Dodání kyseliny hyaluronové: ošetření CO2 laserem versus Thulium laserem
26. května 2024 aktualizováno: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
In vivo vizualizace kyseliny hyaluronové po CO2 laseru ve srovnání s ošetřením Thulium laserem
- Slabě zesíťovaná kyselina hyaluronová (HA) může být dodávána vícenásobnými injekcemi do dermální a subnormální vrstvy pro zlepšení kvality pokožky. Tato léčba však přichází s několika nárazy po dobu několika dní.
- Alternativně lze HA dodat po předúpravě CO2 laserem nebo thuliovým laserem. Vzhledem k tomu, že mikroskopická analýza po tomto ošetření je omezená, cílem této studie je prozkoumat morfologické buněčné změny poté, co CO2 laser a thuliový laser dodal HA do lidské kůže.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20251
- Nábor
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Telefonní číslo: +49 (0)40 7410-0
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, kojení
- otevřené rány v oblasti, která má být ošetřena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CO2 laser + HA
Probandi jsou ošetřeni CO2 laserem.
Poté bude aplikován HA gel.
|
Probandi budou ošetřeni CO2 laserem.
Poté bude aplikován HA gel.
K měření mikroskopických buněčných změn bude použita multifotonová tomografie.
|
|
Aktivní komparátor: Thuliový laser + HA
Probandi jsou ošetřováni thuliovým laserem.
Poté bude aplikován HA gel.
|
Probandi budou ošetřeni thuliovým laserem.
Poté bude aplikován HA gel.
K měření mikroskopických buněčných změn bude použita multifotonová tomografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost mezibuněčných prostorů
Časové okno: 30 minut a 30 dní po ošetření.
|
Velikost mezibuněčných prostor po ošetření CO2 nebo thuliovým laserem ve srovnání s kontrolou.
|
30 minut a 30 dní po ošetření.
|
|
Velikost keratinocytů
Časové okno: 30 minut a 30 dní po ošetření.
|
Velikost keratinocytů po ošetření CO2 nebo thuliovým laserem ve srovnání s kontrolou.
|
30 minut a 30 dní po ošetření.
|
|
Velikost granulí kyseliny hyaluronové
Časové okno: 30 minut a 30 dní po ošetření.
|
Velikost granulí HA po ošetření CO2 nebo thuliovým laserem ve srovnání s kontrolou.
|
30 minut a 30 dní po ošetření.
|
|
Distribuce kyseliny hyaluronové
Časové okno: 30 minut a 30 dní po ošetření.
|
Distribuce přes epidermální a dermální vrstvy po ošetření CO2 nebo thuliovým laserem ve srovnání s kontrolou.
|
30 minut a 30 dní po ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .