- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06431282
Erogazione di acido ialuronico: laser CO2 rispetto al trattamento laser tulio
26 maggio 2024 aggiornato da: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Visualizzazione in vivo dell'acido ialuronico dopo il laser CO2 rispetto al trattamento laser al tulio
- L’acido ialuronico (HA) debolmente reticolato può essere somministrato attraverso iniezioni multiple nello strato dermico e subnormale per migliorare la qualità della pelle. Tuttavia, questo trattamento comporta più protuberanze per diversi giorni.
- In alternativa, l’HA può essere somministrato dopo il pretrattamento con laser CO2 o laser al tulio. Poiché l’analisi microscopica dopo questo trattamento è limitata, l’oggetto del presente studio è quello di indagare i cambiamenti morfologici cellulari dopo che il laser a CO2 e il laser a tulio hanno rilasciato HA nella pelle umana.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20251
- Reclutamento
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Contatto:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Numero di telefono: +49 (0)40 7410-0
- Email: l.nguyen@uke.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani di sesso maschile e femminile
Criteri di esclusione:
- gravidanza, allattamento
- ferite aperte nell'area da trattare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Laser CO2 + HA
I probandi vengono trattati con un laser CO2.
Successivamente verrà applicato un gel HA.
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I probandi verranno trattati con un laser CO2.
Successivamente verrà applicato un gel HA.
Per misurare i cambiamenti cellulari microscopici, verrà utilizzata una tomografia multifotone.
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Comparatore attivo: Laser al tulio + HA
I probandi vengono trattati con un laser al tulio.
Successivamente verrà applicato un gel HA.
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I probandi verranno trattati con un laser al tulio.
Successivamente verrà applicato un gel HA.
Per misurare i cambiamenti cellulari microscopici, verrà utilizzata una tomografia multifotone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni degli spazi intercellulari
Lasso di tempo: 30 minuti e 30 giorni dopo il trattamento.
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Dimensioni degli spazi intercellulari dopo il trattamento con laser a CO2 o tulio rispetto al controllo.
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30 minuti e 30 giorni dopo il trattamento.
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Dimensione dei cheratinociti
Lasso di tempo: 30 minuti e 30 giorni dopo il trattamento.
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Dimensione dei cheratinociti dopo il trattamento con laser a CO2 o tulio rispetto al controllo.
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30 minuti e 30 giorni dopo il trattamento.
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Dimensione dei granuli di acido ialuronico
Lasso di tempo: 30 minuti e 30 giorni dopo il trattamento.
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Dimensioni dei granuli di HA dopo il trattamento con laser a CO2 o tulio rispetto al controllo.
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30 minuti e 30 giorni dopo il trattamento.
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Distribuzione dell'acido ialuronico
Lasso di tempo: 30 minuti e 30 giorni dopo il trattamento.
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Distribuzione attraverso gli strati epidermici e dermici dopo il trattamento con laser a CO2 o tulio rispetto al controllo.
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30 minuti e 30 giorni dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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