- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06429956
Het combineren van behandelingscomponenten in transdiagnostische therapie voor angst en depressie
Het combineren van behandelingscomponenten in transdiagnostische therapie voor angst en depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een relatief groot deel van de psychotherapeuten is voorstander van het beoefenen van eclectische of integratieve therapie, waarbij zij putten uit verschillende therapiescholen (Norcross & Alexander, 2019). Deze neiging tot integratieve therapie is tot uitdrukking gebracht door de voormalige president van de Association of Cognitive and Behavioral Therapies, J.B. Persons, die schrijft: ‘Wij [clinici] doorlopen zelden één enkel protocol van begin tot eind. In plaats daarvan gebruiken we wat we een mix-and-match-strategie zouden kunnen noemen, waarbij we interventies of modules selecteren uit één of zelfs twee of meer protocollen waarvan we denken dat ze nuttig zullen zijn voor de patiënt” (Persons, 2005, p. 107). . Er is inderdaad sprake van een groeiende onderzoeks- en klinische belangstelling voor gepersonaliseerde therapie, waarbij behandelingscomponenten van verschillende therapieën worden gecombineerd met als doel de symptomatologie en theoretische onderhoudsprocessen van de individuele patiënt te targeten (Cohen et al., 2021; DeRubeis et al., 2014; Fisher et al., 2019; Fisher & Boswell, 2016; Huibers et al., 2021; Daarnaast wordt een toenemend aantal therapieën ontworpen door componenten uit verschillende behandelmodellen te combineren (bijvoorbeeld modulaire en procesgebaseerde therapieën; Barlow et al., 2018; Hofmann & Hayes, 2019; Hofmann et al., 2021). Als gevolg hiervan zullen patiënten waarschijnlijk de ontvangers zijn van verschillende technieken of strategieën, gebaseerd op verschillende theoretische modellen, waarbij de nadruk ligt op verschillende veranderingsprincipes. De mate waarin compatibiliteit bestaat tussen verschillende behandelingscomponenten blijft echter een onderbelichte wetenschappelijke vraag. Het huidige onderzoek heeft tot doel deze lacune op te vullen.
Cognitieve gedragstherapieën combineren
Cognitieve gedragstherapieën (CBT's) behoren tot de best onderzochte psychologische behandelingen voor angst- en depressieve stoornissen (Cuijpers, 2017; Cuijpers et al., 2014). Hoewel cognitieve gedragstherapie vaak wordt gezien als een van de belangrijkste scholen voor psychotherapie, verschillen specifieke cognitieve gedragstherapieën van elkaar in hun grondgedachte en begrip van de belangrijkste instandhoudingsprocessen in de psychopathologie (Hayes, 2004). Een kernprincipe van traditionele cognitieve gedragstherapie, ook bekend als de tweede golf van cognitieve gedragstherapie, is dat psychopathologie in stand wordt gehouden door onaangepaste of irrationele gedachten (Beck, 1976). Een veelgebruikte therapeutische component, afgeleid van de tweede golf CGT, is dus cognitieve herstructurering, waarbij de patiënt wordt geleerd realistischer na te denken over situaties die emoties oproepen (Beck et al., 1979; Clark & Beck, 2010). Er kan dus worden gezegd dat cognitieve herstructurering zich richt op de inhoud van gedachten.
Daarentegen richten nieuwere hedendaagse of zogenaamde derde-golf-CBT’s, zoals metacognitieve therapie (MCT), acceptatie- en commitment-therapie (ACT) en op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT), zich op denkprocessen (Hayes, 2004). Een veelgebruikt therapeutisch onderdeel in de derde golf van cognitieve gedragstherapie is het leren van de patiënt om met zijn ervaringen om te gaan met mindfulness en acceptatie, in plaats van te proberen de vorm ervan te veranderen (in MCT afstandelijke mindfulness genoemd, in ACT defusie en in MCT decentralisatie; Hayes et al., 2012; Segal et al., 2002; Er kan dus worden beargumenteerd dat tweede- en derde-golf-CGT zeer verschillende manieren weerspiegelen om iemands innerlijke leven te benaderen.
Ondanks de verschillen tussen cognitieve gedragstherapie uit de tweede en derde golf, worden behandelcomponenten uit elke golf vaak gecombineerd. Een voorbeeld hiervan is het wijdverbreide Unified Protocol (UP), een transdiagnostische modulaire cognitief-gedragsmatige behandeling voor emotionele stoornissen (bijvoorbeeld angst en depressie) (Barlow et al., 2018). Bij UP wordt patiënten gevraagd om deel te nemen aan cognitieve herstructurering (binnen de behandelmodule van cognitieve flexibiliteit) in de ene module en om afstandelijke mindfulness te oefenen (binnen de behandelmodule van mindful emotiebewustzijn) in een andere (Barlow et al., 2018). Verschillende onderzoeken hebben gedocumenteerd dat UP een effectieve behandeling is voor angst en depressie (Longley & Gleiser, 2023). Omdat de behandelmodules in UP echter geworteld zijn in verschillende therapeutische tradities met verschillende uitgangspunten, blijft er een intrigerende vraag bestaan of de behandelmodules inderdaad compatibel zijn. Zo niet, dan is het mogelijk dat UP niet effectief is, maar ondanks de combinatie van de behandelingsmodules (O'Toole et al., 2024).
Compatibiliteit van componenten
Wat betreft de combinatie van mindful emotiebewustzijn en cognitieve flexibiliteit is het theoretisch aannemelijk dat deze modules onverenigbaar zouden kunnen zijn, aangezien men zou kunnen stellen dat de techniek van het opmerken en accepteren van iemands gedachten/emoties (in de module mindful emotiebewustzijn) in strijd is met de techniek van het actief veranderen van gedachten (in de module cognitieve flexibiliteit). Dit idee wordt ondersteund door een kleine studie (N=12) van Gkika en Wells (2015) waarin het effect werd onderzocht van cognitieve herstructurering en afstandelijke mindfulness in een angstwekkende situatie bij patiënten met verhoogde symptomen van sociale angst. Ze ontdekten dat elke techniek alleen de symptomen van sociale angst verminderde. Wanneer ze gecombineerd werden, ontstond er echter een sequencing-effect waarbij afstandelijke mindfulness gevolgd door cognitieve herstructurering, maar niet omgekeerd, tot verhoogde angst leidde (Gkika & Wells, 2015). Borlimi et al. (2019) toonden op vergelijkbare wijze een sequencing-effect aan. Ze vroegen niet-klinische deelnemers (N=35) om zich een onaangename ervaring te herinneren en cognitieve herstructurering of een acceptatietechniek toe te passen. Acceptatie verminderde de sympathische reactiviteit (d.w.z. galvanische huidreactie) meer dan cognitieve herstructurering, en belangrijker nog: het effect was aanzienlijk groter wanneer acceptatie volgde op cognitieve herstructurering dan andersom (Borlimi et al., 2019).
De onderzoeken van Gkika en Wells (2015) en Borlimi et al. (2019) zijn beide laboratoriumexperimentele onderzoeken. De vraag blijft dus of en hoe hun bevindingen kunnen worden gegeneraliseerd naar een klinische context met een langere duur van elke behandelingscomponent. Er bestaat slechts één grotere interventiestudie waarin combinatorische en sequencing-effecten worden onderzocht. In deze studie hebben Brose et al. (2023) onderzochten het effect van op internet gebaseerde cognitieve herstructurering en gedragsactivatie op symptomen van depressie die gedurende zes weken optreden. Individuen met milde tot matige depressieve symptomen (N=2.304) werden gerandomiseerd naar een van de twee behandelarmen, waarbij de ene gedragsactivatie kreeg gevolgd door cognitieve herstructurering, en de andere omgekeerd. De groepen hadden vergelijkbare uitvalpercentages en vertoonden vergelijkbare verbeteringen in de loop van de tijd, wat erop wijst dat er geen sprake is van incongruentie tussen deze twee componenten. Naast verschillen in omvang en setting (experimentele versus daadwerkelijke behandeling), blijkt uit het onderzoek van Brose et al. (2023) verschilt ook van de andere klinische onderzoeken doordat het een ‘cognitieve’ component vergelijkt met een ‘gedragsmatige’ component in plaats van verschillende ‘cognitieve’ componenten (bijvoorbeeld cognitieve herstructurering en afstandelijke mindfulness) met elkaar te vergelijken. In dit geval kunnen de grondgedachten meer met elkaar in overeenstemming zijn.
Alles bij elkaar genomen getuigen de hierboven beschreven onderzoeksresultaten, gekoppeld aan de resultaten van de weinige andere beschikbare onderzoeken naar combinatorische effecten (Dibbets et al., 2012; Woelk et al., 2022), dat het combineren van anders effectieve, op zichzelf staande behandelingscomponenten 1) niet noodzakelijkerwijs een additief effect opleveren, 2) soms zelfs afbreuk doen aan een positief resultaat, en 3) dat het gecombineerde effect afhankelijk kan zijn van de volgorde van de componenten. Om verschillende behandelingscomponenten voor angst en depressie effectief te kunnen combineren, is er dus behoefte aan interventiestudies waarin enkelvoudige, gecombineerde en sequencing-effecten worden onderzocht voor behandelingscomponenten van verschillende therapieën die vaak worden gecombineerd. Momenteel is dergelijk onderzoek schaars, wat de huidige studie motiveert. Bovendien is het belangrijk om te begrijpen bij wie deze effecten zich waarschijnlijk zullen voordoen voor de juiste aanpassingen van therapeutische interventies om aan de behoeften van de individuele patiënten te voldoen (d.w.z. gepersonaliseerde therapie; Cohen et al., 2021).
Doelstellingen en hypothesen
Het primaire doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van het combineren van behandelingscomponenten uit verschillende cognitieve gedragstherapieën. We zullen dus de afzonderlijke, gecombineerde en opeenvolgende effecten van twee behandelingsmodules onderzoeken (d.w.z. aandachtig emotiebewustzijn en cognitieve flexibiliteit). Deze modules worden routinematig samen geleverd in UP voor patiënten met angststoornissen of MDD. Er wordt verondersteld dat zowel mindful emotiebewustzijn als cognitieve flexibiliteit, wanneer ze individueel worden toegediend, effectief zullen zijn bij het verminderen van symptomen van angst en depressie. De studie zal een verkennend standpunt innemen met betrekking tot gecombineerde en sequencing-effecten en zal onderzoeken of gecombineerde effecten het best kunnen worden begrepen als niet-additief, additief, synergetisch of antagonistisch (vgl. O’Toole et al., 2024).
Een secundair doel van het onderzoek is het onderzoeken van mogelijke demografische en klinische moderatoren van de effecten (bijvoorbeeld primaire diagnose, cognitieve functie bij aanvang en symptomatologie) om de vraag te beantwoorden wat voor wie werkt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Caroline Nørskov, MSc
- Telefoonnummer: +4587150193
- E-mail: cn@psy.au.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Mia O'Toole, PhD
- Telefoonnummer: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Werving
- Department of Psychology and Behavioral Sciences
-
Contact:
- Caroline Sejersbøll Nørskov, MSc
- Telefoonnummer: +4587150193
- E-mail: cn@psy.au.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Een diagnose van een angststoornis (gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis of paniekstoornis met of zonder agorafobie) en/of milde tot matige depressieve stoornis (MDD) volgens DSM-5 (American Psychiatric Association, 2022).
- Deense taalvaardigheid.
- Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Geen of stabiele antidepressiva/angstmedicatie (d.w.z. dezelfde dosering gedurende ≥ 8 weken).
- Toegang tot een smartphone, tablet of computer met videocamera.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie waarbij wordt aangenomen dat intensievere psychotherapie of medicatie vereist is.
- Aanhoudende depressieve stoornis (d.w.z. depressieve symptomen bestaan al twee jaar of langer).
- Niet-gestabiliseerde medicatie (zie hierboven).
- Momenteel ontvangt u andere psychotherapie of counseling.
- Niet in staat om online deel te nemen.
- Gebrek aan Deense taalvaardigheid.
- Een geschiedenis van een bipolaire stoornis.
- Huidige of vroegere psychose.
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid waarvoor behandeling nodig is.
- Zelfmoordrisico waarbij onmiddellijke ziekenhuisopname vereist is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volgorde 1 (mindful emotiebewustzijn + cognitieve flexibiliteit)
Deelnemers krijgen 6 therapiesessies, beginnend met 3 sessies van aandachtig emotiebewustzijn, gevolgd door 3 sessies van cognitieve flexibiliteit.
Elke sessie zal ongeveer 1 uur duren.
De behandeling zal de UP-handleiding van Barlow et al. volgen. (2018).
|
De mindful emotiebewustzijnsmodule volgt de handleiding van Barlow et al. (2018).
In sessie 1 krijgt de deelnemer psycho-educatie over het doel van mindful emotiebewustzijn (d.w.z. het cultiveren van op het heden gerichte, niet-oordelende aandacht voor de emotionele ervaringen) en voltooit hij tijdens de sessie een begeleide meditatieoefening die hem of haar wordt gevraagd te doen. oefen dagelijks met behulp van een audiobestand.
In sessie 2 en 3 worden twee extra oefeningen geïntroduceerd.
Bij ‘mindful stemmingsinductie’ wordt de deelnemer geïnstrueerd om emoties op te wekken en vervolgens in deze context aandachtig emotiebewustzijn te oefenen.
Met 'verankeren in het heden' leert de deelnemer vier stappen om hem te helpen bewust emotiebewustzijn te gebruiken om zichzelf terug te trekken naar het heden wanneer hij voelt dat er een emotionele reactie in zijn dagelijks leven begint op te bouwen.
Als huiswerk oefent de deelnemer mindful emotie met behulp van deze oefeningen en het audiobestand.
De cognitieve flexibiliteitsmodule volgt de handleiding van Barlow et al. (2018), gebaseerd op de principes van Beck (1976).
In sessie 1 krijgt de deelnemer psycho-educatie over het doel van cognitieve flexibiliteit (dat wil zeggen, het aanmoedigen van flexibel denken door middel van herwaardering van iemands automatische denken), en hoe hun gedachten hun emotionele reacties beïnvloeden.
Als huiswerk wordt de deelnemer gevraagd zijn automatische gedachten te monitoren.
In sessie 2 maakt de deelnemer kennis met de techniek van cognitieve flexibiliteit (d.w.z. het genereren van andere mogelijke interpretaties), en deze techniek zal tijdens sessie 2 en 3 worden geoefend.
Als huiswerk blijft de deelnemer zijn automatische gedachten monitoren en andere mogelijke interpretaties genereren en vastleggen.
|
|
Experimenteel: Volgorde 2 (cognitieve flexibiliteit + bewust emotiebewustzijn)
Deelnemers krijgen 6 therapiesessies, beginnend met 3 sessies cognitieve flexibiliteit, gevolgd door 3 sessies aandachtig emotiebewustzijn.
Elke sessie zal ongeveer 1 uur duren.
De behandeling zal de UP-handleiding van Barlow et al. volgen. (2018).
|
De mindful emotiebewustzijnsmodule volgt de handleiding van Barlow et al. (2018).
In sessie 1 krijgt de deelnemer psycho-educatie over het doel van mindful emotiebewustzijn (d.w.z. het cultiveren van op het heden gerichte, niet-oordelende aandacht voor de emotionele ervaringen) en voltooit hij tijdens de sessie een begeleide meditatieoefening die hem of haar wordt gevraagd te doen. oefen dagelijks met behulp van een audiobestand.
In sessie 2 en 3 worden twee extra oefeningen geïntroduceerd.
Bij ‘mindful stemmingsinductie’ wordt de deelnemer geïnstrueerd om emoties op te wekken en vervolgens in deze context aandachtig emotiebewustzijn te oefenen.
Met 'verankeren in het heden' leert de deelnemer vier stappen om hem te helpen bewust emotiebewustzijn te gebruiken om zichzelf terug te trekken naar het heden wanneer hij voelt dat er een emotionele reactie in zijn dagelijks leven begint op te bouwen.
Als huiswerk oefent de deelnemer mindful emotie met behulp van deze oefeningen en het audiobestand.
De cognitieve flexibiliteitsmodule volgt de handleiding van Barlow et al. (2018), gebaseerd op de principes van Beck (1976).
In sessie 1 krijgt de deelnemer psycho-educatie over het doel van cognitieve flexibiliteit (dat wil zeggen, het aanmoedigen van flexibel denken door middel van herwaardering van iemands automatische denken), en hoe hun gedachten hun emotionele reacties beïnvloeden.
Als huiswerk wordt de deelnemer gevraagd zijn automatische gedachten te monitoren.
In sessie 2 maakt de deelnemer kennis met de techniek van cognitieve flexibiliteit (d.w.z. het genereren van andere mogelijke interpretaties), en deze techniek zal tijdens sessie 2 en 3 worden geoefend.
Als huiswerk blijft de deelnemer zijn automatische gedachten monitoren en andere mogelijke interpretaties genereren en vastleggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen (PHQ-9)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling (6 weken)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling (6 weken)
|
|
Angstsymptomen (BAI)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling (6 weken)
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI; Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling (6 weken)
|
|
Symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling (6 weken)
|
De algemene angststoornis-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling (6 weken)
|
|
Symptomen van sociale angststoornis (SIAS)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling (6 weken)
|
De sociale interactie-angstschaal (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling (6 weken)
|
|
Symptomen van paniekstoornis (PDSS-SR)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling (6 weken)
|
De ernstschaal voor paniekstoornissen - zelfrapportageversie (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen (PHQ-9)
Tijdsspanne: Ontwikkeling vanaf voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000).
|
Ontwikkeling vanaf voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Angstsymptomen (BAI)
Tijdsspanne: Ontwikkeling vanaf voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI; Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991).
|
Ontwikkeling vanaf voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Ontwikkeling vanaf voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
De algemene angststoornis-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
|
Ontwikkeling vanaf voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Symptomen van sociale angststoornis (SIAS)
Tijdsspanne: Ontwikkeling vanaf voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
De sociale interactie-angstschaal (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
|
Ontwikkeling vanaf voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Symptomen van paniekstoornis (PDSS-SR)
Tijdsspanne: Ontwikkeling vanaf voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
De ernstschaal voor paniekstoornissen - zelfrapportageversie (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
|
Ontwikkeling vanaf voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (WHO-5)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
De vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)-5 (Bech, 1999; Topp et al., 2015).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Herkauwen (RRS broedsubschaal)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
De piekende subschaal van de Ruminative Response Scale (RRS) (Treynor et al., 2003).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Zorgen (PSWQ)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
De Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ; Meyer et al., 1990).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Zorgen (AWS)
Tijdsspanne: Sessie voor sessie ontwikkeling gedurende de 6 weken van actieve behandeling
|
Voor vragenlijsten tijdens de sessie zal de Ambulatory Worry Scale (AWS; Kramer et al., 2021) worden gebruikt, omdat deze speciaal is ontwikkeld om toestandsvariaties in zorgen te evalueren.
|
Sessie voor sessie ontwikkeling gedurende de 6 weken van actieve behandeling
|
|
Decentreren (EQ-decentrerende subschaal)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
De decentralisatiesubschaal van de Experiences Questionnaire (EQ) (Fresco et al., 2007).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Herwaardering (ERQ)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
Subschaal voor herwaardering van de Emotieregulatievragenlijst (ERQ) (Gross & John, 2003).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Mindfulness (FFMQ-15)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
Five Facet Mindfulness-vragenlijst - 15 (FFMQ-15; Baer et al., 2006).
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Subjectieve cognitieve functie (PDQ-D)
Tijdsspanne: Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst over waargenomen tekorten - Depressie (PDQ-D; Fehnel et al., 2016)
|
Ontwikkeling van voorbehandeling tot nabehandeling en ontwikkeling van voorbehandeling tot en met follow-up na 3 maanden
|
|
Ervaring met therapie
Tijdsspanne: Sessie voor sessie ontwikkeling gedurende de 6 weken van actieve behandeling en gedurende 3 maanden follow-up
|
Omdat een dergelijke beoordeling in de praktijk ontbreekt, heeft de projectgroep vijf vragen opgesteld over de ervaringen of verwachtingen van de deelnemers met betrekking tot de onderdelen.
|
Sessie voor sessie ontwikkeling gedurende de 6 weken van actieve behandeling en gedurende 3 maanden follow-up
|
|
Werkalliantie (WAI-SR)
Tijdsspanne: Alleen sessie 3 en 5
|
Working Alliance Inventory - Kort herzien (WAI-SR; Munder et al., 2010).
|
Alleen sessie 3 en 5
|
|
Informatie-overload (IO)
Tijdsspanne: Sessie voor sessie ontwikkeling gedurende de 6 weken van actieve behandeling
|
De Information Overload (IO)-schaal, bestaande uit 8 items.
Dit is onze eigen aanpassing van de Cancer Information Overload-schaal (Jensen et al., 2014) om de waargenomen informatie-overload met betrekking tot de ontvangen behandeling te beoordelen.
Dit is opgenomen in alle sessievragenlijsten.
|
Sessie voor sessie ontwikkeling gedurende de 6 weken van actieve behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische diagnose (ADIS-5)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Het Angst- en Gerelateerde Stoornissen Interviewschema voor DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) zal worden gebruikt om de diagnose van een angststoornis of MDD te bevestigen en het aantal episoden, de beginleeftijd en potentiële comorbide stoornissen vast te stellen.
Het interview zal ook worden gebruikt om te bevestigen dat geen van de bovengenoemde redenen voor uitsluiting aanwezig is (bijvoorbeeld bipolaire stoornis, huidige of vroegere psychose).
|
Alleen basislijn
|
|
Objectieve cognitieve functie - verwerkingssnelheid (TMT-A)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Trail Making Test deel A (TMT-A; Reitan, 1958).
|
Alleen basislijn
|
|
Objectieve cognitieve functie - verwerkingssnelheid (WAIS-IV-codering)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Vierde editie, Codering (WAIS-IV-codering; Wechsler, 2008).
|
Alleen basislijn
|
|
Objectieve cognitieve functie - aandacht en werkgeheugen (WAIS-IV Digit span)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Vierde editie, cijferreeks (WAIS-IV cijferreeks; Wechsler, 2008).
|
Alleen basislijn
|
|
Objectieve cognitieve functie - uitvoerende functie (COWAT)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Gecontroleerde mondelinge woordassociatietest (COWAT; Harrison et al., 2000).
|
Alleen basislijn
|
|
Objectieve cognitieve functie - uitvoerende functie (TMT-B)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Trail Making Test deel B (TMT-B; Reitan, 1958).
|
Alleen basislijn
|
|
Objectieve cognitieve functie - uitvoerende functie (STROOP)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
De Stroop-kleur- en woordtest (STROOP; Stroop, 1935).
|
Alleen basislijn
|
|
Objectieve cognitieve functie - premorbide intellectuele vermogens (WAIS-IV-informatie)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Vierde editie, informatie (WAIS-IV-informatie; Wechsler, 2008) zal worden opgenomen om te controleren op premorbide intellectuele vermogens.
|
Alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline Nørskov, MSc, University of Aarhus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Combinatory effects in CBT 24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .