- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06429956
Hoitokomponenttien yhdistäminen ahdistuksen ja masennuksen transdiagnostisessa terapiassa
Hoitokomponenttien yhdistäminen ahdistuksen ja masennuksen transdiagnostisessa terapiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suhteellisen suuri osa psykoterapeuteista kannattaa eklektisen tai integratiivisen terapian harjoittamista eri terapiakoulujen pohjalta (Norcross & Alexander, 2019). Tämän suuntauksen integroivaan terapiaan on ilmaissut kognitiivisten ja käyttäytymisterapioiden yhdistyksen entinen puheenjohtaja J. B. Persons, joka kirjoittaa: "Me [kliinikot] käymme harvoin läpi yhden protokollan alusta loppuun. Sen sijaan käytämme niin kutsuttua mix and match -strategiaa, jossa valitsemme interventioita tai moduuleja yhdestä tai jopa kahdesta tai useammasta protokollasta, joiden uskomme olevan hyödyllisiä potilaalle" (Persons, 2005, s. 107) . Tutkimus ja kliininen kiinnostus onkin lisääntynyt yksilölliseen hoitoon, jossa eri hoitojen hoitokomponentteja yhdistetään tavoitteena kohdistaa yksittäisen potilaan oireet ja teoreettiset ylläpitoprosessit (Cohen et al., 2021; DeRubeis et al., 2014, Fisher & Boswell, 2022; Huibers et al. Tämän lisäksi yhä useampi hoitomuoto suunnitellaan yhdistämällä komponentteja eri hoitomalleista (esim. modulaariset ja prosessipohjaiset terapiat; Barlow et al., 2018; Hofmann & Hayes, 2019; Hofmann ym., 2021). Tämän seurauksena potilaat ovat todennäköisesti useiden erilaisten tekniikoiden tai strategioiden vastaanottajia, jotka perustuvat erilaisiin teoreettisiin malleihin ja korostavat erilaisia muutosperiaatteita. Eri hoitokomponenttien yhteensopivuus on kuitenkin edelleen alitutkittu tieteellinen kysymys. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko.
Kognitiivisen käyttäytymisterapian yhdistäminen
Kognitiiviset käyttäytymisterapiat (CBT:t) ovat yksi parhaiten tutkituista ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden psykologisista hoitomuodoista (Cuijpers, 2017; Cuijpers et al., 2014). Vaikka CBT:tä pidetään usein yhtenä psykoterapian tärkeimmistä koulukunnista, tietyt CBT:t eroavat toisistaan psykopatologian keskeisten ylläpitoprosessien perusteluissa ja ymmärryksessä (Hayes, 2004). Perinteisen CBT:n, joka tunnetaan myös nimellä toisen aallon CBT, ydinperiaate on, että psykopatologiaa ylläpitävät sopeutumattomat tai irrationaaliset ajatukset (Beck, 1976). Näin ollen yleisesti käytetty toisen aallon CBT:stä johdettu terapeuttinen komponentti on kognitiivinen uudelleenjärjestely, jossa potilasta opetetaan ajattelemaan realistisemmin tunteita herättäviä tilanteita (Beck et al., 1979; Clark & Beck, 2010). Kognitiivisen uudelleenjärjestelyn voidaan siis sanoa kohdistuvan ajatusten sisältöön.
Sitä vastoin uudemmat nykyaikaiset tai ns. kolmannen aallon CBT:t, kuten metakognitiivinen terapia (MCT), hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ja mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT), kohdistuvat ajatteluprosesseihin (Hayes, 2004). Yleisesti käytetty terapeuttinen komponentti kolmannen aallon CBT:ssä on opettaa potilasta kohtaamaan kokemuksensa mindfulnessin ja hyväksynnän kanssa sen sijaan, että hän yrittää muuttaa muotoaan (kutsutaan MCT:ssä irrallaan olevaksi mindfulnessiksi, ACT:ssä defuusioksi ja MCT:ssä decenteringiksi; Hayes et al., 2012; Segal et ai., 2002; Wells, 2009; Siten voidaan väittää, että toisen ja kolmannen aallon CBT:t heijastavat hyvin erilaisia tapoja lähestyä sisäistä elämää.
Huolimatta toisen ja kolmannen aallon CBT:iden välisistä eroista, kunkin aallon hoitokomponentit yhdistetään usein. Yksi esimerkki tästä on laajalti käytetty Unified Protocol (UP), joka on transdiagnostinen modulaarinen kognitiivis-käyttäytymishoito tunnehäiriöille (esim. ahdistuneisuus ja masennus) (Barlow et al., 2018). UP:ssa potilaita pyydetään osallistumaan kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn (kognitiivisen joustavuuden hoitomoduulin sisällä) yhdessä moduulissa ja harjoittamaan irrallaan olevaa mindfulnessia (tietoisen tunnetietoisuuden hoitomoduulissa) toisessa (Barlow et al., 2018). Useat tutkimukset ovat dokumentoineet, että UP on tehokas hoito ahdistukseen ja masennukseen (Longley & Gleiser, 2023). Koska UP:n hoitomoduulit ovat kuitenkin juurtuneet erilaisiin terapeuttisiin perinteisiin, joilla on erilaiset perusteet, on edelleen kiehtova kysymys, ovatko hoitomoduulit todella yhteensopivia. Jos ei, niin on mahdollista, että UP on tehokas ei siksi, vaan pikemminkin hoitomoduulien yhdistelmästä huolimatta (O'Toole et al., 2024).
Komponenttien yhteensopivuus
Mitä tulee tietoisen tunnetietoisuuden ja kognitiivisen joustavuuden yhdistelmään, on teoriassa todennäköistä, että nämä moduulit saattavat olla yhteensopimattomia, koska ajatusten/tunteiden havaitsemisen ja hyväksymisen (moduulissa tietoinen tunnetietoisuus) voidaan väittää olevan tekniikan vastainen. ajatusten aktiivisesta muuttamisesta (moduulissa kognitiivinen joustavuus). Tätä käsitystä tukee Gkikan ja Wellsin (2015) pieni tutkimus (N=12), jossa selvitettiin kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja irtautuneen mindfulnessin vaikutusta ahdistusta herättävässä tilanteessa potilailla, joilla on kohonneita sosiaalisen ahdistuksen oireita. He havaitsivat, että jokainen tekniikka yksin vähensi sosiaalisen ahdistuksen oireita. Yhdistettynä kuitenkin ilmeni sekvensointivaikutus, jossa irrallinen mindfulness, jota seurasi kognitiivinen uudelleenjärjestely, mutta ei päinvastoin, johti lisääntyneeseen ahdistukseen (Gkika & Wells, 2015). Borlimi et ai. (2019) osoitti samalla tavalla sekvensointivaikutuksen. He pyysivät ei-kliinisiä osallistujia (N=35) muistamaan epämiellyttävän kokemuksen ja soveltamaan joko kognitiivista uudelleenjärjestelyä tai hyväksymistekniikkaa. Hyväksyminen vähensi sympaattista reaktiivisuutta (eli galvaanista ihovastetta) enemmän kuin kognitiivinen uudelleenjärjestely, ja mikä tärkeintä, vaikutus oli huomattavasti suurempi, kun hyväksyntä seurasi kognitiivista uudelleenjärjestelyä kuin päinvastoin (Borlimi et al., 2019).
Gkikan ja Wellsin (2015) sekä Borlimin et al. (2019) ovat molemmat laboratoriokokeellisia tutkimuksia. Siten jää kysymys, voidaanko heidän löydöksensä yleistää kliiniseen kontekstiin, jossa kunkin hoidon komponentin kesto on pidempi, ja miten. On olemassa vain yksi suurempi interventiotutkimus, jossa tarkastellaan yhdistelmä- ja sekvensointivaikutuksia. Tässä tutkimuksessa Brose et ai. (2023) tutki Internet-pohjaisen kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja käyttäytymisen aktivoinnin vaikutusta masennuksen oireisiin kuuden viikon aikana. Henkilöt, joilla oli lieviä tai keskivaikeita masennusoireita (N = 2 304), satunnaistettiin toiseen kahdesta hoitoryhmästä, joista toinen sai käyttäytymisaktivaatiota, jota seurasi kognitiivinen uudelleenjärjestely ja toinen päinvastoin. Ryhmillä oli samanlaiset keskeyttämisluvut, ja ne osoittivat samanlaisia parannuksia ajan myötä, mikä osoittaa, ettei näiden kahden komponentin välillä ollut ristiriitaa. Koko- ja asetuserojen (kokeellinen vs. todellinen hoito) lisäksi Brosen et al. (2023) eroaa myös muista kliinisistä tutkimuksista testaamalla "kognitiivista" komponenttia "käyttäytymiseen liittyvään" komponenttiin sen sijaan, että vertaillaan erilaisia "kognitiivisia" komponentteja (esim. kognitiivinen uudelleenjärjestely ja irrallinen mindfulness) toisiinsa. Tässä tapauksessa perustelut voivat olla johdonmukaisempia keskenään.
Yhdessä yllä kuvatut tutkimustulokset yhdistettynä tuloksiin muutamista muista saatavilla olevista yhdistelmävaikutuksia koskevista tutkimuksista (Dibbets et al., 2012; Woelk et al., 2022) todistavat, että muuten tehokkaiden itsenäisten hoitokomponenttien yhdistäminen 1) toimii ei välttämättä tuota additiivista vaikutusta, 2) saattaa joskus jopa heikentää positiivista lopputulosta ja 3) että yhteisvaikutus voi riippua komponenttien järjestyksestä. Jotta ahdistuksen ja masennuksen eri hoitokomponentit voitaisiin yhdistää tehokkaasti, tarvitaan interventiotutkimuksia, joissa tarkastellaan yksittäisiä, yhdistettyjä ja sekvensoivia vaikutuksia eri hoitojen hoitokomponenteille, joita usein yhdistetään. Tällä hetkellä tällaista tutkimusta on vähän, mikä motivoi tätä tutkimusta. Lisäksi ymmärrys siitä, kenelle näitä vaikutuksia todennäköisesti esiintyy, on tärkeää, jotta terapeuttiset interventiot mukautetaan asianmukaisesti yksittäisten potilaiden tarpeisiin (eli henkilökohtainen terapia; Cohen et al., 2021).
Tavoitteet ja hypoteesit
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää eri CBT:istä saatujen hoitokomponenttien yhdistämisen vaikutusta. Siten tutkimme kahden hoitomoduulin yksittäisiä, yhdistettyjä ja sekvensoivia vaikutuksia (eli tietoinen tunnetietoisuus ja kognitiivinen joustavuus). Nämä moduulit toimitetaan rutiininomaisesti yhdessä UP-potilaille, joilla on ahdistuneisuushäiriö tai MDD. Oletetaan, että sekä tietoinen tunnetietoisuus että kognitiivinen joustavuus, kun ne toimitetaan erikseen, vähentävät tehokkaasti ahdistuksen ja masennuksen oireita. Tutkimuksessa otetaan tutkiva asenne yhdistettyihin ja sekvensoiviin vaikutuksiin ja selvitetään, ymmärretäänkö yhdistetyt vaikutukset parhaiten ei-additiivisiksi, additiivisiksi, synergistisiksi tai antagonistisiksi (vrt. O'Toole et ai., 2024).
Tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia mahdollisia demografisia ja kliinisiä vaikutusten moderaattoreita (esim. primaaridiagnoosi, kognitiiviset perustoiminnot ja oireet), jotta voidaan käsitellä kysymystä siitä, mikä toimii kenelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Nørskov, MSc
- Puhelinnumero: +4587150193
- Sähköposti: cn@psy.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mia O'Toole, PhD
- Puhelinnumero: +4587165289
- Sähköposti: mia@psy.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Department of Psychology and Behavioral Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Sejersbøll Nørskov, MSc
- Puhelinnumero: +4587150193
- Sähköposti: cn@psy.au.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Diagnoosi ahdistuneisuushäiriöstä (yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö tai paniikkihäiriö, johon liittyy tai ei agorafobiaa) ja/tai lievä tai keskivaikea vakava masennushäiriö (MDD) DSM-5:n (American Psychiatric Association, 2022) mukaan.
- Tanskan kielen taito.
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus.
- Ei masennuslääkettä/ahdistuneisuuslääkitystä tai se on vakaa (eli sama annos ≥ 8 viikkoa).
- Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen videokameralla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean masennuksen katsotaan vaativan intensiivisempää psykoterapiaa tai lääkitystä.
- Jatkuva masennushäiriö (eli masennusoireet ovat jatkuneet 2 vuotta tai kauemmin).
- Stabiloimaton lääkitys (katso yllä).
- Saat tällä hetkellä muuta psykoterapiaa tai neuvontaa.
- Ei voi osallistua verkossa.
- Tanskan kielen taidon puute.
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia.
- Nykyinen tai mennyt psykoosi.
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus katsotaan vaativan hoitoa.
- Itsemurhariski vaatii välitöntä sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Järjestys 1 (tietoinen tunnetietoisuus + kognitiivinen joustavuus)
Osallistujat saavat 6 terapiaistuntoa, jotka alkavat kolmesta tietoisen tunnetietoisuuden istunnosta ja sen jälkeen kolmesta kognitiivisen joustavuuden istunnosta.
Jokaisen istunnon kesto on noin 1 tunti.
Hoito seuraa Barlow et al.:n UP-käsikirjaa. (2018).
|
Tietoinen tunnetietoisuusmoduuli noudattaa Barlowin et al. (2018).
Istunnossa 1 osallistuja saa psykokasvatusta tietoisen tunnetietoisuuden tarkoituksesta (eli kasvattaa nykyhetkeen keskittyvää, tuomitsematonta huomiota omiin tunnekokemuksiinsa) ja suorittaa istunnon aikana ohjatun meditaatioharjoituksen, jota häntä pyydetään harjoittele päivittäin äänitiedoston käyttöä.
Istunnossa 2 ja 3 esitellään kaksi lisäharjoitusta.
"Mindful mielialan induktiolla" osallistujaa ohjataan herättämään tunteita ja sitten harjoittelemaan tietoista tunnetietoisuutta tässä yhteydessä.
"Ankkuroimalla nykyhetkeen" osallistujalle opetetaan neljä vaihetta, jotka auttavat häntä käyttämään tietoista tunnetietoisuutta vetääkseen itsensä takaisin nykyhetkeen aina, kun he tuntevat, että emotionaalinen vaste alkaa muodostua heidän jokapäiväisessä elämässään.
Kotitehtäviä varten osallistuja harjoittelee tietoista tunnetta näiden harjoitusten ja äänitiedoston avulla.
Kognitiivinen joustavuusmoduuli noudattaa Barlowin et al. (2018), joka perustuu Beckin (1976) periaatteisiin.
Istunnossa 1 osallistuja saa psykokoulutusta kognitiivisen joustavuuden tarkoituksesta (eli kannustaa joustavaan ajatteluun automaattisen ajattelunsa uudelleenarvioinnin kautta) ja siitä, miten heidän ajatuksensa vaikuttavat hänen tunnereaktioihinsa.
Kotitehtäviä varten osallistujaa pyydetään seuraamaan automaattisia ajatuksiaan.
Istunnossa 2 osallistujalle tutustutaan kognitiivisen joustavuuden tekniikkaan (eli muiden mahdollisten tulkintojen luomiseen), ja tätä tekniikkaa harjoitellaan koko istunnon 2 ja 3 ajan.
Kotitehtäviä varten osallistuja jatkaa automaattisten ajatustensa seuraamista sekä muiden mahdollisten tulkintojen generoimista ja tallentamista.
|
|
Kokeellinen: Järjestys 2 (kognitiivinen joustavuus + tietoinen tunnetietoisuus)
Osallistujat saavat 6 terapiaistuntoa, jotka alkavat kolmella kognitiivisen joustavuuden istunnolla, joita seuraa 3 tietoisen tunnetietoisuuden istuntoa.
Jokaisen istunnon kesto on noin 1 tunti.
Hoito seuraa Barlow et al.:n UP-käsikirjaa. (2018).
|
Tietoinen tunnetietoisuusmoduuli noudattaa Barlowin et al. (2018).
Istunnossa 1 osallistuja saa psykokasvatusta tietoisen tunnetietoisuuden tarkoituksesta (eli kasvattaa nykyhetkeen keskittyvää, tuomitsematonta huomiota omiin tunnekokemuksiinsa) ja suorittaa istunnon aikana ohjatun meditaatioharjoituksen, jota häntä pyydetään harjoittele päivittäin äänitiedoston käyttöä.
Istunnossa 2 ja 3 esitellään kaksi lisäharjoitusta.
"Mindful mielialan induktiolla" osallistujaa ohjataan herättämään tunteita ja sitten harjoittelemaan tietoista tunnetietoisuutta tässä yhteydessä.
"Ankkuroimalla nykyhetkeen" osallistujalle opetetaan neljä vaihetta, jotka auttavat häntä käyttämään tietoista tunnetietoisuutta vetääkseen itsensä takaisin nykyhetkeen aina, kun he tuntevat, että emotionaalinen vaste alkaa muodostua heidän jokapäiväisessä elämässään.
Kotitehtäviä varten osallistuja harjoittelee tietoista tunnetta näiden harjoitusten ja äänitiedoston avulla.
Kognitiivinen joustavuusmoduuli noudattaa Barlowin et al. (2018), joka perustuu Beckin (1976) periaatteisiin.
Istunnossa 1 osallistuja saa psykokoulutusta kognitiivisen joustavuuden tarkoituksesta (eli kannustaa joustavaan ajatteluun automaattisen ajattelunsa uudelleenarvioinnin kautta) ja siitä, miten heidän ajatuksensa vaikuttavat hänen tunnereaktioihinsa.
Kotitehtäviä varten osallistujaa pyydetään seuraamaan automaattisia ajatuksiaan.
Istunnossa 2 osallistujalle tutustutaan kognitiivisen joustavuuden tekniikkaan (eli muiden mahdollisten tulkintojen luomiseen), ja tätä tekniikkaa harjoitellaan koko istunnon 2 ja 3 ajan.
Kotitehtäviä varten osallistuja jatkaa automaattisten ajatustensa seuraamista sekä muiden mahdollisten tulkintojen generoimista ja tallentamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kehitys esikäsittelystä jälkihoitoon (6 viikkoa)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et ai., 2001; Spitzer et ai., 1999; Spitzer et ai., 2000).
|
Kehitys esikäsittelystä jälkihoitoon (6 viikkoa)
|
|
Ahdistuneisuusoireet (BAI)
Aikaikkuna: Kehitys esikäsittelystä jälkihoitoon (6 viikkoa)
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI; Beck et ai., 1988; Beck & Steer, 1991).
|
Kehitys esikäsittelystä jälkihoitoon (6 viikkoa)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) oireet
Aikaikkuna: Kehitys esikäsittelystä jälkihoitoon (6 viikkoa)
|
The General Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
|
Kehitys esikäsittelystä jälkihoitoon (6 viikkoa)
|
|
Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SIAS) oireet
Aikaikkuna: Kehitys esikäsittelystä jälkihoitoon (6 viikkoa)
|
The Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
|
Kehitys esikäsittelystä jälkihoitoon (6 viikkoa)
|
|
Paniikkihäiriön oireet (PDSS-SR)
Aikaikkuna: Kehitys esikäsittelystä jälkihoitoon (6 viikkoa)
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – Self-Report Version (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
|
Kehitys esikäsittelystä jälkihoitoon (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et ai., 2001; Spitzer et ai., 1999; Spitzer et ai., 2000).
|
Kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Ahdistuneisuusoireet (BAI)
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI; Beck et ai., 1988; Beck & Steer, 1991).
|
Kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) oireet
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
The General Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
|
Kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SIAS) oireet
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
The Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
|
Kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Paniikkihäiriön oireet (PDSS-SR)
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – Self-Report Version (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
|
Kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Elämänlaatu (WHO-5)
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
Maailman terveysjärjestön (WHO)-5 kyselylomake (Bech, 1999; Topp et al., 2015).
|
Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Märehtiminen (RRS:n pohdinnan alaasteikko)
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
Ruminative Response Scalen (RRS) pohdinnan alaasteikko (Treynor et al., 2003).
|
Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Huoli (PSWQ)
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et ai., 1990).
|
Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Huoli (AWS)
Aikaikkuna: Kehitys istunto kerrallaan 6 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Istuntokyselyissä käytetään Ambulatory Worry Scalea (AWS; Kramer et al., 2021), koska se on erityisesti kehitetty arvioimaan huolen tilavaihteluita.
|
Kehitys istunto kerrallaan 6 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
|
Decentering (EQ decentering aliasteikko)
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
The Experiences Questionnairen (EQ) decentering-alaskaala (Fresco et al., 2007).
|
Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Uudelleenarviointi (ERQ)
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
Emotion Regulation Questionnairen (ERQ) uudelleenarvioinnin alaasteikko (Gross & John, 2003).
|
Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Mindfulness (FFMQ-15)
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15 (FFMQ-15; Baer et al., 2006).
|
Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen toiminta (PDQ-D)
Aikaikkuna: Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
Perceived Deficits Questionnaire - Masennus (PDQ-D; Fehnel et al., 2016)
|
Kehitys esihoidosta jälkihoitoon ja kehitys esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Kokemusta terapiasta
Aikaikkuna: Kehitys istuntokohtaisesti 6 viikon aktiivisen hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
|
Projektiryhmässä on kehitetty viisi kysymystä osallistujien kokemuksista tai odotuksista komponenttien suhteen, koska tällaista arviointia alalla ei ole tehty.
|
Kehitys istuntokohtaisesti 6 viikon aktiivisen hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
|
|
Working Alliance (WAI-SR)
Aikaikkuna: Vain jaksot 3 ja 5
|
Working Alliance Inventory - lyhyt tarkistus (WAI-SR; Munder et al., 2010).
|
Vain jaksot 3 ja 5
|
|
Tietojen ylikuormitus (IO)
Aikaikkuna: Kehitys istunto kerrallaan 6 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Information Overload (IO) -asteikko, joka koostuu 8 kohdasta.
Tämä on oma adaptaatiomme Cancer Information Overload -asteikosta (Jensen et al., 2014) arvioimaan saatuun hoitoon liittyvää havaittua tietoylimäärää.
Tämä sisältyy kaikkiin istuntokyselyihin.
|
Kehitys istunto kerrallaan 6 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen diagnoosi (ADIS-5)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Ahdistuneisuushäiriöiden ja siihen liittyvien häiriöiden haastatteluaikataulua DSM-5:lle (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) käytetään ahdistuneisuushäiriön tai MDD:n diagnoosin vahvistamiseen ja jaksojen lukumäärän, alkamisiän ja mahdollisten komorbidihäiriöiden määrittämiseen.
Haastattelua käytetään myös vahvistamaan, ettei mikään yllä luetelluista poissulkemissyistä ole olemassa (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen tai aiempi psykoosi).
|
Vain perustila
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminto - käsittelynopeus (TMT-A)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Trail Making Test osa A (TMT-A; Reitan, 1958).
|
Vain perustila
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminto - käsittelynopeus (WAIS-IV-koodaus)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Neljäs painos, koodaus (WAIS-IV koodaus; Wechsler, 2008).
|
Vain perustila
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta - huomio ja työmuisti (WAIS-IV numeroväli)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Neljäs painos, numeroväli (WAIS-IV Digit span; Wechsler, 2008).
|
Vain perustila
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminto - toimeenpanotoiminto (COWAT)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT; Harrison et ai., 2000).
|
Vain perustila
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminto - toimeenpanotoiminto (TMT-B)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Trail Making Test osa B (TMT-B; Reitan, 1958).
|
Vain perustila
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminto - toimeenpanotoiminto (STROOP)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Stroopin väri- ja sanatesti (STROOP; Stroop, 1935).
|
Vain perustila
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta - premorbid älylliset kyvyt (WAIS-IV Information)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Neljäs painos, tiedot (WAIS-IV Information; Wechsler, 2008) sisällytetään ennaltaehkäisevien älyllisten kykyjen hallitsemiseen.
|
Vain perustila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Nørskov, MSc, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Combinatory effects in CBT 24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .