- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06431282
Administración de ácido hialurónico: tratamiento con láser de CO2 versus tratamiento con láser de tulio
26 de mayo de 2024 actualizado por: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Visualización in vivo de ácido hialurónico después del láser de CO2 en comparación con el tratamiento con láser de tulio
- El ácido hialurónico (HA) débilmente reticulado se puede administrar mediante múltiples inyecciones en la capa dérmica y subnormal para mejorar la calidad de la piel. Sin embargo, este tratamiento presenta múltiples golpes durante varios días.
- Alternativamente, el HA se puede administrar después del pretratamiento con láser de CO2 o láser de tulio. Como el análisis microscópico después de este tratamiento es limitado, el objetivo del presente estudio es investigar los cambios celulares morfológicos después de que el láser de CO2 y el láser de tulio administraran HA en la piel humana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Hamburg, Alemania, 20251
- Reclutamiento
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Contacto:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Número de teléfono: +49 (0)40 7410-0
- Correo electrónico: l.nguyen@uke.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes masculinos y femeninos sanos
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- heridas abiertas en el área a tratar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Láser de CO2 + AH
Los probandos se tratan con un láser de CO2.
Posteriormente se aplicará un gel HA.
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Los probandos serán tratados con un láser de CO2.
Posteriormente se aplicará un gel HA.
Para medir los cambios celulares microscópicos se utilizará una tomografía multifotónica.
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Comparador activo: Láser de tulio + HA
Los probandos se tratan con un láser de tulio.
Posteriormente se aplicará un gel HA.
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Los probandos serán tratados con un láser de tulio.
Posteriormente se aplicará un gel HA.
Para medir los cambios celulares microscópicos se utilizará una tomografía multifotónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño de los espacios intercelulares.
Periodo de tiempo: 30 minutos y 30 días después del tratamiento.
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Tamaño de los espacios intercelulares después del tratamiento con láser de CO2 o tulio en comparación con el control.
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30 minutos y 30 días después del tratamiento.
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Tamaño de los queratinocitos
Periodo de tiempo: 30 minutos y 30 días después del tratamiento.
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Tamaño de los queratinocitos después del tratamiento con láser de CO2 o tulio en comparación con el control.
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30 minutos y 30 días después del tratamiento.
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Tamaño de los gránulos de ácido hialurónico.
Periodo de tiempo: 30 minutos y 30 días después del tratamiento.
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Tamaño de los gránulos de HA después del tratamiento con láser de CO2 o tulio en comparación con el control.
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30 minutos y 30 días después del tratamiento.
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Distribución del ácido hialurónico
Periodo de tiempo: 30 minutos y 30 días después del tratamiento.
|
Distribución a través de las capas epidérmica y dérmica después del tratamiento con láser de CO2 o tulio en comparación con el control.
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30 minutos y 30 días después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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