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Combinação de componentes de tratamento na terapia transdiagnóstica para ansiedade e depressão

21 de novembro de 2025 atualizado por: University of Aarhus

Combinação de componentes de tratamento na terapia transdiagnóstica para ansiedade e depressão: um ensaio clínico randomizado

O presente estudo é um ensaio clínico randomizado que avaliará o efeito da combinação de dois componentes do tratamento (ou seja, reestruturação cognitiva e atenção plena desapegada) extraídos de terapias cognitivo-comportamentais (TCCs) que são frequentemente combinadas na prática clínica. No entanto, falta conhecimento sobre o efeito da combinação destes componentes do tratamento. Portanto, este estudo tem como objetivo explorar os efeitos únicos, combinados e sequenciais desses dois componentes do tratamento em pacientes com depressão e/ou transtornos de ansiedade. Além disso, o estudo visa explorar possíveis moderadores demográficos e clínicos dos efeitos para abordar a questão do que funciona para quem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma proporção relativamente grande de psicoterapeutas endossa a prática de terapia eclética ou integrativa, proveniente de diferentes escolas de terapia (Norcross & Alexander, 2019). Esta tendência para a terapia integrativa foi expressa pelo ex-presidente da Associação de Terapias Cognitivas e Comportamentais, J. B. Persons, que escreve: “Nós [médicos] raramente seguimos um único protocolo do início ao fim. Em vez disso, usamos o que pode ser chamado de estratégia de combinação e combinação, na qual selecionamos intervenções ou módulos de um ou mesmo dois ou mais protocolos que acreditamos que serão úteis para o paciente” (Persons, 2005, p. 107). . Na verdade, tem havido uma investigação crescente e um interesse clínico na terapia personalizada, onde componentes de tratamento de diferentes terapias são combinados com o objetivo de atingir a sintomatologia e os processos de manutenção teorizados de cada paciente (Cohen et al., 2021; DeRubeis et al., 2014; Fisher et al., 2019; Além disso, um número crescente de terapias é concebido combinando componentes de diferentes modelos de tratamento (por exemplo, terapias modulares e baseadas em processos; Barlow et al., 2018; Hofmann & Hayes, 2019; Hofmann et al., 2021). Como resultado, é provável que os pacientes sejam destinatários de diversas técnicas ou estratégias diferentes, baseadas em diferentes modelos teóricos, enfatizando diferentes princípios de mudança. No entanto, até que ponto existe compatibilidade entre os diferentes componentes do tratamento continua a ser uma questão científica pouco explorada. O presente estudo visa preencher essa lacuna.

Combinando terapias cognitivo-comportamentais

As terapias cognitivo-comportamentais (TCC) estão entre os tratamentos psicológicos mais pesquisados ​​para ansiedade e transtornos depressivos (Cuijpers, 2017; Cuijpers et al., 2014). Embora a TCC seja frequentemente vista como uma das principais escolas de psicoterapia, as TCC específicas diferem na sua fundamentação e compreensão dos principais processos de manutenção na psicopatologia (Hayes, 2004). Um princípio central da TCC tradicional, também conhecida como TCC de segunda onda, é que a psicopatologia é mantida por pensamentos desadaptativos ou irracionais (Beck, 1976). Assim, um componente terapêutico comumente utilizado derivado da TCC de segunda onda é a reestruturação cognitiva, onde o paciente é ensinado a pensar de forma mais realista sobre situações que evocam emoções (Beck et al., 1979; Clark & ​​Beck, 2010). Assim, pode-se dizer que a reestruturação cognitiva visa o conteúdo dos pensamentos.

Em contraste, as TCCs contemporâneas mais recentes ou as chamadas de terceira onda, como a terapia metacognitiva (MCT), a terapia de aceitação e compromisso (ACT) e a terapia cognitiva baseada na atenção plena (MBCT), têm como alvo os processos de pensamento (Hayes, 2004). Um componente terapêutico comumente usado nas TCCs de terceira onda envolve ensinar o paciente a enfrentar suas experiências com atenção plena e aceitação, em vez de tentar mudar sua forma (denominada atenção plena desapegada no MCT, desfusão no ACT e descentralização no MCT; Hayes et al., 2012; Segal et al., 2002; Assim, pode-se argumentar que as TCCs da segunda e terceira ondas refletem maneiras muito diferentes de abordar a vida interior de uma pessoa.

Apesar das diferenças entre as TCCs da segunda e terceira ondas, os componentes do tratamento de cada onda são frequentemente combinados. Um exemplo disso é o Protocolo Unificado (UP), amplamente utilizado, que é um tratamento cognitivo-comportamental modular transdiagnóstico para distúrbios emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão) (Barlow et al., 2018). Na UP, os pacientes são solicitados a participar de uma reestruturação cognitiva (dentro do módulo de tratamento de flexibilidade cognitiva) em um módulo e a praticar a atenção plena desapegada (dentro do módulo de tratamento de consciência emocional consciente) em outro (Barlow et al., 2018). Vários estudos documentaram que a UP é um tratamento eficaz para ansiedade e depressão (Longley & Gleiser, 2023). No entanto, uma vez que os módulos de tratamento na UP estão enraizados em diferentes tradições terapêuticas com diferentes lógicas, permanece uma questão intrigante se os módulos de tratamento são de facto compatíveis. Caso contrário, é possível que a UP seja eficaz não porque, mas sim apesar da combinação dos módulos de tratamento (O'Toole et al., 2024).

Compatibilidade de componentes

No que diz respeito à combinação de consciência emocional consciente e flexibilidade cognitiva, é teoricamente plausível que estes módulos possam ser incompatíveis, uma vez que a técnica de perceber e aceitar os próprios pensamentos/emoções (no módulo consciência emocional consciente) poderia ser argumentada como estando em oposição à técnica de mudar ativamente os próprios pensamentos (no módulo flexibilidade cognitiva). Esta noção é apoiada por um pequeno estudo (N=12) realizado por Gkika e Wells (2015) que investigou o efeito da reestruturação cognitiva e da atenção plena desapegada numa situação provocadora de ansiedade em pacientes com sintomas elevados de ansiedade social. Eles descobriram que cada técnica por si só reduziu os sintomas de ansiedade social. No entanto, quando combinados, surgiu um efeito de sequenciação onde a atenção plena desapegada seguida de reestruturação cognitiva, mas não o inverso, levou ao aumento da ansiedade (Gkika & Wells, 2015). Borlimi et al. (2019) demonstraram semelhantemente um efeito de sequenciamento. Eles pediram aos participantes não clínicos (N=35) que relembrassem uma experiência desagradável e aplicassem uma reestruturação cognitiva ou uma técnica de aceitação. A aceitação reduziu a reatividade simpática (ou seja, a resposta galvânica da pele) mais do que a reestruturação cognitiva e, mais importante, o efeito foi significativamente maior quando a aceitação seguiu a reestruturação cognitiva do que vice-versa (Borlimi et al., 2019).

Os estudos de Gkika e Wells (2015) e Borlimi et al. (2019) são ambos estudos experimentais de laboratório. Permanece, portanto, a questão de saber se e como os seus resultados podem ser generalizados para um contexto clínico com maior duração de cada componente do tratamento. Existe apenas um estudo de intervenção maior que explora efeitos combinatórios e de sequenciamento. Neste estudo, Brose et al. (2023) investigaram o efeito da reestruturação cognitiva baseada na Internet e da ativação comportamental nos sintomas de depressão ocorridos ao longo de 6 semanas. Indivíduos com sintomas depressivos leves a moderados (N=2.304) foram randomizados para um dos dois braços de tratamento, um recebendo ativação comportamental seguida de reestruturação cognitiva, o outro vice-versa. Os grupos tiveram taxas de abandono semelhantes e apresentaram melhorias semelhantes ao longo do tempo, indicando não haver incongruência entre esses dois componentes. Além das diferenças de tamanho e ambiente (tratamento experimental vs. tratamento real), o estudo de Brose et al. (2023) também difere de outros estudos clínicos ao testar um componente "cognitivo" contra um componente "comportamental" em vez de comparar diferentes componentes "cognitivos" (por exemplo, reestruturação cognitiva e atenção plena desapegada) entre si. Nesse caso, as justificativas podem ser mais consistentes entre si.

Tomados em conjunto, os resultados da investigação descritos acima, juntamente com os resultados de alguns outros estudos disponíveis sobre efeitos combinatórios (Dibbets et al., 2012; Woelk et al., 2022), atestam que a combinação de componentes de tratamento autónomos de outra forma eficazes 1) não não produz necessariamente um efeito aditivo, 2) pode mesmo, por vezes, prejudicar um resultado positivo, e 3) que o efeito combinado pode depender da ordem dos componentes. Assim, para ser capaz de combinar eficazmente diferentes componentes de tratamento para ansiedade e depressão, há necessidade de estudos de intervenção que examinem efeitos únicos, combinados e sequenciais para componentes de tratamento de diferentes terapias que são frequentemente combinadas. Atualmente, tais pesquisas são escassas, motivando o presente estudo. Além disso, compreender para quem é provável que estes efeitos ocorram é importante para as adaptações apropriadas das intervenções terapêuticas para atender às necessidades de cada paciente (ou seja, terapia personalizada; Cohen et al., 2021).

Objetivos e hipóteses

O objetivo principal do presente estudo é explorar o efeito da combinação de componentes de tratamento extraídos de diferentes TCCs. Assim, exploraremos os efeitos únicos, combinados e sequenciais de dois módulos de tratamento (ou seja, consciência emocional consciente e flexibilidade cognitiva). Esses módulos são rotineiramente ministrados juntos na UP para pacientes com transtornos de ansiedade ou TDM. A hipótese é que tanto a consciência emocional consciente quanto a flexibilidade cognitiva, quando entregues individualmente, serão eficazes na redução dos sintomas de ansiedade e depressão. O estudo adotará uma postura exploratória em relação aos efeitos combinados e de sequenciamento e explorará se os efeitos combinados são melhor entendidos como não aditivos, aditivos, sinérgicos ou antagônicos (cf. O'Toole et al., 2024).

Um objetivo secundário do estudo é explorar possíveis moderadores demográficos e clínicos dos efeitos (por exemplo, diagnóstico primário, função cognitiva basal e sintomatologia) para abordar a questão do que funciona para quem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Caroline Nørskov, MSc
  • Número de telefone: +4587150193
  • E-mail: cn@psy.au.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Mia O'Toole, PhD
  • Número de telefone: +4587165289
  • E-mail: mia@psy.au.dk

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Recrutamento
        • Department of Psychology and Behavioral Sciences
        • Contato:
          • Caroline Sejersbøll Nørskov, MSc
          • Número de telefone: +4587150193
          • E-mail: cn@psy.au.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos.
  2. Um diagnóstico de transtorno de ansiedade (transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social ou transtorno de pânico com ou sem agorafobia) e/ou transtorno depressivo maior (TDM) leve a moderado de acordo com o DSM-5 (American Psychiatric Association, 2022).
  3. Proficiência na língua dinamarquesa.
  4. Capacidade e vontade de dar consentimento informado.
  5. Nenhum medicamento antidepressivo/ansiolítico ou estável (ou seja, mesma dosagem por ≥ 8 semanas).
  6. Acesso a um smartphone, tablet ou computador com câmera de vídeo.

Critério de exclusão:

  1. Depressão grave que requer psicoterapia ou medicação mais intensa.
  2. Transtorno depressivo persistente (isto é, os sintomas depressivos persistiram por 2 anos ou mais).
  3. Medicação não estabilizada (ver acima).
  4. Atualmente recebendo outra psicoterapia ou aconselhamento.
  5. Não é possível participar online.
  6. Falta de proficiência em dinamarquês.
  7. Uma história de transtorno bipolar.
  8. Psicose atual ou passada.
  9. Abuso ou dependência de substâncias que requerem tratamento.
  10. Risco de suicídio exigindo hospitalização imediata.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ordem 1 (consciência emocional consciente + flexibilidade cognitiva)
Os participantes receberão 6 sessões de terapia começando com 3 sessões de consciência emocional consciente seguidas por 3 sessões de flexibilidade cognitiva. Cada sessão terá duração aproximada de 1 hora. O tratamento seguirá o manual UP de Barlow et al. (2018).
O módulo de consciência emocional consciente seguirá o manual de Barlow et al. (2018). Na sessão 1, o participante receberá psicoeducação sobre o propósito da consciência emocional consciente (ou seja, cultivar atenção focada no presente e sem julgamento às próprias experiências emocionais) e completará um exercício de meditação guiada durante a sessão que será solicitado a realizar. pratique diariamente usando um arquivo de áudio. Nas sessões 2 e 3, são introduzidos dois exercícios adicionais. Com a "indução consciente do humor", o participante é instruído a induzir emoções e, em seguida, praticar a consciência emocional consciente neste contexto. Com a "ancoragem no presente", o participante aprende quatro etapas para ajudá-lo a usar a consciência emocional consciente para voltar ao presente sempre que sentir que uma resposta emocional começa a se formar em sua vida cotidiana. Para o dever de casa, o participante praticará a emoção consciente usando estes exercícios e o arquivo de áudio.
O módulo de flexibilidade cognitiva seguirá o manual de Barlow et al. (2018) que se baseia nos princípios de Beck (1976). Na sessão 1, o participante será psicoeducado sobre o propósito da flexibilidade cognitiva (ou seja, encorajar o pensamento flexível através da reavaliação do pensamento automático) e como os seus pensamentos influenciam as suas reações emocionais. Para o dever de casa, o participante será solicitado a monitorar seus pensamentos automáticos. Na sessão 2, o participante será apresentado à técnica de flexibilidade cognitiva (ou seja, gerando outras interpretações possíveis), e esta técnica será praticada ao longo das sessões 2 e 3. Para o dever de casa, o participante continuará monitorando seus pensamentos automáticos e gerando e registrando outras interpretações possíveis.
Experimental: Ordem 2 (flexibilidade cognitiva + consciência emocional consciente)
Os participantes receberão 6 sessões de terapia começando com 3 sessões de flexibilidade cognitiva seguidas por 3 sessões de consciência emocional consciente. Cada sessão terá duração aproximada de 1 hora. O tratamento seguirá o manual UP de Barlow et al. (2018).
O módulo de consciência emocional consciente seguirá o manual de Barlow et al. (2018). Na sessão 1, o participante receberá psicoeducação sobre o propósito da consciência emocional consciente (ou seja, cultivar atenção focada no presente e sem julgamento às próprias experiências emocionais) e completará um exercício de meditação guiada durante a sessão que será solicitado a realizar. pratique diariamente usando um arquivo de áudio. Nas sessões 2 e 3, são introduzidos dois exercícios adicionais. Com a "indução consciente do humor", o participante é instruído a induzir emoções e, em seguida, praticar a consciência emocional consciente neste contexto. Com a "ancoragem no presente", o participante aprende quatro etapas para ajudá-lo a usar a consciência emocional consciente para voltar ao presente sempre que sentir que uma resposta emocional começa a se formar em sua vida cotidiana. Para o dever de casa, o participante praticará a emoção consciente usando estes exercícios e o arquivo de áudio.
O módulo de flexibilidade cognitiva seguirá o manual de Barlow et al. (2018) que se baseia nos princípios de Beck (1976). Na sessão 1, o participante será psicoeducado sobre o propósito da flexibilidade cognitiva (ou seja, encorajar o pensamento flexível através da reavaliação do pensamento automático) e como os seus pensamentos influenciam as suas reações emocionais. Para o dever de casa, o participante será solicitado a monitorar seus pensamentos automáticos. Na sessão 2, o participante será apresentado à técnica de flexibilidade cognitiva (ou seja, gerando outras interpretações possíveis), e esta técnica será praticada ao longo das sessões 2 e 3. Para o dever de casa, o participante continuará monitorando seus pensamentos automáticos e gerando e registrando outras interpretações possíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos (PHQ-9)
Prazo: Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o pós-tratamento (6 semanas)
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000).
Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o pós-tratamento (6 semanas)
Sintomas de ansiedade (BAI)
Prazo: Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o pós-tratamento (6 semanas)
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI; Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991).
Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o pós-tratamento (6 semanas)
Sintomas de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o pós-tratamento (6 semanas)
O Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o pós-tratamento (6 semanas)
Sintomas de transtorno de ansiedade social (SIAS)
Prazo: Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o pós-tratamento (6 semanas)
A Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o pós-tratamento (6 semanas)
Sintomas de transtorno de pânico (PDSS-SR)
Prazo: Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o pós-tratamento (6 semanas)
Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico - Versão de Autorrelato (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o pós-tratamento (6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos (PHQ-9)
Prazo: Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000).
Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Sintomas de ansiedade (BAI)
Prazo: Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI; Beck et al., 1988; Beck & Steer, 1991).
Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Sintomas de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
O Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Sintomas de transtorno de ansiedade social (SIAS)
Prazo: Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
A Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS; Mattick & Clarke, 1998).
Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Sintomas de transtorno de pânico (PDSS-SR)
Prazo: Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico - Versão de Autorrelato (PDSS-SR; Houck et al., 2002).
Desenvolvimento desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Qualidade de vida (OMS-5)
Prazo: Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
O questionário da Organização Mundial da Saúde (OMS)-5 (Bech, 1999; Topp et al., 2015).
Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Ruminação (subescala de incubação RRS)
Prazo: Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
A subescala de incubação da Escala de Resposta Ruminativa (RRS) (Treynor et al., 2003).
Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Preocupação (PSWQ)
Prazo: Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
O Questionário de Preocupação da Penn State (PSWQ; Meyer et al., 1990).
Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Preocupação (AWS)
Prazo: Desenvolvimento sessão a sessão durante as 6 semanas de tratamento ativo
Para questionários em sessão, a Escala de Preocupação Ambulatorial (AWS; Kramer et al., 2021) será utilizada porque foi especialmente desenvolvida para avaliar variações de estado de preocupação.
Desenvolvimento sessão a sessão durante as 6 semanas de tratamento ativo
Descentralização (subescala de descentralização de EQ)
Prazo: Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
A subescala de descentralização do Questionário de Experiências (EQ) (Fresco et al., 2007).
Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Reavaliação (ERQ)
Prazo: Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Subescala de reavaliação do Questionário de Regulação Emocional (ERQ) (Gross & John, 2003).
Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Atenção plena (FFMQ-15)
Prazo: Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas - 15 (FFMQ-15; Baer et al., 2006).
Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Função cognitiva subjetiva (PDQ-D)
Prazo: Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Questionário de Déficits Percebidos – Depressão (PDQ-D; Fehnel et al., 2016)
Desenvolvimento do pré-tratamento ao pós-tratamento e desenvolvimento do pré-tratamento até o acompanhamento de 3 meses
Experiência de terapia
Prazo: Desenvolvimento sessão por sessão durante as 6 semanas de tratamento ativo e durante o acompanhamento de 3 meses
Cinco questões relativas à experiência ou expectativas dos participantes em relação aos componentes foram desenvolvidas pelo grupo do projeto devido à falta de tal avaliação no campo.
Desenvolvimento sessão por sessão durante as 6 semanas de tratamento ativo e durante o acompanhamento de 3 meses
Aliança de trabalho (WAI-SR)
Prazo: Sessão 3 e 5 apenas
Inventário da Aliança de Trabalho - Revisado resumidamente (WAI-SR; Munder et al., 2010).
Sessão 3 e 5 apenas
Sobrecarga de informação (IO)
Prazo: Desenvolvimento sessão a sessão durante as 6 semanas de tratamento ativo
A escala de Sobrecarga de Informação (IO), composta por 8 itens. Esta é a nossa própria adaptação da escala Cancer Information Overload (Jensen et al., 2014) para avaliar a sobrecarga de informação percebida relacionada ao tratamento recebido. Isso está incluído em todos os questionários da sessão.
Desenvolvimento sessão a sessão durante as 6 semanas de tratamento ativo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico clínico (ADIS-5)
Prazo: Somente linha de base
O Cronograma de Entrevistas de Ansiedade e Transtornos Relacionados para o DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) será usado para confirmar um diagnóstico de transtorno de ansiedade ou TDM e estabelecer o número de episódios, idade de início e possíveis transtornos comórbidos. A entrevista também será usada para confirmar que nenhuma das razões de exclusão listadas acima está presente (por exemplo, transtorno bipolar, psicose atual ou passada).
Somente linha de base
Função cognitiva objetiva - velocidade de processamento (TMT-A)
Prazo: Somente linha de base
Teste de trilha, parte A (TMT-A; Reitan, 1958).
Somente linha de base
Função cognitiva objetiva - velocidade de processamento (codificação WAIS-IV)
Prazo: Somente linha de base
Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Quarta Edição, Codificação (codificação WAIS-IV; Wechsler, 2008).
Somente linha de base
Função cognitiva objetiva - atenção e memória de trabalho (WAIS-IV Digit span)
Prazo: Somente linha de base
Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Quarta Edição, Digit span (WAIS-IV Digit span; Wechsler, 2008).
Somente linha de base
Função cognitiva objetiva - função executiva (COWAT)
Prazo: Somente linha de base
Teste de Associação Controlada de Palavras Orais (COWAT; Harrison et al., 2000).
Somente linha de base
Função cognitiva objetiva - função executiva (TMT-B)
Prazo: Somente linha de base
Teste de trilha, parte B (TMT-B; Reitan, 1958).
Somente linha de base
Função cognitiva objetiva - função executiva (STROOP)
Prazo: Somente linha de base
O Teste Stroop de Cores e Palavras (STROOP; Stroop, 1935).
Somente linha de base
Função cognitiva objetiva - habilidades intelectuais pré-mórbidas (Informações WAIS-IV)
Prazo: Somente linha de base
Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Quarta Edição, Informações (WAIS-IV Information; Wechsler, 2008) será incluída para controlar habilidades intelectuais pré-mórbidas.
Somente linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Nørskov, MSc, University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Combinatory effects in CBT 24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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