- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06431282
Administração de ácido hialurônico: laser de CO2 versus tratamento com laser de túlio
26 de maio de 2024 atualizado por: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Visualização in vivo de ácido hialurônico após laser de CO2 em comparação ao tratamento com laser de túlio
- O ácido hialurônico (AH) fracamente reticulado pode ser administrado por meio de múltiplas injeções na camada dérmica e subnormal para melhorar a qualidade da pele. No entanto, este tratamento apresenta vários inchaços por vários dias.
- Alternativamente, o HA pode ser administrado após pré-tratamento com laser de CO2 ou laser de túlio. Como a análise microscópica após este tratamento é limitada, o objeto do presente estudo é investigar as alterações morfológicas celulares após o laser de CO2 e o laser de túlio aplicarem HA na pele humana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Contato:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Número de telefone: +49 (0)40 7410-0
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis do sexo masculino e feminino
Critério de exclusão:
- gravidez, amamentação
- feridas abertas na área a ser tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Laser CO2 + HA
Os probandos são tratados com laser de CO2.
Depois será aplicado um gel de HA.
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Os probandos serão tratados com laser de CO2.
Depois será aplicado um gel de HA.
Para medir alterações celulares microscópicas, será utilizada uma tomografia multifotônica.
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Comparador Ativo: Laser de túlio + HA
Os probandos são tratados com laser de túlio.
Depois será aplicado um gel de HA.
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Os probandos serão tratados com laser de túlio.
Depois será aplicado um gel de HA.
Para medir alterações celulares microscópicas, será utilizada uma tomografia multifotônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho dos espaços intercelulares
Prazo: 30 minutos e 30 dias após o tratamento.
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Tamanho dos espaços intercelulares após tratamento com laser de CO2 ou túlio em comparação com o controle.
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30 minutos e 30 dias após o tratamento.
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Tamanho dos queratinócitos
Prazo: 30 minutos e 30 dias após o tratamento.
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Tamanho dos queratinócitos após tratamento com laser de CO2 ou túlio em comparação com o controle.
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30 minutos e 30 dias após o tratamento.
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Tamanho dos grânulos de ácido hialurônico
Prazo: 30 minutos e 30 dias após o tratamento.
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Tamanho dos grânulos de HA após tratamento com laser de CO2 ou túlio em comparação com o controle.
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30 minutos e 30 dias após o tratamento.
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Distribuição de Ácido Hialurônico
Prazo: 30 minutos e 30 dias após o tratamento.
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Distribuição pelas camadas epidérmica e dérmica após tratamento com laser de CO2 ou túlio em comparação com o controle.
|
30 minutos e 30 dias após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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