Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie elementów leczenia w terapii transdiagnostycznej lęku i depresji

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Łączenie elementów leczenia w terapii transdiagnostycznej lęku i depresji: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które oceni wpływ połączenia dwóch elementów leczenia (tj. restrukturyzacji poznawczej i uważności oderwanej) zaczerpniętych z terapii poznawczo-behawioralnych (CBT), które często łączy się w praktyce klinicznej. Brakuje jednak wiedzy na temat skutków łączenia tych składników leczenia. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie pojedynczych, połączonych i sekwencyjnych skutków tych dwóch elementów leczenia u pacjentów z depresją i/lub zaburzeniami lękowymi. Ponadto badanie ma na celu zbadanie możliwych demograficznych i klinicznych moderatorów skutków, aby odpowiedzieć na pytanie, co jest skuteczne dla kogo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stosunkowo duża część psychoterapeutów opowiada się za praktykowaniem terapii eklektycznej lub integracyjnej, czerpiącej z różnych szkół terapii (Norcross i Alexander, 2019). Tę tendencję do terapii integracyjnej wyraził były prezes Stowarzyszenia Terapii Poznawczych i Behawioralnych J. B. Persons, który pisze: „My [klinicyści] rzadko przechodzimy od początku do końca według jednego protokołu. Zamiast tego stosujemy coś, co można nazwać strategią mieszania i dopasowywania, w ramach której wybieramy interwencje lub moduły z jednego, a nawet dwóch lub większej liczby protokołów, które naszym zdaniem będą pomocne dla pacjenta” (Persons, 2005, s. 107). . Rzeczywiście, rośnie zainteresowanie badaniami i klinicznymi terapią spersonalizowaną, w której elementy leczenia z różnych terapii łączy się w celu ukierunkowania na symptomatologię i teoretyczne procesy podtrzymujące u konkretnego pacjenta (Cohen i in., 2021; DeRubeis i in., 2014; Fisher i in., 2019; Fisher i Boswell, 2016; Huibers i in., 2021; Oprócz tego coraz większa liczba terapii opracowywana jest poprzez łączenie elementów różnych modeli leczenia (np. terapii modułowych i procesowych; Barlow i in., 2018; Hofmann i Hayes, 2019; Hofmann i in., 2021). W rezultacie pacjenci będą prawdopodobnie odbiorcami kilku różnych technik lub strategii, opartych na różnych modelach teoretycznych, kładących nacisk na różne zasady zmiany. Jednakże zakres, w jakim istnieje zgodność pomiędzy różnymi składnikami leczenia, pozostaje niezbadanym problemem naukowym. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki.

Łączenie terapii poznawczo-behawioralnych

Terapie poznawczo-behawioralne (CBT) należą do najlepiej zbadanych psychologicznych metod leczenia zaburzeń lękowych i depresyjnych (Cuijpers, 2017; Cuijpers i in., 2014). Chociaż TPB jest często postrzegana jako jedna z głównych szkół psychoterapii, poszczególne terapie CBT różnią się pod względem uzasadnienia i zrozumienia kluczowych procesów podtrzymujących w psychopatologii (Hayes, 2004). Podstawową zasadą tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej, znanej również jako psychoterapia poznawczo-behawioralna drugiej fali, jest to, że psychopatologia jest podtrzymywana przez nieadaptacyjne lub irracjonalne myśli (Beck, 1976). Zatem powszechnie stosowanym elementem terapeutycznym wywodzącym się z terapii poznawczo-behawioralnej drugiej fali jest restrukturyzacja poznawcza, podczas której pacjent uczy się bardziej realistycznego myślenia o sytuacjach wywołujących emocje (Beck i in., 1979; Clark i Beck, 2010). Można zatem powiedzieć, że restrukturyzacja poznawcza koncentruje się na treści myśli.

Dla kontrastu, nowsze, współczesne terapie poznawcze trzeciej fali, takie jak terapia metapoznawcza (MCT), terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT), ukierunkowane są na procesy myślowe (Hayes, 2004). Powszechnie stosowany element terapeutyczny w terapii poznawczo-behawioralnej trzeciej fali polega na uczeniu pacjenta, jak stawić czoła swoim doświadczeniom z uważnością i akceptacją, zamiast próbować zmieniać ich formę (określaną jako uważność oderwana w MCT, defuzja w ACT i decentracja w MCT; Hayes i wsp., 2012; Segal i in., 2002; Można zatem argumentować, że terapia poznawczo-behawioralna drugiej i trzeciej fali odzwierciedla bardzo różne sposoby podejścia do życia wewnętrznego.

Pomimo różnic między CBT drugiej i trzeciej fali, elementy leczenia z każdej fali są często łączone. Jednym z przykładów jest szeroko stosowany Unified Protocol (UP), który jest transdiagnostyczną modułową metodą poznawczo-behawioralną w leczeniu zaburzeń emocjonalnych (np. lęku i depresji) (Barlow i in., 2018). W UP pacjenci proszeni są o zaangażowanie się w restrukturyzację poznawczą (w ramach modułu terapeutycznego elastyczności poznawczej) w jednym module i praktykowanie uważności oderwanej (w ramach modułu terapeutycznego uważnej świadomości emocji) w innym (Barlow i in., 2018). W kilku badaniach udokumentowano, że UP jest skuteczną metodą leczenia lęku i depresji (Longley i Gleiser, 2023). Ponieważ jednak moduły leczenia w UP są zakorzenione w różnych tradycjach terapeutycznych i mają różne przesłanki, intrygującym pytaniem pozostaje, czy moduły leczenia rzeczywiście są ze sobą kompatybilne. Jeśli nie, możliwe, że UP jest skuteczny nie dlatego, ale raczej pomimo połączenia modułów leczenia (O'Toole i in., 2024).

Kompatybilność komponentów

Jeśli chodzi o połączenie uważnej świadomości emocji i elastyczności poznawczej, teoretycznie prawdopodobne jest, że moduły te mogą być niekompatybilne, ponieważ można argumentować, że technika zauważania i akceptowania własnych myśli/emocji (w module uważnej świadomości emocji) jest sprzeczna z tą techniką aktywnej zmiany swoich myśli (w module elastyczność poznawcza). Twierdzenie to potwierdza małe badanie (N=12) przeprowadzone przez Gkika i Wellsa (2015), w którym zbadano wpływ restrukturyzacji poznawczej i uważności z dystansem w sytuacji wywołującej lęk u pacjentów z podwyższonymi objawami lęku społecznego. Odkryli, że każda technika sama w sobie zmniejszała objawy lęku społecznego. Jednak po połączeniu pojawił się efekt sekwencjonowania, w którym oderwana uważność, po której nastąpiła restrukturyzacja poznawcza, ale nie odwrotnie, doprowadziła do zwiększonego lęku (Gkika i Wells, 2015). Borlimi i in. (2019) podobnie wykazali efekt sekwencjonowania. Poprosili uczestników badań nieklinicznych (N=35) o przypomnienie sobie nieprzyjemnego doświadczenia i zastosowanie restrukturyzacji poznawczej lub techniki akceptacji. Akceptacja zmniejszała reaktywność współczulną (tj. reakcję galwaniczną skóry) bardziej niż restrukturyzacja poznawcza i, co ważne, efekt był znacznie większy, gdy akceptacja następowała po restrukturyzacji poznawczej, niż odwrotnie (Borlimi i in., 2019).

Badania Gkiki i Wellsa (2015) oraz Borlimi i in. (2019) to laboratoryjne badania eksperymentalne. Pozostaje zatem pytanie, czy i w jaki sposób ich ustalenia można uogólnić na kontekst kliniczny, w którym każdy element leczenia trwa dłużej. Istnieje tylko jedno większe badanie interwencyjne badające efekty kombinacyjne i sekwencyjne. W tym badaniu Brose i in. (2023) badali wpływ internetowej restrukturyzacji poznawczej i aktywacji behawioralnej na objawy depresji występujące w ciągu 6 tygodni. Osoby z łagodnymi do umiarkowanych objawami depresyjnymi (N=2304) zostały losowo przydzielone do jednego z dwóch ramion leczenia, przy czym w jednym zastosowano aktywację behawioralną, po której nastąpiła restrukturyzacja poznawcza, a w drugim odwrotnie. Grupy miały podobny wskaźnik rezygnacji i wykazywały podobną poprawę w czasie, co wskazuje na brak niezgodności między tymi dwoma elementami. Oprócz różnic w wielkości i miejscu (leczenie eksperymentalne a rzeczywiste), badanie przeprowadzone przez Brose i in. (2023) różni się także od innych badań klinicznych tym, że porównuje komponent „poznawczy” z komponentem „behawioralnym”, zamiast porównywać ze sobą różne komponenty „poznawcze” (np. restrukturyzację poznawczą i uważność z dystansem). W tym przypadku przesłanki mogą być ze sobą bardziej spójne.

Podsumowując, wyniki badań opisane powyżej, w połączeniu z wynikami kilku innych dostępnych badań dotyczących efektów skojarzonych (Dibbets i in., 2012; Woelk i in., 2022), świadczą, że łączenie skutecznych, samodzielnych elementów leczenia 1) nie niekoniecznie powodują efekt addytywny, 2) mogą nawet czasami umniejszać pozytywny wynik oraz 3) łączny efekt może zależeć od kolejności składników. Zatem, aby móc skutecznie łączyć różne elementy leczenia lęku i depresji, istnieje potrzeba badań interwencyjnych sprawdzających pojedyncze, łączone i sekwencyjne efekty elementów leczenia z różnych terapii, które często są łączone. Obecnie takich badań jest niewiele, co stanowi motywację do podjęcia niniejszego badania. Co więcej, zrozumienie, u kogo mogą wystąpić te skutki, jest ważne dla odpowiedniego dostosowania interwencji terapeutycznych do potrzeb poszczególnych pacjentów (tj. terapii spersonalizowanej; Cohen i in., 2021).

Cele i hipotezy

Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu łączenia elementów leczenia pochodzących z różnych terapii poznawczo-behawioralnych. W związku z tym zbadamy pojedyncze, połączone i sekwencyjne efekty dwóch modułów leczenia (tj. uważnej świadomości emocji i elastyczności poznawczej). Moduły te są rutynowo dostarczane razem w UP dla pacjentów z zaburzeniami lękowymi lub MDD. Przypuszcza się, że zarówno uważna świadomość emocji, jak i elastyczność poznawcza, podawane indywidualnie, będą skuteczne w zmniejszaniu objawów lęku i depresji. Badanie przyjmie stanowisko eksploracyjne w odniesieniu do efektów połączonych i sekwencyjnych oraz zbada, czy połączone efekty najlepiej rozumieć jako nieaddytywne, addytywne, synergistyczne czy antagonistyczne (por. O'Toole i in., 2024).

Drugorzędnym celem badania jest zbadanie możliwych demograficznych i klinicznych moderatorów skutków (np. diagnozy podstawowej, wyjściowych funkcji poznawczych i symptomatologii), aby odpowiedzieć na pytanie, co działa dla kogo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Caroline Nørskov, MSc
  • Numer telefonu: +4587150193
  • E-mail: cn@psy.au.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mia O'Toole, PhD
  • Numer telefonu: +4587165289
  • E-mail: mia@psy.au.dk

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychology and Behavioral Sciences
        • Kontakt:
          • Caroline Sejersbøll Nørskov, MSc
          • Numer telefonu: +4587150193
          • E-mail: cn@psy.au.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Rozpoznanie zaburzenia lękowego (uogólnionego zaburzenia lękowego, lęku społecznego lub zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez) i/lub łagodnego do umiarkowanego dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) zgodnie z DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2022).
  3. Znajomość języka duńskiego.
  4. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
  5. Brak lub stałe leki przeciwdepresyjne/przeciwlękowe (tj. ta sama dawka przez ≥ 8 tygodni).
  6. Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z kamerą wideo.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uważa się, że ciężka depresja wymaga intensywniejszej psychoterapii lub leków.
  2. Trwałe zaburzenie depresyjne (tj. objawy depresji utrzymują się przez 2 lata lub dłużej).
  3. Lek niestabilizowany (patrz wyżej).
  4. Obecnie korzystam z innej psychoterapii lub poradnictwa.
  5. Brak możliwości uczestnictwa online.
  6. Brak znajomości języka duńskiego.
  7. Historia choroby afektywnej dwubiegunowej.
  8. Psychoza obecna lub przeszła.
  9. Nadużywanie substancji lub uzależnienie uznane za wymagające leczenia.
  10. Ryzyko samobójstwa wymagające natychmiastowej hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zamówienie 1 (uważna świadomość emocji + elastyczność poznawcza)
Uczestnicy otrzymają 6 sesji terapeutycznych, zaczynając od 3 sesji uważnej świadomości emocji, a następnie 3 sesji elastyczności poznawczej. Każda sesja będzie trwała około 1 godziny. Leczenie będzie przebiegać zgodnie z instrukcją UP autorstwa Barlowa i in. (2018).
Moduł uważnej świadomości emocji będzie zgodny z podręcznikiem Barlowa i in. (2018). Podczas sesji 1 uczestnik otrzyma psychoedukację na temat celu uważnej świadomości emocji (tj. kultywowania skupionej na teraźniejszości, nieoceniającej uwagi na swoich doświadczeniach emocjonalnych) i ukończy prowadzone w trakcie sesji ćwiczenie medytacyjne, o wykonanie którego zostanie poproszony ćwicz codziennie, korzystając z pliku audio. W sesjach 2 i 3 wprowadzane są dwa dodatkowe ćwiczenia. W przypadku „uważnej indukcji nastroju” uczestnik jest instruowany, aby wywoływać emocje, a następnie ćwiczyć uważną świadomość emocji w tym kontekście. Dzięki „kotwiczeniu w teraźniejszości” uczestnik uczy się czterech kroków, które pomogą mu wykorzystać uważną świadomość emocji, aby cofnąć się do teraźniejszości, gdy tylko poczuje, że w jego codziennym życiu zaczyna narastać reakcja emocjonalna. W ramach pracy domowej uczestnik będzie ćwiczył uważne emocje, korzystając z tych ćwiczeń i pliku audio.
Moduł elastyczności poznawczej będzie zgodny z podręcznikiem Barlowa i in. (2018), który opiera się na zasadach Becka (1976). Podczas sesji 1 uczestnik zostanie psychoedukowany w zakresie celu elastyczności poznawczej (tj. zachęcania do elastycznego myślenia poprzez ponowną ocenę własnego myślenia automatycznego) oraz tego, jak myśli wpływają na jego reakcje emocjonalne. W ramach pracy domowej uczestnik zostanie poproszony o monitorowanie swoich automatycznych myśli. Podczas sesji 2 uczestnik zostanie wprowadzony w technikę elastyczności poznawczej (tj. generowania innych możliwych interpretacji), a technika ta będzie praktykowana podczas sesji 2 i 3. W ramach pracy domowej uczestnik będzie nadal monitorował swoje automatyczne myśli oraz generował i zapisywał inne możliwe interpretacje.
Eksperymentalny: Kolejność 2 (elastyczność poznawcza + uważna świadomość emocji)
Uczestnicy otrzymają 6 sesji terapeutycznych, zaczynając od 3 sesji elastyczności poznawczej, a następnie 3 sesji uważnej świadomości emocji. Każda sesja będzie trwała około 1 godziny. Leczenie będzie przebiegać zgodnie z instrukcją UP autorstwa Barlowa i in. (2018).
Moduł uważnej świadomości emocji będzie zgodny z podręcznikiem Barlowa i in. (2018). Podczas sesji 1 uczestnik otrzyma psychoedukację na temat celu uważnej świadomości emocji (tj. kultywowania skupionej na teraźniejszości, nieoceniającej uwagi na swoich doświadczeniach emocjonalnych) i ukończy prowadzone w trakcie sesji ćwiczenie medytacyjne, o wykonanie którego zostanie poproszony ćwicz codziennie, korzystając z pliku audio. W sesjach 2 i 3 wprowadzane są dwa dodatkowe ćwiczenia. W przypadku „uważnej indukcji nastroju” uczestnik jest instruowany, aby wywoływać emocje, a następnie ćwiczyć uważną świadomość emocji w tym kontekście. Dzięki „kotwiczeniu w teraźniejszości” uczestnik uczy się czterech kroków, które pomogą mu wykorzystać uważną świadomość emocji, aby cofnąć się do teraźniejszości, gdy tylko poczuje, że w jego codziennym życiu zaczyna narastać reakcja emocjonalna. W ramach pracy domowej uczestnik będzie ćwiczył uważne emocje, korzystając z tych ćwiczeń i pliku audio.
Moduł elastyczności poznawczej będzie zgodny z podręcznikiem Barlowa i in. (2018), który opiera się na zasadach Becka (1976). Podczas sesji 1 uczestnik zostanie psychoedukowany w zakresie celu elastyczności poznawczej (tj. zachęcania do elastycznego myślenia poprzez ponowną ocenę własnego myślenia automatycznego) oraz tego, jak myśli wpływają na jego reakcje emocjonalne. W ramach pracy domowej uczestnik zostanie poproszony o monitorowanie swoich automatycznych myśli. Podczas sesji 2 uczestnik zostanie wprowadzony w technikę elastyczności poznawczej (tj. generowania innych możliwych interpretacji), a technika ta będzie praktykowana podczas sesji 2 i 3. W ramach pracy domowej uczestnik będzie nadal monitorował swoje automatyczne myśli oraz generował i zapisywał inne możliwe interpretacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne (PHQ-9)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke i in., 2001; Spitzer i in., 1999; Spitzer i in., 2000).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
Objawy lękowe (BAI)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
Inwentarz Lęku Becka (BAI; Beck i in., 1988; Beck & Steer, 1991).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
Objawy uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
Objawy zespołu lęku społecznego (SIAS)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS; Mattick i Clarke, 1998).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
Objawy zespołu lęku napadowego (PDSS-SR)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
Skala Nasilenia Zaburzenia Paniki – wersja samoopisowa (PDSS-SR; Houck i in., 2002).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne (PHQ-9)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke i in., 2001; Spitzer i in., 1999; Spitzer i in., 2000).
Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Objawy lękowe (BAI)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Inwentarz Lęku Becka (BAI; Beck i in., 1988; Beck & Steer, 1991).
Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Objawy uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006).
Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Objawy zespołu lęku społecznego (SIAS)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS; Mattick i Clarke, 1998).
Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Objawy zespołu lęku napadowego (PDSS-SR)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Skala Nasilenia Zaburzenia Paniki – wersja samoopisowa (PDSS-SR; Houck i in., 2002).
Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Jakość życia (WHO-5)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)-5 (Bech, 1999; Topp i in., 2015).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Przeżuwanie (podskala odchowu RRS)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Podskala wylęgu w Skali Reakcji Ruminacyjnej (RRS) (Treynor i in., 2003).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Martw się (PSWQ)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State (PSWQ; Meyer i in., 1990).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Martw się (AWS)
Ramy czasowe: Rozwój sesji po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia
W przypadku kwestionariuszy przeprowadzanych podczas sesji stosowana będzie Ambulatoryjna Skala Zmartwień (AWS; Kramer i in., 2021), ponieważ została ona specjalnie opracowana do oceny zmian w stanie zmartwień.
Rozwój sesji po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia
Decentrowanie (podskala decentracji EQ)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Podskala decentracji Kwestionariusza Doświadczeń (EQ) (Fresco i in., 2007).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Ponowna ocena (ERQ)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Podskala ponownej oceny Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ) (Gross i John, 2003).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Uważność (FFMQ-15)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – 15 (FFMQ-15; Baer i in., 2006).
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Subiektywna funkcja poznawcza (PDQ-D)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów – Depresja (PDQ-D; Fehnel i in., 2016)
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
Doświadczenie terapii
Ramy czasowe: Rozwój sesja po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia i 3-miesięcznej obserwacji
Grupa projektowa opracowała pięć pytań dotyczących doświadczeń lub oczekiwań uczestników co do komponentów, ze względu na brak takiej oceny w terenie.
Rozwój sesja po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia i 3-miesięcznej obserwacji
Sojusz roboczy (WAI-SR)
Ramy czasowe: Tylko sesja 3 i 5
Inwentarz Working Alliance – wersja skrócona (WAI-SR; Munder i in., 2010).
Tylko sesja 3 i 5
Przeciążenie informacyjne (IO)
Ramy czasowe: Rozwój sesji po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia
Skala Przeciążenia Informacyjnego (IO), składająca się z 8 pozycji. Jest to nasza własna adaptacja skali Przeładowania Informacją o Raku (Jensen i in., 2014) służąca ocenie postrzeganego przeciążenia informacjami związanego z otrzymanym leczeniem. Jest to zawarte we wszystkich kwestionariuszach sesji.
Rozwój sesji po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza kliniczna (ADIS-5)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Harmonogram wywiadu na temat lęku i zaburzeń pokrewnych dla DSM-5 (ADIS-5; Brown i Barlow, 2014) zostanie wykorzystany w celu potwierdzenia diagnozy zaburzenia lękowego lub MDD oraz ustalenia liczby epizodów, wieku wystąpienia i potencjalnych chorób współistniejących. Wywiad zostanie również wykorzystany do potwierdzenia, że ​​nie występuje żadna z powyższych przyczyn wykluczenia (np. choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza występująca obecnie lub w przeszłości).
Tylko linia bazowa
Obiektywna funkcja poznawcza – szybkość przetwarzania (TMT-A)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Test tworzenia szlaku, część A (TMT-A; Reitan, 1958).
Tylko linia bazowa
Obiektywna funkcja poznawcza – szybkość przetwarzania (kodowanie WAIS-IV)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Skala inteligencji dorosłych Wechslera – wydanie czwarte, kodowanie (kodowanie WAIS-IV; Wechsler, 2008).
Tylko linia bazowa
Obiektywna funkcja poznawcza – uwaga i pamięć robocza (rozpiętość cyfr WAIS-IV)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Skala inteligencji dorosłych Wechslera – wydanie czwarte, rozpiętość cyfr (rozpiętość cyfr WAIS-IV; Wechsler, 2008).
Tylko linia bazowa
Obiektywna funkcja poznawcza – funkcja wykonawcza (COWAT)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Test kontrolowanego skojarzenia słów ustnych (COWAT; Harrison i in., 2000).
Tylko linia bazowa
Obiektywna funkcja poznawcza – funkcja wykonawcza (TMT-B)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Test tworzenia szlaku, część B (TMT-B; Reitan, 1958).
Tylko linia bazowa
Obiektywna funkcja poznawcza – funkcja wykonawcza (STROOP)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Test koloru i słowa Stroopa (STROOP; Stroop, 1935).
Tylko linia bazowa
Obiektywna funkcja poznawcza – przedchorobowe zdolności intelektualne (Informacje WAIS-IV)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Skala inteligencji dorosłych Wechslera – wydanie czwarte, informacje (Informacje WAIS-IV; Wechsler, 2008) zostanie uwzględniona w celu kontroli przedchorobowych zdolności intelektualnych.
Tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Nørskov, MSc, University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Combinatory effects in CBT 24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj