Levering van hyaluronzuur: CO2-laser versus Thulium-laserbehandeling
26 mei 2024 bijgewerkt door: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
In vivo visualisatie van hyaluronzuur na CO2-laser vergeleken met Thulium-laserbehandeling
- Zwak gecrosslinkt hyaluronzuur (HA) kan via meerdere injecties in de dermale en subnormale laag worden toegediend om de huidkwaliteit te verbeteren. Deze behandeling gaat echter gepaard met meerdere hobbels gedurende meerdere dagen.
- Als alternatief kan HA worden geleverd na voorbehandeling met een CO2-laser of thuliumlaser. Omdat microscopische analyse na deze behandeling beperkt is, is het doel van de huidige studie het onderzoeken van de morfologische cellulaire veranderingen nadat de CO2-laser en de thuliumlaser HA in de menselijke huid hebben afgeleverd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Werving
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Contact:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 (0)40 7410-0
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke en vrouwelijke patiënten
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap, borstvoeding
- open wonden op het te behandelen gebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CO2-laser + HA
Probands worden behandeld met een CO2-laser.
Daarna wordt een HA-gel aangebracht.
|
Probands zullen worden behandeld met een CO2-laser.
Daarna wordt een HA-gel aangebracht.
Om microscopische cellulaire veranderingen te meten, zal een multifotontomografie gebruikt worden.
|
|
Actieve vergelijker: Thuliumlaser + HA
Probands worden behandeld met een thuliumlaser.
Daarna wordt een HA-gel aangebracht.
|
Probands zullen worden behandeld met een thuliumlaser.
Daarna wordt een HA-gel aangebracht.
Om microscopische cellulaire veranderingen te meten, zal een multifotontomografie gebruikt worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van intercellulaire ruimtes
Tijdsspanne: 30 minuten en 30 dagen na de behandeling.
|
Grootte van de intercellulaire ruimtes na CO2- of thuliumlaserbehandeling vergeleken met de controle.
|
30 minuten en 30 dagen na de behandeling.
|
|
Grootte van keratinocyten
Tijdsspanne: 30 minuten en 30 dagen na de behandeling.
|
Grootte van keratinocyten na CO2- of thuliumlaserbehandeling vergeleken met controle.
|
30 minuten en 30 dagen na de behandeling.
|
|
Grootte van hyaluronzuurkorrels
Tijdsspanne: 30 minuten en 30 dagen na de behandeling.
|
Grootte van HA-korrels na CO2- of thuliumlaserbehandeling vergeleken met controle.
|
30 minuten en 30 dagen na de behandeling.
|
|
Distributie van hyaluronzuur
Tijdsspanne: 30 minuten en 30 dagen na de behandeling.
|
Verdeling door de epidermale en dermale lagen na CO2- of thuliumlaserbehandeling vergeleken met de controlegroep.
|
30 minuten en 30 dagen na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .