- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06431282
Hyaluronsyre levering: CO2 Laser Versus Thulium Laser Treatment
26. maj 2024 opdateret af: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
In vivo visualisering af hyaluronsyre efter CO2-laser sammenlignet med Thulium-laserbehandling
- Svagt krydsbundet hyaluronsyre (HA) kan leveres gennem flere injektioner i det dermale og subnormale lag for at forbedre hudkvaliteten. Denne behandling kommer dog med flere knopper i flere dage.
- Alternativt kan HA leveres efter CO2 laser eller thulium laser forbehandling. Da mikroskopisk analyse efter denne behandling er begrænset, er formålet med nærværende undersøgelse at undersøge de morfologiske cellulære ændringer efter CO2-laser og thuliumlaser leveret HA til menneskelig hud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)40 7410-0
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske mandlige og kvindelige patienter
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, amning
- åbne sår i det område, der skal behandles
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CO2 laser + HA
Probander behandles med en CO2-laser.
Derefter påføres en HA gel.
|
Probands vil blive behandlet med en CO2-laser.
Derefter påføres en HA gel.
For at måle mikroskopiske cellulære ændringer, vil en multifoton tomografi blive brugt.
|
|
Aktiv komparator: Thulium laser + HA
Probander behandles med en thuliumlaser.
Derefter påføres en HA gel.
|
Probands vil blive behandlet med en thulium laser.
Derefter påføres en HA gel.
For at måle mikroskopiske cellulære ændringer, vil en multifoton tomografi blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse af intercellulære rum
Tidsramme: 30 minutter og 30 dage efter behandlingen.
|
Størrelse af intercellulære rum efter CO2- eller thuliumlaserbehandling sammenlignet med kontrol.
|
30 minutter og 30 dage efter behandlingen.
|
|
Størrelse af keratinocytter
Tidsramme: 30 minutter og 30 dage efter behandlingen.
|
Størrelse af keratinocytter efter CO2- eller thuliumlaserbehandling sammenlignet med kontrol.
|
30 minutter og 30 dage efter behandlingen.
|
|
Størrelse af hyaluronsyre granulat
Tidsramme: 30 minutter og 30 dage efter behandlingen.
|
Størrelse på HA-granulat efter CO2- eller thuliumlaserbehandling sammenlignet med kontrol.
|
30 minutter og 30 dage efter behandlingen.
|
|
Fordeling af hyaluronsyre
Tidsramme: 30 minutter og 30 dage efter behandlingen.
|
Fordeling gennem de epidermale og dermale lag efter CO2- eller thuliumlaserbehandling sammenlignet med kontrol.
|
30 minutter og 30 dage efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .