- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06429956
Kombination af behandlingskomponenter i transdiagnostisk terapi for angst og depression
Kombination af behandlingskomponenter i transdiagnostisk terapi for angst og depression: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En relativt stor del af psykoterapeuter støtter at praktisere eklektisk eller integrativ terapi, der trækker fra forskellige terapiskoler (Norcross & Alexander, 2019). Denne tendens til integrativ terapi er blevet udtrykt af tidligere formand for Association of Cognitive and Behavioural Therapies, J. B. Persons, som skriver: "Vi [klinikere] går sjældent igennem en enkelt protokol fra start til slut. I stedet bruger vi, hvad man kan kalde en mix-and-match-strategi, hvor vi udvælger interventioner eller moduler fra en eller endda to eller flere protokoller, som vi mener vil være nyttige for patienten" (Persons, 2005, s. 107) . Faktisk har der været en voksende forskning og klinisk interesse for personlig terapi, hvor behandlingskomponenter fra forskellige terapier kombineres med det formål at målrette den enkelte patients symptomatologi og teoretiserede vedligeholdelsesprocesser (Cohen et al., 2021; DeRubeis et al., 2014; Fisher et al., 2019; Hayes et al., 2022; Ud over dette designes et stigende antal terapier ved at kombinere komponenter fra forskellige behandlingsmodeller (f.eks. modulære og procesbaserede terapier; Barlow et al., 2018; Hofmann & Hayes, 2019; Hofmann et al., 2021). Som et resultat heraf vil patienter sandsynligvis være modtagere af flere forskellige teknikker eller strategier, baseret på forskellige teoretiske modeller, med vægt på forskellige forandringsprincipper. I hvilken udstrækning der eksisterer kompatibilitet mellem forskellige behandlingskomponenter forbliver et underudforsket videnskabeligt spørgsmål. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul.
Kombination af kognitive adfærdsterapier
Kognitive adfærdsterapier (CBT'er) er blandt de mest velundersøgte psykologiske behandlinger for angst og depressive lidelser (Cuijpers, 2017; Cuijpers et al., 2014). Mens CBT ofte betragtes som en af de største skoler inden for psykoterapi, adskiller specifikke CBT'er sig i deres rationale og forståelse af de vigtigste opretholdelsesprocesser i psykopatologi (Hayes, 2004). En kerne af traditionel CBT, også kendt som anden-bølge CBT, er, at psykopatologi opretholdes af utilpassede eller irrationelle tanker (Beck, 1976). En almindeligt anvendt terapeutisk komponent afledt af anden bølge CBT er således kognitiv omstrukturering, hvor patienten læres at tænke mere realistisk om følelsesfremkaldende situationer (Beck et al., 1979; Clark & Beck, 2010). Kognitiv omstrukturering kan således siges at målrette tankernes indhold.
I modsætning hertil er nyere nutidige eller såkaldte tredje-bølge CBT'er såsom metakognitiv terapi (MCT), accept and commitment therapy (ACT) og mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) rettet mod tankeprocesser (Hayes, 2004). En almindeligt anvendt terapeutisk komponent på tværs af tredje-bølge CBT'er involverer at lære patienten at møde deres oplevelser med mindfulness og accept i stedet for at forsøge at ændre deres form (kaldet detached mindfulness i MCT, defusion i ACT og decentrering i MCT; Hayes et al., 2012; Segal et al., 2002; Wells, 2009). Der kan således argumenteres for, at anden- og tredjebølge-CBT'er afspejler meget forskellige måder at gribe sit indre liv an på.
På trods af forskellene mellem anden og tredje bølge CBT'er kombineres behandlingskomponenter fra hver bølge ofte. Et eksempel på dette er den udbredte Unified Protocol (UP), som er en transdiagnostisk modulær kognitiv adfærdsbehandling for følelsesmæssige lidelser (f.eks. angst og depression) (Barlow et al., 2018). I UP bliver patienter bedt om at engagere sig i kognitiv omstrukturering (inden for behandlingsmodulet kognitiv fleksibilitet) i et modul og at praktisere løsrevet mindfulness (inden for behandlingsmodulet for mindful emotion awareness) i et andet (Barlow et al., 2018). Flere undersøgelser har dokumenteret, at UP er en effektiv behandling mod angst og depression (Longley & Gleiser, 2023). Men da behandlingsmodulerne i UP er forankret i forskellige terapeutiske traditioner med forskellige rationaler, er der stadig et spændende spørgsmål om, hvorvidt behandlingsmodulerne faktisk er kompatible. Hvis ikke, så er det muligt, at UP er effektiv ikke fordi, men snarere på trods af kombinationen af behandlingsmodulerne (O'Toole et al., 2024).
Kompatibilitet af komponenter
Med hensyn til kombinationen af mindful følelsesbevidsthed og kognitiv fleksibilitet, er det teoretisk plausibelt, at disse moduler kan være inkompatible, da teknikken med at bemærke og acceptere sine tanker/følelser (i modulet mindful emotion awareness) kunne argumenteres for at være i modsætning til teknikken. af aktivt at ændre sine tanker (i modulet kognitiv fleksibilitet). Denne opfattelse understøttes af et lille studie (N=12) af Gkika og Wells (2015), som undersøgte effekten af kognitiv omstrukturering og løsrevet mindfulness i en angstfremkaldende situation hos patienter med forhøjede symptomer på social angst. De fandt ud af, at hver teknik alene reducerede symptomer på social angst. Men når det kombineres, opstod der en sekventeringseffekt, hvor løsrevet mindfulness efterfulgt af kognitiv omstrukturering, men ikke omvendt, førte til øget angst (Gkika & Wells, 2015). Borlimi et al. (2019) påviste ligeledes en sekventeringseffekt. De bad ikke-kliniske deltagere (N=35) om at huske en ubehagelig oplevelse og anvende enten kognitiv omstrukturering eller en acceptteknik. Accept reducerede sympatisk reaktivitet (dvs. galvanisk hudrespons) mere end kognitiv omstrukturering, og vigtigst af alt var effekten signifikant større, når accept fulgte kognitiv omstrukturering end omvendt (Borlimi et al., 2019).
Undersøgelserne af Gkika og Wells (2015) og Borlimi et al. (2019) er begge laboratorieeksperimentelle undersøgelser. Spørgsmålet er således, om og hvordan deres resultater kan generaliseres til en klinisk kontekst med længere varighed af hver behandlingskomponent. Der eksisterer kun et større interventionsstudie, der undersøger kombinations- og sekventeringseffekter. I denne undersøgelse har Brose et al. (2023) undersøgte effekten af internetbaseret kognitiv omstrukturering og adfærdsaktivering på symptomer på depression leveret over 6 uger. Personer med milde til moderate depressive symptomer (N=2.304) blev randomiseret til en af to behandlingsarme, hvor den ene modtog adfærdsaktivering efterfulgt af kognitiv omstrukturering, den anden omvendt. Grupperne havde lignende frafaldsrater og viste lignende forbedringer over tid, hvilket indikerer ingen uoverensstemmelse mellem disse to komponenter. Udover forskelle i størrelse og omgivelser (eksperimentel vs. faktisk behandling), undersøgelsen af Brose et al. (2023) adskiller sig også fra de andre kliniske studier ved at teste en "kognitiv" komponent mod en "adfærdsmæssig" komponent i stedet for at sammenligne forskellige "kognitive" komponenter (f.eks. kognitiv omstrukturering og detached mindfulness) mod hinanden. I dette tilfælde kan begrundelserne være mere konsistente med hinanden.
Samlet set vidner de ovenfor beskrevne forskningsresultater sammen med resultater fra de få andre tilgængelige undersøgelser af kombinatoriske effekter (Dibbets et al., 2012; Woelk et al., 2022), at kombination af ellers effektive selvstændige behandlingskomponenter 1) gør ikke nødvendigvis give en additiv effekt, 2) kan endda nogle gange forringe et positivt resultat, og 3) at den kombinerede effekt kan afhænge af rækkefølgen af komponenterne. For at kunne kombinere forskellige behandlingskomponenter for angst og depression effektivt, er der således behov for interventionsstudier, der undersøger enkelt-, kombinerede og sekventerende effekter for behandlingskomponenter fra forskellige terapier, der ofte kombineres. I øjeblikket er sådan forskning sparsom, hvilket motiverer den foreliggende undersøgelse. Desuden er det vigtigt at forstå, for hvem disse virkninger sandsynligvis vil opstå, for de passende tilpasninger af terapeutiske interventioner, så de passer til de individuelle patienters behov (dvs. personlig terapi; Cohen et al., 2021).
Mål og hypoteser
Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske effekten af at kombinere behandlingskomponenter hentet fra forskellige CBT'er. Vi vil således udforske enkelt-, kombinerede og sekventeringseffekter af to behandlingsmoduler (dvs. mindful følelsesbevidsthed og kognitiv fleksibilitet). Disse moduler leveres rutinemæssigt sammen i UP til patienter med angstlidelser eller MDD. Det er en hypotese, at både mindful følelsesbevidsthed og kognitiv fleksibilitet, når de leveres individuelt, vil være effektive til at reducere symptomer på angst og depression. Undersøgelsen vil tage en undersøgende holdning til kombinerede og sekventerende effekter og vil undersøge, om kombinerede effekter bedst forstås som ikke-additive, additive, synergistiske eller antagonistiske (jf. O'Toole et al., 2024).
Et sekundært formål med undersøgelsen er at udforske mulige demografiske og kliniske moderatorer af virkningerne (f.eks. primær diagnose, kognitiv basisfunktion og symptomatologi) for at løse spørgsmålet om, hvad der virker for hvem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Caroline Nørskov, MSc
- Telefonnummer: +4587150193
- E-mail: cn@psy.au.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mia O'Toole, PhD
- Telefonnummer: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- Department of Psychology and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Caroline Sejersbøll Nørskov, MSc
- Telefonnummer: +4587150193
- E-mail: cn@psy.au.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- En diagnose af en angstlidelse (generaliseret angstlidelse, social angstlidelse eller panikangst med eller uden agorafobi) og/eller mild til moderat svær depressiv lidelse (MDD) ifølge DSM-5 (American Psychiatric Association, 2022).
- dansk sprogkundskab.
- Evne og vilje til at give informeret samtykke.
- Ingen eller stabil antidepressiv/angststillende medicin (dvs. samme dosis i ≥ 8 uger).
- Adgang til enten en smartphone, tablet eller computer med videokamera.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depression anses for at kræve mere intens psykoterapi eller medicin.
- Vedvarende depressiv lidelse (dvs. depressive symptomer har varet ved i 2 år eller mere).
- Ikke-stabiliseret medicin (se ovenfor).
- Modtager i øjeblikket anden psykoterapi eller rådgivning.
- Ikke i stand til at deltage online.
- Manglende danskkundskaber.
- En historie med bipolar lidelse.
- Nuværende eller tidligere psykose.
- Stofmisbrug eller afhængighed vurderes at kræve behandling.
- Selvmordsrisiko kræver øjeblikkelig indlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ordre 1 (bevidst følelsesbevidsthed + kognitiv fleksibilitet)
Deltagerne vil modtage 6 terapisessioner, der starter med 3 sessioner med mindful følelsesbevidsthed efterfulgt af 3 sessioner med kognitiv fleksibilitet.
Hver session vil have en varighed på cirka 1 time.
Behandlingen vil følge UP-manualen af Barlow et al. (2018).
|
Det mindful emotion awareness-modul vil følge manualen af Barlow et al. (2018).
I session 1 vil deltageren modtage psykoedukation om formålet med mindful følelsesbevidsthed (dvs. at dyrke nutidsfokuseret, ikke-dømmende opmærksomhed på ens følelsesmæssige oplevelser) og vil gennemføre en in-session guidet meditationsøvelse, som de vil blive bedt om at øv dagligt ved at bruge en lydfil.
I session 2 og 3 introduceres yderligere to øvelser.
Med "mindful mood induction" bliver deltageren instrueret i at fremkalde følelser og derefter øve mindful følelsesbevidsthed i denne sammenhæng.
Med "forankring i nuet" bliver deltageren undervist i fire trin for at hjælpe dem med at bruge mindful følelsesbevidsthed til at trække sig tilbage til nuet, når de føler, at en følelsesmæssig reaktion begynder at opbygge deres hverdag.
Til lektier vil deltageren øve opmærksomme følelser ved hjælp af disse øvelser og lydfilen.
Det kognitive fleksibilitetsmodul vil følge manualen af Barlow et al. (2018), som er baseret på principperne af Beck (1976).
I session 1 vil deltageren blive psykoeduceret om formålet med kognitiv fleksibilitet (dvs. at tilskynde til fleksibel tænkning gennem genvurdering af ens automatiske tænkning), og hvordan deres tanker påvirker deres følelsesmæssige reaktioner.
Til hjemmearbejde vil deltageren blive bedt om at overvåge deres automatiske tanker.
I session 2 vil deltageren blive introduceret til teknikken kognitiv fleksibilitet (dvs. at generere andre mulige fortolkninger), og denne teknik vil blive øvet i løbet af session 2 og 3.
Til hjemmearbejde vil deltageren fortsætte med at overvåge deres automatiske tanker og generere og registrere andre mulige fortolkninger.
|
|
Eksperimentel: Ordre 2 (kognitiv fleksibilitet + opmærksom følelsesbevidsthed)
Deltagerne vil modtage 6 terapisessioner, der starter med 3 sessioner med kognitiv fleksibilitet efterfulgt af 3 sessioner med mindful følelsesbevidsthed.
Hver session vil have en varighed på cirka 1 time.
Behandlingen vil følge UP-manualen af Barlow et al. (2018).
|
Det mindful emotion awareness-modul vil følge manualen af Barlow et al. (2018).
I session 1 vil deltageren modtage psykoedukation om formålet med mindful følelsesbevidsthed (dvs. at dyrke nutidsfokuseret, ikke-dømmende opmærksomhed på ens følelsesmæssige oplevelser) og vil gennemføre en in-session guidet meditationsøvelse, som de vil blive bedt om at øv dagligt ved at bruge en lydfil.
I session 2 og 3 introduceres yderligere to øvelser.
Med "mindful mood induction" bliver deltageren instrueret i at fremkalde følelser og derefter øve mindful følelsesbevidsthed i denne sammenhæng.
Med "forankring i nuet" bliver deltageren undervist i fire trin for at hjælpe dem med at bruge mindful følelsesbevidsthed til at trække sig tilbage til nuet, når de føler, at en følelsesmæssig reaktion begynder at opbygge deres hverdag.
Til lektier vil deltageren øve opmærksomme følelser ved hjælp af disse øvelser og lydfilen.
Det kognitive fleksibilitetsmodul vil følge manualen af Barlow et al. (2018), som er baseret på principperne af Beck (1976).
I session 1 vil deltageren blive psykoeduceret om formålet med kognitiv fleksibilitet (dvs. at tilskynde til fleksibel tænkning gennem genvurdering af ens automatiske tænkning), og hvordan deres tanker påvirker deres følelsesmæssige reaktioner.
Til hjemmearbejde vil deltageren blive bedt om at overvåge deres automatiske tanker.
I session 2 vil deltageren blive introduceret til teknikken kognitiv fleksibilitet (dvs. at generere andre mulige fortolkninger), og denne teknik vil blive øvet i løbet af session 2 og 3.
Til hjemmearbejde vil deltageren fortsætte med at overvåge deres automatiske tanker og generere og registrere andre mulige fortolkninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling (6 uger)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling (6 uger)
|
|
Angstsymptomer (BAI)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling (6 uger)
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI; Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling (6 uger)
|
|
Symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling (6 uger)
|
The General Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling (6 uger)
|
|
Symptomer på social angst (SIAS)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling (6 uger)
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling (6 uger)
|
|
Symptomer på panikangst (PDSS-SR)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling (6 uger)
|
The Panic Disorder Severity Scale - Self-Report Version (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling (6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000).
|
Udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Angstsymptomer (BAI)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI; Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991).
|
Udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
The General Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
|
Udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Symptomer på social angst (SIAS)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
|
Udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Symptomer på panikangst (PDSS-SR)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
The Panic Disorder Severity Scale - Self-Report Version (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
|
Udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet (WHO-5)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
Verdenssundhedsorganisationen (WHO)-5 spørgeskema (Bech, 1999; Topp et al., 2015).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Drøvtygning (RRS rugende underskala)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
Ruminative Response Scale (RRS) rugende underskala (Treynor et al., 2003).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Bekymring (PSWQ)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Bekymring (AWS)
Tidsramme: Session for session udvikling i løbet af de 6 ugers aktiv behandling
|
Til in-session spørgeskemaer vil Ambulatory Worry Scale (AWS; Kramer et al., 2021) blive brugt, fordi den er specielt udviklet til at evaluere tilstandsvariationer i bekymring.
|
Session for session udvikling i løbet af de 6 ugers aktiv behandling
|
|
Decentrering (EQ-decentrerende underskala)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
The Experiences Questionnaire (EQ) decentrerende underskala (Fresco et al., 2007).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Revurdering (ERQ)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) reappraisal subscale (Gross & John, 2003).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Mindfulness (FFMQ-15)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
Fem facetter-mindfulness-spørgeskema - 15 (FFMQ-15; Baer et al., 2006).
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Subjektiv kognitiv funktion (PDQ-D)
Tidsramme: Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
Perceived Deficits Questionnaire - Depression (PDQ-D; Fehnel et al., 2016)
|
Udvikling fra forbehandling til efterbehandling og udvikling fra forbehandling til 3 måneders opfølgning
|
|
Erfaring med terapi
Tidsramme: Session for session udvikling i løbet af de 6 ugers aktiv behandling og gennem 3 måneders opfølgning
|
Fem spørgsmål vedrørende deltagernes erfaring eller forventninger til komponenterne er udviklet af projektgruppen på grund af manglende vurdering i felten.
|
Session for session udvikling i løbet af de 6 ugers aktiv behandling og gennem 3 måneders opfølgning
|
|
Working Alliance (WAI-SR)
Tidsramme: Kun session 3 og 5
|
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR; Munder et al., 2010).
|
Kun session 3 og 5
|
|
Informationsoverbelastning (IO)
Tidsramme: Session for session udvikling i løbet af de 6 ugers aktiv behandling
|
Information Overload (IO) skalaen, bestående af 8 punkter.
Dette er vores egen tilpasning af Cancer Information Overload-skalaen (Jensen et al., 2014) til at vurdere opfattet informationsoverbelastning relateret til den modtagne behandling.
Dette er inkluderet i alle sessionsspørgeskemaer.
|
Session for session udvikling i løbet af de 6 ugers aktiv behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk diagnose (ADIS-5)
Tidsramme: Kun baseline
|
Anxiety and Related Disorders Interview Schedule for DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) vil blive brugt til at bekræfte en diagnose af en angstlidelse eller MDD og fastslå antallet af episoder, debutalder og potentielle komorbide lidelser.
Interviewet vil også blive brugt til at bekræfte, at ingen af de ovennævnte årsager til udelukkelse er til stede (f.eks. bipolar lidelse, nuværende eller tidligere psykose).
|
Kun baseline
|
|
Objektiv kognitiv funktion - behandlingshastighed (TMT-A)
Tidsramme: Kun baseline
|
Trail Making Test del A (TMT-A; Reitan, 1958).
|
Kun baseline
|
|
Objektiv kognitiv funktion - behandlingshastighed (WAIS-IV-kodning)
Tidsramme: Kun baseline
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave, kodning (WAIS-IV-kodning; Wechsler, 2008).
|
Kun baseline
|
|
Objektiv kognitiv funktion - opmærksomhed og arbejdshukommelse (WAIS-IV Digit span)
Tidsramme: Kun baseline
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fjerde udgave, Digit span (WAIS-IV Digit span; Wechsler, 2008).
|
Kun baseline
|
|
Objektiv kognitiv funktion - eksekutiv funktion (COWAT)
Tidsramme: Kun baseline
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT; Harrison et al., 2000).
|
Kun baseline
|
|
Objektiv kognitiv funktion - eksekutiv funktion (TMT-B)
Tidsramme: Kun baseline
|
Trail Making Test del B (TMT-B; Reitan, 1958).
|
Kun baseline
|
|
Objektiv kognitiv funktion - eksekutiv funktion (STROOP)
Tidsramme: Kun baseline
|
Stroop-farve- og ordtesten (STROOP; Stroop, 1935).
|
Kun baseline
|
|
Objektiv kognitiv funktion - præmorbide intellektuelle evner (WAIS-IV Information)
Tidsramme: Kun baseline
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fjerde udgave, Information (WAIS-IV Information; Wechsler, 2008) vil blive inkluderet for at kontrollere præmorbide intellektuelle evner.
|
Kun baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Nørskov, MSc, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Combinatory effects in CBT 24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .