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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06431282
Administration d'acide hyaluronique : traitement au laser CO2 ou au laser Thulium
26 mai 2024 mis à jour par: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Visualisation in vivo de l'acide hyaluronique après un laser CO2 par rapport au traitement au laser Thulium
- L'acide hyaluronique (HA) faiblement réticulé peut être administré par plusieurs injections dans la couche cutanée et inférieure à la normale pour améliorer la qualité de la peau. Cependant, ce traitement s’accompagne de multiples bosses pendant plusieurs jours.
- Alternativement, l’HA peut être administré après un prétraitement au laser CO2 ou au laser thulium. L'analyse microscopique après ce traitement étant limitée, l'objet de la présente étude est d'étudier les changements cellulaires morphologiques après que le laser CO2 et le laser thulium ont administré de l'HA dans la peau humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Hamburg, Allemagne, 20251
- Recrutement
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Contact:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49 (0)40 7410-0
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients hommes et femmes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- grossesse, allaitement
- plaies ouvertes au niveau de la zone à traiter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Laser CO2 + HA
Les proposants sont traités avec un laser CO2.
Ensuite, un gel HA sera appliqué.
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Les proposants seront traités avec un laser CO2.
Ensuite, un gel HA sera appliqué.
Pour mesurer les changements cellulaires microscopiques, une tomographie multiphotonique sera utilisée.
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Comparateur actif: Laser Thulium + HA
Les proposants sont traités avec un laser au thulium.
Ensuite, un gel HA sera appliqué.
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Les proposants seront traités avec un laser au thulium.
Ensuite, un gel HA sera appliqué.
Pour mesurer les changements cellulaires microscopiques, une tomographie multiphotonique sera utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille des espaces intercellulaires
Délai: 30 minutes et 30 jours après le traitement.
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Taille des espaces intercellulaires après traitement au laser CO2 ou thulium par rapport au contrôle.
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30 minutes et 30 jours après le traitement.
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Taille des kératinocytes
Délai: 30 minutes et 30 jours après le traitement.
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Taille des kératinocytes après traitement au laser CO2 ou thulium par rapport au contrôle.
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30 minutes et 30 jours après le traitement.
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Taille des granules d'acide hyaluronique
Délai: 30 minutes et 30 jours après le traitement.
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Taille des granules d'HA après traitement au laser CO2 ou thulium par rapport au contrôle.
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30 minutes et 30 jours après le traitement.
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Distribution de l'acide hyaluronique
Délai: 30 minutes et 30 jours après le traitement.
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Répartition dans les couches épidermiques et dermiques après traitement au laser CO2 ou thulium par rapport au contrôle.
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30 minutes et 30 jours après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .