- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06431282
Abgabe von Hyaluronsäure: CO2-Laser versus Thulium-Laserbehandlung
26. Mai 2024 aktualisiert von: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
In-vivo-Visualisierung von Hyaluronsäure nach CO2-Laser im Vergleich zur Thulium-Laserbehandlung
- Schwach vernetzte Hyaluronsäure (HA) kann durch mehrere Injektionen in die dermale und subnormale Schicht verabreicht werden, um die Hautqualität zu verbessern. Diese Behandlung bringt jedoch mehrere Tage lang mehrere Unebenheiten mit sich.
- Alternativ kann HA nach einer CO2-Laser- oder Thulium-Laser-Vorbehandlung verabreicht werden. Da die mikroskopische Analyse nach dieser Behandlung begrenzt ist, besteht das Ziel der vorliegenden Studie darin, die morphologischen Zellveränderungen nach der Abgabe von HA in die menschliche Haut durch CO2-Laser und Thuliumlaser zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20251
- Rekrutierung
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)40 7410-0
- E-Mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde männliche und weibliche Patienten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit
- offene Wunden an der zu behandelnden Stelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: CO2-Laser + HA
Probanden werden mit einem CO2-Laser behandelt.
Anschließend wird ein HA-Gel aufgetragen.
|
Probanden werden mit einem CO2-Laser behandelt.
Anschließend wird ein HA-Gel aufgetragen.
Zur Messung mikroskopischer Zellveränderungen wird eine Multiphotonen-Tomographie eingesetzt.
|
|
Aktiver Komparator: Thuliumlaser + HA
Probanden werden mit einem Thuliumlaser behandelt.
Anschließend wird ein HA-Gel aufgetragen.
|
Probanden werden mit einem Thuliumlaser behandelt.
Anschließend wird ein HA-Gel aufgetragen.
Zur Messung mikroskopischer Zellveränderungen wird eine Multiphotonen-Tomographie eingesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Größe der Interzellularräume
Zeitfenster: 30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
|
Größe der Interzellularräume nach CO2- oder Thulium-Laserbehandlung im Vergleich zur Kontrolle.
|
30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
|
|
Größe der Keratinozyten
Zeitfenster: 30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
|
Größe der Keratinozyten nach CO2- oder Thulium-Laserbehandlung im Vergleich zur Kontrolle.
|
30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
|
|
Größe des Hyaluronsäure-Granulats
Zeitfenster: 30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
|
Größe des HA-Granulats nach CO2- oder Thulium-Laserbehandlung im Vergleich zur Kontrolle.
|
30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
|
|
Verteilung von Hyaluronsäure
Zeitfenster: 30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
|
Verteilung durch die epidermalen und dermalen Schichten nach CO2- oder Thulium-Laserbehandlung im Vergleich zur Kontrolle.
|
30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .