Доставка гиалуроновой кислоты: CO2-лазер против лечения тулиевым лазером
26 мая 2024 г. обновлено: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Визуализация гиалуроновой кислоты in vivo после CO2-лазера по сравнению с лечением тулиевым лазером
- Слабо сшитая гиалуроновая кислота (ГК) может быть введена посредством многократных инъекций в дермальный и субнормальный слой для улучшения качества кожи. Однако это лечение сопровождается множественными ударами в течение нескольких дней.
- Альтернативно, ГК может быть доставлена после предварительной обработки CO2-лазером или тулиевым лазером. Поскольку микроскопический анализ после этого лечения ограничен, целью настоящего исследования является изучение морфологических клеточных изменений после введения ГК CO2-лазером и тулиевым лазером в кожу человека.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20251
- Рекрутинг
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Номер телефона: +49 (0)40 7410-0
- Электронная почта: l.nguyen@uke.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые пациенты мужского и женского пола
Критерий исключения:
- беременность, кормление грудью
- открытые раны в области, подлежащей лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CO2-лазер + ГК
Пробанды обрабатываются CO2-лазером.
После этого наносится гель ГК.
|
Пробанды будут лечиться CO2-лазером.
После этого наносится гель ГК.
Для измерения микроскопических клеточных изменений будет использоваться многофотонная томография.
|
|
Активный компаратор: Тулиевый лазер + ГК
Пробанды обрабатываются тулиевым лазером.
После этого наносится гель ГК.
|
Пробандов будут лечить тулиевым лазером.
После этого наносится гель ГК.
Для измерения микроскопических клеточных изменений будет использоваться многофотонная томография.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер межклеточных пространств
Временное ограничение: 30 минут и 30 дней после лечения.
|
Размер межклеточных пространств после лечения CO2 или тулиевым лазером по сравнению с контролем.
|
30 минут и 30 дней после лечения.
|
|
Размер кератиноцитов
Временное ограничение: 30 минут и 30 дней после лечения.
|
Размер кератиноцитов после лечения CO2 или тулиевым лазером по сравнению с контролем.
|
30 минут и 30 дней после лечения.
|
|
Размер гранул гиалуроновой кислоты
Временное ограничение: 30 минут и 30 дней после лечения.
|
Размер гранул ГК после обработки CO2 или тулиевым лазером по сравнению с контролем.
|
30 минут и 30 дней после лечения.
|
|
Распределение гиалуроновой кислоты
Временное ограничение: 30 минут и 30 дней после лечения.
|
Распределение в эпидермальном и дермальном слоях после лечения CO2 или тулиевым лазером по сравнению с контролем.
|
30 минут и 30 дней после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .