetti combinati e di sequenziamento ed esplorerà se gli effetti combinati siano meglio intesi come non additivi, additivi, sinergici o antagonisti (cfr. O'Toole et al., 2024).
Uno scopo secondario dello studio è esplorare i possibili moderatori demografici e clinici degli effetti (ad esempio, diagnosi primaria, funzione cognitiva di base e sintomatologia) per affrontare la questione di cosa funziona per chi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Caroline Nørskov, MSc
- Numero di telefono: +4587150193
- Email: cn@psy.au.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mia O'Toole, PhD
- Numero di telefono: +4587165289
- Email: mia@psy.au.dk
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Reclutamento
- Department of Psychology and Behavioral Sciences
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Contatto:
- Caroline Sejersbøll Nørskov, MSc
- Numero di telefono: +4587150193
- Email: cn@psy.au.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Una diagnosi di disturbo d'ansia (disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale o disturbo di panico con o senza agorafobia) e/o disturbo depressivo maggiore (MDD) da lieve a moderato secondo il DSM-5 (American Psychiatric Association, 2022).
- Conoscenza della lingua danese.
- Capacità e disponibilità a prestare il consenso informato.
- Farmaci antidepressivi/ansiolitici assenti o stabili (ovvero, stesso dosaggio per ≥ 8 settimane).
- Accesso a uno smartphone, tablet o computer con videocamera.
Criteri di esclusione:
- Depressione grave ritenuta tale da richiedere una psicoterapia o farmaci più intensi.
- Disturbo depressivo persistente (cioè i sintomi depressivi persistono per 2 anni o più).
- Farmaci non stabilizzati (vedi sopra).
- Attualmente riceve altra psicoterapia o consulenza.
- Non in grado di partecipare online.
- Mancanza di conoscenza del danese.
- Una storia di disturbo bipolare.
- Psicosi attuale o passata.
- Si ritiene che l'abuso o la dipendenza da sostanze richiedano un trattamento.
- Rischio di suicidio che richiede il ricovero immediato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ordine 1 (consapevolezza emotiva consapevole + flessibilità cognitiva)
I partecipanti riceveranno 6 sessioni di terapia iniziando con 3 sessioni di consapevolezza emotiva consapevole seguite da 3 sessioni di flessibilità cognitiva.
Ogni sessione avrà una durata di circa 1 ora.
Il trattamento seguirà il manuale UP di Barlow et al. (2018).
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Il modulo di consapevolezza emotiva consapevole seguirà il manuale di Barlow et al. (2018).
Nella sessione 1, il partecipante riceverà una psicoeducazione sullo scopo della consapevolezza emotiva consapevole (vale a dire, coltivare un'attenzione focalizzata sul presente e non giudicante verso le proprie esperienze emotive) e completerà un esercizio di meditazione guidata in sessione che gli verrà chiesto di eseguire. esercitati quotidianamente utilizzando un file audio.
Nelle sessioni 2 e 3 vengono introdotti due esercizi aggiuntivi.
Con l'"induzione consapevole dell'umore", al partecipante viene chiesto di indurre emozioni e quindi di praticare la consapevolezza emotiva consapevole in questo contesto.
Con l'"ancoraggio al presente", al partecipante vengono insegnati quattro passaggi per aiutarlo a utilizzare la consapevolezza emotiva consapevole per riportarsi al presente ogni volta che sente che una risposta emotiva inizia a svilupparsi nella sua vita quotidiana.
Per i compiti a casa, il partecipante eserciterà la consapevolezza delle emozioni utilizzando questi esercizi e il file audio.
Il modulo sulla flessibilità cognitiva seguirà il manuale di Barlow et al. (2018) che si basa sui principi di Beck (1976).
Nella sessione 1, il partecipante verrà psicoeducato sullo scopo della flessibilità cognitiva (vale a dire, incoraggiare il pensiero flessibile attraverso la rivalutazione del proprio pensiero automatico) e su come i suoi pensieri influenzano le sue reazioni emotive.
Per i compiti a casa, al partecipante verrà chiesto di monitorare i propri pensieri automatici.
Nella sessione 2, il partecipante verrà introdotto alla tecnica della flessibilità cognitiva (ovvero, generare altre possibili interpretazioni) e questa tecnica sarà praticata durante le sessioni 2 e 3.
Per i compiti a casa, il partecipante continuerà a monitorare i propri pensieri automatici e a generare e registrare altre possibili interpretazioni.
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Sperimentale: Ordine 2 (flessibilità cognitiva + consapevolezza emotiva consapevole)
I partecipanti riceveranno 6 sessioni di terapia iniziando con 3 sessioni di flessibilità cognitiva seguite da 3 sessioni di consapevolezza emotiva consapevole.
Ogni sessione avrà una durata di circa 1 ora.
Il trattamento seguirà il manuale UP di Barlow et al. (2018).
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Il modulo di consapevolezza emotiva consapevole seguirà il manuale di Barlow et al. (2018).
Nella sessione 1, il partecipante riceverà una psicoeducazione sullo scopo della consapevolezza emotiva consapevole (vale a dire, coltivare un'attenzione focalizzata sul presente e non giudicante verso le proprie esperienze emotive) e completerà un esercizio di meditazione guidata in sessione che gli verrà chiesto di eseguire. esercitati quotidianamente utilizzando un file audio.
Nelle sessioni 2 e 3 vengono introdotti due esercizi aggiuntivi.
Con l'"induzione consapevole dell'umore", al partecipante viene chiesto di indurre emozioni e quindi di praticare la consapevolezza emotiva consapevole in questo contesto.
Con l'"ancoraggio al presente", al partecipante vengono insegnati quattro passaggi per aiutarlo a utilizzare la consapevolezza emotiva consapevole per riportarsi al presente ogni volta che sente che una risposta emotiva inizia a svilupparsi nella sua vita quotidiana.
Per i compiti a casa, il partecipante eserciterà la consapevolezza delle emozioni utilizzando questi esercizi e il file audio.
Il modulo sulla flessibilità cognitiva seguirà il manuale di Barlow et al. (2018) che si basa sui principi di Beck (1976).
Nella sessione 1, il partecipante verrà psicoeducato sullo scopo della flessibilità cognitiva (vale a dire, incoraggiare il pensiero flessibile attraverso la rivalutazione del proprio pensiero automatico) e su come i suoi pensieri influenzano le sue reazioni emotive.
Per i compiti a casa, al partecipante verrà chiesto di monitorare i propri pensieri automatici.
Nella sessione 2, il partecipante verrà introdotto alla tecnica della flessibilità cognitiva (ovvero, generare altre possibili interpretazioni) e questa tecnica sarà praticata durante le sessioni 2 e 3.
Per i compiti a casa, il partecipante continuerà a monitorare i propri pensieri automatici e a generare e registrare altre possibili interpretazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento (6 settimane)
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento (6 settimane)
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Sintomi di ansia (BAI)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento (6 settimane)
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Inventario dell'ansia di Beck (BAI; Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento (6 settimane)
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Sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento (6 settimane)
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Il disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento (6 settimane)
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Sintomi del disturbo d’ansia sociale (SIAS)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento (6 settimane)
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La scala dell'ansia da interazione sociale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento (6 settimane)
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Sintomi del disturbo di panico (PDSS-SR)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento (6 settimane)
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La scala di gravità del disturbo di panico - Versione self-report (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento (6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al follow-up a 3 mesi
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000).
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Sviluppo dal pre-trattamento al follow-up a 3 mesi
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Sintomi di ansia (BAI)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al follow-up a 3 mesi
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Inventario dell'ansia di Beck (BAI; Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991).
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Sviluppo dal pre-trattamento al follow-up a 3 mesi
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Sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al follow-up a 3 mesi
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Il disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
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Sviluppo dal pre-trattamento al follow-up a 3 mesi
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Sintomi del disturbo d’ansia sociale (SIAS)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al follow-up a 3 mesi
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La scala dell'ansia da interazione sociale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
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Sviluppo dal pre-trattamento al follow-up a 3 mesi
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Sintomi del disturbo di panico (PDSS-SR)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al follow-up a 3 mesi
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La scala di gravità del disturbo di panico - Versione self-report (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
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Sviluppo dal pre-trattamento al follow-up a 3 mesi
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Qualità della vita (OMS-5)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Il questionario dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)-5 (Bech, 1999; Topp et al., 2015).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Ruminazione (sottoscala RRS del covare)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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La sottoscala del meditabondo della Ruminative Response Scale (RRS) (Treynor et al., 2003).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Preoccupazione (PSWQ)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Il Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Preoccupazione (AWS)
Lasso di tempo: Sviluppo sessione per sessione durante le 6 settimane di trattamento attivo
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Per i questionari in sessione, verrà utilizzata la Ambulatory Worry Scale (AWS; Kramer et al., 2021) perché è stata sviluppata appositamente per valutare le variazioni dello stato di preoccupazione.
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Sviluppo sessione per sessione durante le 6 settimane di trattamento attivo
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Decentramento (sottoscala decentramento EQ)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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La sottoscala decentrante del Questionario sulle Esperienze (EQ) (Fresco et al., 2007).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Rivalutazione (ERQ)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Sottoscala di rivalutazione del questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ) (Gross & John, 2003).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Consapevolezza (FFMQ-15)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature - 15 (FFMQ-15; Baer et al., 2006).
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Funzione cognitiva soggettiva (PDQ-D)
Lasso di tempo: Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Questionario sui deficit percepiti - Depressione (PDQ-D; Fehnel et al., 2016)
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Sviluppo dal pre-trattamento al post-trattamento e sviluppo dal pre-trattamento fino al follow-up di 3 mesi
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Esperienza di terapia
Lasso di tempo: Sviluppo sessione per sessione durante le 6 settimane di trattamento attivo e attraverso il follow-up di 3 mesi
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Cinque domande riguardanti l'esperienza o le aspettative dei partecipanti riguardo ai componenti sono state sviluppate dal gruppo di progetto a causa della mancanza di tale valutazione sul campo.
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Sviluppo sessione per sessione durante le 6 settimane di trattamento attivo e attraverso il follow-up di 3 mesi
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Alleanza di lavoro (WAI-SR)
Lasso di tempo: Solo sessioni 3 e 5
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Inventario dell'Alleanza di Lavoro - Breve revisione (WAI-SR; Munder et al., 2010).
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Solo sessioni 3 e 5
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Sovraccarico di informazioni (IO)
Lasso di tempo: Sviluppo sessione per sessione durante le 6 settimane di trattamento attivo
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La scala del sovraccarico di informazioni (IO), composta da 8 item.
Questo è il nostro adattamento della scala Cancer Information Overload (Jensen et al., 2014) per valutare il sovraccarico di informazioni percepito relativo al trattamento ricevuto.
Questo è incluso in tutti i questionari della sessione.
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Sviluppo sessione per sessione durante le 6 settimane di trattamento attivo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi clinica (ADIS-5)
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Il programma di interviste sui disturbi d'ansia e correlati per il DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) verrà utilizzato per confermare una diagnosi di disturbo d'ansia o MDD e stabilire il numero di episodi, l'età di esordio e potenziali disturbi in comorbilità.
L'intervista verrà utilizzata anche per confermare che non è presente nessuno dei motivi di esclusione sopra elencati (ad esempio disturbo bipolare, psicosi attuale o passata).
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Solo riferimento
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Funzione cognitiva oggettiva - velocità di elaborazione (TMT-A)
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Trail Making Test parte A (TMT-A; Reitan, 1958).
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Solo riferimento
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Funzione cognitiva oggettiva - velocità di elaborazione (codifica WAIS-IV)
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta edizione, Codificazione (codifica WAIS-IV; Wechsler, 2008).
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Solo riferimento
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Funzione cognitiva oggettiva - attenzione e memoria di lavoro (WAIS-IV Digit span)
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta edizione, Digit span (WAIS-IV Digit span; Wechsler, 2008).
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Solo riferimento
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Funzione cognitiva oggettiva - funzione esecutiva (COWAT)
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Test controllato di associazione di parole orali (COWAT; Harrison et al., 2000).
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Solo riferimento
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Funzione cognitiva oggettiva - funzione esecutiva (TMT-B)
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Trail Making Test parte B (TMT-B; Reitan, 1958).
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Solo riferimento
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Funzione cognitiva oggettiva - funzione esecutiva (STROOP)
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Il test dei colori e delle parole di Stroop (STROOP; Stroop, 1935).
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Solo riferimento
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Funzione cognitiva oggettiva - abilità intellettuali premorbose (Informazioni WAIS-IV)
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Sarà inclusa la Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, Information (WAIS-IV Information; Wechsler, 2008) per controllare le capacità intellettuali premorbose.
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Solo riferimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Nørskov, MSc, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Combinatory effects in CBT 24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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