- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06429956
Łączenie elementów leczenia w terapii transdiagnostycznej lęku i depresji
Łączenie elementów leczenia w terapii transdiagnostycznej lęku i depresji: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosunkowo duża część psychoterapeutów opowiada się za praktykowaniem terapii eklektycznej lub integracyjnej, czerpiącej z różnych szkół terapii (Norcross i Alexander, 2019). Tę tendencję do terapii integracyjnej wyraził były prezes Stowarzyszenia Terapii Poznawczych i Behawioralnych J. B. Persons, który pisze: „My [klinicyści] rzadko przechodzimy od początku do końca według jednego protokołu. Zamiast tego stosujemy coś, co można nazwać strategią mieszania i dopasowywania, w ramach której wybieramy interwencje lub moduły z jednego, a nawet dwóch lub większej liczby protokołów, które naszym zdaniem będą pomocne dla pacjenta” (Persons, 2005, s. 107). . Rzeczywiście, rośnie zainteresowanie badaniami i klinicznymi terapią spersonalizowaną, w której elementy leczenia z różnych terapii łączy się w celu ukierunkowania na symptomatologię i teoretyczne procesy podtrzymujące u konkretnego pacjenta (Cohen i in., 2021; DeRubeis i in., 2014; Fisher i in., 2019; Fisher i Boswell, 2016; Huibers i in., 2021; Oprócz tego coraz większa liczba terapii opracowywana jest poprzez łączenie elementów różnych modeli leczenia (np. terapii modułowych i procesowych; Barlow i in., 2018; Hofmann i Hayes, 2019; Hofmann i in., 2021). W rezultacie pacjenci będą prawdopodobnie odbiorcami kilku różnych technik lub strategii, opartych na różnych modelach teoretycznych, kładących nacisk na różne zasady zmiany. Jednakże zakres, w jakim istnieje zgodność pomiędzy różnymi składnikami leczenia, pozostaje niezbadanym problemem naukowym. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki.
Łączenie terapii poznawczo-behawioralnych
Terapie poznawczo-behawioralne (CBT) należą do najlepiej zbadanych psychologicznych metod leczenia zaburzeń lękowych i depresyjnych (Cuijpers, 2017; Cuijpers i in., 2014). Chociaż TPB jest często postrzegana jako jedna z głównych szkół psychoterapii, poszczególne terapie CBT różnią się pod względem uzasadnienia i zrozumienia kluczowych procesów podtrzymujących w psychopatologii (Hayes, 2004). Podstawową zasadą tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej, znanej również jako psychoterapia poznawczo-behawioralna drugiej fali, jest to, że psychopatologia jest podtrzymywana przez nieadaptacyjne lub irracjonalne myśli (Beck, 1976). Zatem powszechnie stosowanym elementem terapeutycznym wywodzącym się z terapii poznawczo-behawioralnej drugiej fali jest restrukturyzacja poznawcza, podczas której pacjent uczy się bardziej realistycznego myślenia o sytuacjach wywołujących emocje (Beck i in., 1979; Clark i Beck, 2010). Można zatem powiedzieć, że restrukturyzacja poznawcza koncentruje się na treści myśli.
Dla kontrastu, nowsze, współczesne terapie poznawcze trzeciej fali, takie jak terapia metapoznawcza (MCT), terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT), ukierunkowane są na procesy myślowe (Hayes, 2004). Powszechnie stosowany element terapeutyczny w terapii poznawczo-behawioralnej trzeciej fali polega na uczeniu pacjenta, jak stawić czoła swoim doświadczeniom z uważnością i akceptacją, zamiast próbować zmieniać ich formę (określaną jako uważność oderwana w MCT, defuzja w ACT i decentracja w MCT; Hayes i wsp., 2012; Segal i in., 2002; Można zatem argumentować, że terapia poznawczo-behawioralna drugiej i trzeciej fali odzwierciedla bardzo różne sposoby podejścia do życia wewnętrznego.
Pomimo różnic między CBT drugiej i trzeciej fali, elementy leczenia z każdej fali są często łączone. Jednym z przykładów jest szeroko stosowany Unified Protocol (UP), który jest transdiagnostyczną modułową metodą poznawczo-behawioralną w leczeniu zaburzeń emocjonalnych (np. lęku i depresji) (Barlow i in., 2018). W UP pacjenci proszeni są o zaangażowanie się w restrukturyzację poznawczą (w ramach modułu terapeutycznego elastyczności poznawczej) w jednym module i praktykowanie uważności oderwanej (w ramach modułu terapeutycznego uważnej świadomości emocji) w innym (Barlow i in., 2018). W kilku badaniach udokumentowano, że UP jest skuteczną metodą leczenia lęku i depresji (Longley i Gleiser, 2023). Ponieważ jednak moduły leczenia w UP są zakorzenione w różnych tradycjach terapeutycznych i mają różne przesłanki, intrygującym pytaniem pozostaje, czy moduły leczenia rzeczywiście są ze sobą kompatybilne. Jeśli nie, możliwe, że UP jest skuteczny nie dlatego, ale raczej pomimo połączenia modułów leczenia (O'Toole i in., 2024).
Kompatybilność komponentów
Jeśli chodzi o połączenie uważnej świadomości emocji i elastyczności poznawczej, teoretycznie prawdopodobne jest, że moduły te mogą być niekompatybilne, ponieważ można argumentować, że technika zauważania i akceptowania własnych myśli/emocji (w module uważnej świadomości emocji) jest sprzeczna z tą techniką aktywnej zmiany swoich myśli (w module elastyczność poznawcza). Twierdzenie to potwierdza małe badanie (N=12) przeprowadzone przez Gkika i Wellsa (2015), w którym zbadano wpływ restrukturyzacji poznawczej i uważności z dystansem w sytuacji wywołującej lęk u pacjentów z podwyższonymi objawami lęku społecznego. Odkryli, że każda technika sama w sobie zmniejszała objawy lęku społecznego. Jednak po połączeniu pojawił się efekt sekwencjonowania, w którym oderwana uważność, po której nastąpiła restrukturyzacja poznawcza, ale nie odwrotnie, doprowadziła do zwiększonego lęku (Gkika i Wells, 2015). Borlimi i in. (2019) podobnie wykazali efekt sekwencjonowania. Poprosili uczestników badań nieklinicznych (N=35) o przypomnienie sobie nieprzyjemnego doświadczenia i zastosowanie restrukturyzacji poznawczej lub techniki akceptacji. Akceptacja zmniejszała reaktywność współczulną (tj. reakcję galwaniczną skóry) bardziej niż restrukturyzacja poznawcza i, co ważne, efekt był znacznie większy, gdy akceptacja następowała po restrukturyzacji poznawczej, niż odwrotnie (Borlimi i in., 2019).
Badania Gkiki i Wellsa (2015) oraz Borlimi i in. (2019) to laboratoryjne badania eksperymentalne. Pozostaje zatem pytanie, czy i w jaki sposób ich ustalenia można uogólnić na kontekst kliniczny, w którym każdy element leczenia trwa dłużej. Istnieje tylko jedno większe badanie interwencyjne badające efekty kombinacyjne i sekwencyjne. W tym badaniu Brose i in. (2023) badali wpływ internetowej restrukturyzacji poznawczej i aktywacji behawioralnej na objawy depresji występujące w ciągu 6 tygodni. Osoby z łagodnymi do umiarkowanych objawami depresyjnymi (N=2304) zostały losowo przydzielone do jednego z dwóch ramion leczenia, przy czym w jednym zastosowano aktywację behawioralną, po której nastąpiła restrukturyzacja poznawcza, a w drugim odwrotnie. Grupy miały podobny wskaźnik rezygnacji i wykazywały podobną poprawę w czasie, co wskazuje na brak niezgodności między tymi dwoma elementami. Oprócz różnic w wielkości i miejscu (leczenie eksperymentalne a rzeczywiste), badanie przeprowadzone przez Brose i in. (2023) różni się także od innych badań klinicznych tym, że porównuje komponent „poznawczy” z komponentem „behawioralnym”, zamiast porównywać ze sobą różne komponenty „poznawcze” (np. restrukturyzację poznawczą i uważność z dystansem). W tym przypadku przesłanki mogą być ze sobą bardziej spójne.
Podsumowując, wyniki badań opisane powyżej, w połączeniu z wynikami kilku innych dostępnych badań dotyczących efektów skojarzonych (Dibbets i in., 2012; Woelk i in., 2022), świadczą, że łączenie skutecznych, samodzielnych elementów leczenia 1) nie niekoniecznie powodują efekt addytywny, 2) mogą nawet czasami umniejszać pozytywny wynik oraz 3) łączny efekt może zależeć od kolejności składników. Zatem, aby móc skutecznie łączyć różne elementy leczenia lęku i depresji, istnieje potrzeba badań interwencyjnych sprawdzających pojedyncze, łączone i sekwencyjne efekty elementów leczenia z różnych terapii, które często są łączone. Obecnie takich badań jest niewiele, co stanowi motywację do podjęcia niniejszego badania. Co więcej, zrozumienie, u kogo mogą wystąpić te skutki, jest ważne dla odpowiedniego dostosowania interwencji terapeutycznych do potrzeb poszczególnych pacjentów (tj. terapii spersonalizowanej; Cohen i in., 2021).
Cele i hipotezy
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu łączenia elementów leczenia pochodzących z różnych terapii poznawczo-behawioralnych. W związku z tym zbadamy pojedyncze, połączone i sekwencyjne efekty dwóch modułów leczenia (tj. uważnej świadomości emocji i elastyczności poznawczej). Moduły te są rutynowo dostarczane razem w UP dla pacjentów z zaburzeniami lękowymi lub MDD. Przypuszcza się, że zarówno uważna świadomość emocji, jak i elastyczność poznawcza, podawane indywidualnie, będą skuteczne w zmniejszaniu objawów lęku i depresji. Badanie przyjmie stanowisko eksploracyjne w odniesieniu do efektów połączonych i sekwencyjnych oraz zbada, czy połączone efekty najlepiej rozumieć jako nieaddytywne, addytywne, synergistyczne czy antagonistyczne (por. O'Toole i in., 2024).
Drugorzędnym celem badania jest zbadanie możliwych demograficznych i klinicznych moderatorów skutków (np. diagnozy podstawowej, wyjściowych funkcji poznawczych i symptomatologii), aby odpowiedzieć na pytanie, co działa dla kogo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caroline Nørskov, MSc
- Numer telefonu: +4587150193
- E-mail: cn@psy.au.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mia O'Toole, PhD
- Numer telefonu: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- Department of Psychology and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Caroline Sejersbøll Nørskov, MSc
- Numer telefonu: +4587150193
- E-mail: cn@psy.au.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Rozpoznanie zaburzenia lękowego (uogólnionego zaburzenia lękowego, lęku społecznego lub zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez) i/lub łagodnego do umiarkowanego dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) zgodnie z DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2022).
- Znajomość języka duńskiego.
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
- Brak lub stałe leki przeciwdepresyjne/przeciwlękowe (tj. ta sama dawka przez ≥ 8 tygodni).
- Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z kamerą wideo.
Kryteria wyłączenia:
- Uważa się, że ciężka depresja wymaga intensywniejszej psychoterapii lub leków.
- Trwałe zaburzenie depresyjne (tj. objawy depresji utrzymują się przez 2 lata lub dłużej).
- Lek niestabilizowany (patrz wyżej).
- Obecnie korzystam z innej psychoterapii lub poradnictwa.
- Brak możliwości uczestnictwa online.
- Brak znajomości języka duńskiego.
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej.
- Psychoza obecna lub przeszła.
- Nadużywanie substancji lub uzależnienie uznane za wymagające leczenia.
- Ryzyko samobójstwa wymagające natychmiastowej hospitalizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamówienie 1 (uważna świadomość emocji + elastyczność poznawcza)
Uczestnicy otrzymają 6 sesji terapeutycznych, zaczynając od 3 sesji uważnej świadomości emocji, a następnie 3 sesji elastyczności poznawczej.
Każda sesja będzie trwała około 1 godziny.
Leczenie będzie przebiegać zgodnie z instrukcją UP autorstwa Barlowa i in. (2018).
|
Moduł uważnej świadomości emocji będzie zgodny z podręcznikiem Barlowa i in. (2018).
Podczas sesji 1 uczestnik otrzyma psychoedukację na temat celu uważnej świadomości emocji (tj. kultywowania skupionej na teraźniejszości, nieoceniającej uwagi na swoich doświadczeniach emocjonalnych) i ukończy prowadzone w trakcie sesji ćwiczenie medytacyjne, o wykonanie którego zostanie poproszony ćwicz codziennie, korzystając z pliku audio.
W sesjach 2 i 3 wprowadzane są dwa dodatkowe ćwiczenia.
W przypadku „uważnej indukcji nastroju” uczestnik jest instruowany, aby wywoływać emocje, a następnie ćwiczyć uważną świadomość emocji w tym kontekście.
Dzięki „kotwiczeniu w teraźniejszości” uczestnik uczy się czterech kroków, które pomogą mu wykorzystać uważną świadomość emocji, aby cofnąć się do teraźniejszości, gdy tylko poczuje, że w jego codziennym życiu zaczyna narastać reakcja emocjonalna.
W ramach pracy domowej uczestnik będzie ćwiczył uważne emocje, korzystając z tych ćwiczeń i pliku audio.
Moduł elastyczności poznawczej będzie zgodny z podręcznikiem Barlowa i in. (2018), który opiera się na zasadach Becka (1976).
Podczas sesji 1 uczestnik zostanie psychoedukowany w zakresie celu elastyczności poznawczej (tj. zachęcania do elastycznego myślenia poprzez ponowną ocenę własnego myślenia automatycznego) oraz tego, jak myśli wpływają na jego reakcje emocjonalne.
W ramach pracy domowej uczestnik zostanie poproszony o monitorowanie swoich automatycznych myśli.
Podczas sesji 2 uczestnik zostanie wprowadzony w technikę elastyczności poznawczej (tj. generowania innych możliwych interpretacji), a technika ta będzie praktykowana podczas sesji 2 i 3.
W ramach pracy domowej uczestnik będzie nadal monitorował swoje automatyczne myśli oraz generował i zapisywał inne możliwe interpretacje.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność 2 (elastyczność poznawcza + uważna świadomość emocji)
Uczestnicy otrzymają 6 sesji terapeutycznych, zaczynając od 3 sesji elastyczności poznawczej, a następnie 3 sesji uważnej świadomości emocji.
Każda sesja będzie trwała około 1 godziny.
Leczenie będzie przebiegać zgodnie z instrukcją UP autorstwa Barlowa i in. (2018).
|
Moduł uważnej świadomości emocji będzie zgodny z podręcznikiem Barlowa i in. (2018).
Podczas sesji 1 uczestnik otrzyma psychoedukację na temat celu uważnej świadomości emocji (tj. kultywowania skupionej na teraźniejszości, nieoceniającej uwagi na swoich doświadczeniach emocjonalnych) i ukończy prowadzone w trakcie sesji ćwiczenie medytacyjne, o wykonanie którego zostanie poproszony ćwicz codziennie, korzystając z pliku audio.
W sesjach 2 i 3 wprowadzane są dwa dodatkowe ćwiczenia.
W przypadku „uważnej indukcji nastroju” uczestnik jest instruowany, aby wywoływać emocje, a następnie ćwiczyć uważną świadomość emocji w tym kontekście.
Dzięki „kotwiczeniu w teraźniejszości” uczestnik uczy się czterech kroków, które pomogą mu wykorzystać uważną świadomość emocji, aby cofnąć się do teraźniejszości, gdy tylko poczuje, że w jego codziennym życiu zaczyna narastać reakcja emocjonalna.
W ramach pracy domowej uczestnik będzie ćwiczył uważne emocje, korzystając z tych ćwiczeń i pliku audio.
Moduł elastyczności poznawczej będzie zgodny z podręcznikiem Barlowa i in. (2018), który opiera się na zasadach Becka (1976).
Podczas sesji 1 uczestnik zostanie psychoedukowany w zakresie celu elastyczności poznawczej (tj. zachęcania do elastycznego myślenia poprzez ponowną ocenę własnego myślenia automatycznego) oraz tego, jak myśli wpływają na jego reakcje emocjonalne.
W ramach pracy domowej uczestnik zostanie poproszony o monitorowanie swoich automatycznych myśli.
Podczas sesji 2 uczestnik zostanie wprowadzony w technikę elastyczności poznawczej (tj. generowania innych możliwych interpretacji), a technika ta będzie praktykowana podczas sesji 2 i 3.
W ramach pracy domowej uczestnik będzie nadal monitorował swoje automatyczne myśli oraz generował i zapisywał inne możliwe interpretacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne (PHQ-9)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke i in., 2001; Spitzer i in., 1999; Spitzer i in., 2000).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
|
|
Objawy lękowe (BAI)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI; Beck i in., 1988; Beck & Steer, 1991).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
|
|
Objawy uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
|
|
Objawy zespołu lęku społecznego (SIAS)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
|
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS; Mattick i Clarke, 1998).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
|
|
Objawy zespołu lęku napadowego (PDSS-SR)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
|
Skala Nasilenia Zaburzenia Paniki – wersja samoopisowa (PDSS-SR; Houck i in., 2002).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia pooperacyjnego (6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne (PHQ-9)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke i in., 2001; Spitzer i in., 1999; Spitzer i in., 2000).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Objawy lękowe (BAI)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI; Beck i in., 1988; Beck & Steer, 1991).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Objawy uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Objawy zespołu lęku społecznego (SIAS)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS; Mattick i Clarke, 1998).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Objawy zespołu lęku napadowego (PDSS-SR)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Skala Nasilenia Zaburzenia Paniki – wersja samoopisowa (PDSS-SR; Houck i in., 2002).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Jakość życia (WHO-5)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)-5 (Bech, 1999; Topp i in., 2015).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Przeżuwanie (podskala odchowu RRS)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Podskala wylęgu w Skali Reakcji Ruminacyjnej (RRS) (Treynor i in., 2003).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Martw się (PSWQ)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State (PSWQ; Meyer i in., 1990).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Martw się (AWS)
Ramy czasowe: Rozwój sesji po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia
|
W przypadku kwestionariuszy przeprowadzanych podczas sesji stosowana będzie Ambulatoryjna Skala Zmartwień (AWS; Kramer i in., 2021), ponieważ została ona specjalnie opracowana do oceny zmian w stanie zmartwień.
|
Rozwój sesji po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia
|
|
Decentrowanie (podskala decentracji EQ)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Podskala decentracji Kwestionariusza Doświadczeń (EQ) (Fresco i in., 2007).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Ponowna ocena (ERQ)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Podskala ponownej oceny Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ) (Gross i John, 2003).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Uważność (FFMQ-15)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – 15 (FFMQ-15; Baer i in., 2006).
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Subiektywna funkcja poznawcza (PDQ-D)
Ramy czasowe: Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów – Depresja (PDQ-D; Fehnel i in., 2016)
|
Rozwój od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu i rozwój od leczenia wstępnego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Doświadczenie terapii
Ramy czasowe: Rozwój sesja po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia i 3-miesięcznej obserwacji
|
Grupa projektowa opracowała pięć pytań dotyczących doświadczeń lub oczekiwań uczestników co do komponentów, ze względu na brak takiej oceny w terenie.
|
Rozwój sesja po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia i 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Sojusz roboczy (WAI-SR)
Ramy czasowe: Tylko sesja 3 i 5
|
Inwentarz Working Alliance – wersja skrócona (WAI-SR; Munder i in., 2010).
|
Tylko sesja 3 i 5
|
|
Przeciążenie informacyjne (IO)
Ramy czasowe: Rozwój sesji po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia
|
Skala Przeciążenia Informacyjnego (IO), składająca się z 8 pozycji.
Jest to nasza własna adaptacja skali Przeładowania Informacją o Raku (Jensen i in., 2014) służąca ocenie postrzeganego przeciążenia informacjami związanego z otrzymanym leczeniem.
Jest to zawarte we wszystkich kwestionariuszach sesji.
|
Rozwój sesji po sesji w ciągu 6 tygodni aktywnego leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza kliniczna (ADIS-5)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Harmonogram wywiadu na temat lęku i zaburzeń pokrewnych dla DSM-5 (ADIS-5; Brown i Barlow, 2014) zostanie wykorzystany w celu potwierdzenia diagnozy zaburzenia lękowego lub MDD oraz ustalenia liczby epizodów, wieku wystąpienia i potencjalnych chorób współistniejących.
Wywiad zostanie również wykorzystany do potwierdzenia, że nie występuje żadna z powyższych przyczyn wykluczenia (np. choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza występująca obecnie lub w przeszłości).
|
Tylko linia bazowa
|
|
Obiektywna funkcja poznawcza – szybkość przetwarzania (TMT-A)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Test tworzenia szlaku, część A (TMT-A; Reitan, 1958).
|
Tylko linia bazowa
|
|
Obiektywna funkcja poznawcza – szybkość przetwarzania (kodowanie WAIS-IV)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Skala inteligencji dorosłych Wechslera – wydanie czwarte, kodowanie (kodowanie WAIS-IV; Wechsler, 2008).
|
Tylko linia bazowa
|
|
Obiektywna funkcja poznawcza – uwaga i pamięć robocza (rozpiętość cyfr WAIS-IV)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Skala inteligencji dorosłych Wechslera – wydanie czwarte, rozpiętość cyfr (rozpiętość cyfr WAIS-IV; Wechsler, 2008).
|
Tylko linia bazowa
|
|
Obiektywna funkcja poznawcza – funkcja wykonawcza (COWAT)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Test kontrolowanego skojarzenia słów ustnych (COWAT; Harrison i in., 2000).
|
Tylko linia bazowa
|
|
Obiektywna funkcja poznawcza – funkcja wykonawcza (TMT-B)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Test tworzenia szlaku, część B (TMT-B; Reitan, 1958).
|
Tylko linia bazowa
|
|
Obiektywna funkcja poznawcza – funkcja wykonawcza (STROOP)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Test koloru i słowa Stroopa (STROOP; Stroop, 1935).
|
Tylko linia bazowa
|
|
Obiektywna funkcja poznawcza – przedchorobowe zdolności intelektualne (Informacje WAIS-IV)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Skala inteligencji dorosłych Wechslera – wydanie czwarte, informacje (Informacje WAIS-IV; Wechsler, 2008) zostanie uwzględniona w celu kontroli przedchorobowych zdolności intelektualnych.
|
Tylko linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline Nørskov, MSc, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Combinatory effects in CBT 24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .