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Abgabe von Hyaluronsäure: CO2-Laser versus Thulium-Laserbehandlung

26. Mai 2024 aktualisiert von: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

In-vivo-Visualisierung von Hyaluronsäure nach CO2-Laser im Vergleich zur Thulium-Laserbehandlung

  • Schwach vernetzte Hyaluronsäure (HA) kann durch mehrere Injektionen in die dermale und subnormale Schicht verabreicht werden, um die Hautqualität zu verbessern. Diese Behandlung bringt jedoch mehrere Tage lang mehrere Unebenheiten mit sich.
  • Alternativ kann HA nach einer CO2-Laser- oder Thulium-Laser-Vorbehandlung verabreicht werden. Da die mikroskopische Analyse nach dieser Behandlung begrenzt ist, besteht das Ziel der vorliegenden Studie darin, die morphologischen Zellveränderungen nach der Abgabe von HA in die menschliche Haut durch CO2-Laser und Thuliumlaser zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Lynhda Nguyen, Dr. med.
          • Telefonnummer: +49 (0)40 7410-0
          • E-Mail: l.nguyen@uke.de

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- gesunde männliche und weibliche Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • offene Wunden an der zu behandelnden Stelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CO2-Laser + HA
Probanden werden mit einem CO2-Laser behandelt. Anschließend wird ein HA-Gel aufgetragen.
Probanden werden mit einem CO2-Laser behandelt. Anschließend wird ein HA-Gel aufgetragen. Zur Messung mikroskopischer Zellveränderungen wird eine Multiphotonen-Tomographie eingesetzt.
Aktiver Komparator: Thuliumlaser + HA
Probanden werden mit einem Thuliumlaser behandelt. Anschließend wird ein HA-Gel aufgetragen.
Probanden werden mit einem Thuliumlaser behandelt. Anschließend wird ein HA-Gel aufgetragen. Zur Messung mikroskopischer Zellveränderungen wird eine Multiphotonen-Tomographie eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der Interzellularräume
Zeitfenster: 30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
Größe der Interzellularräume nach CO2- oder Thulium-Laserbehandlung im Vergleich zur Kontrolle.
30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
Größe der Keratinozyten
Zeitfenster: 30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
Größe der Keratinozyten nach CO2- oder Thulium-Laserbehandlung im Vergleich zur Kontrolle.
30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
Größe des Hyaluronsäure-Granulats
Zeitfenster: 30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
Größe des HA-Granulats nach CO2- oder Thulium-Laserbehandlung im Vergleich zur Kontrolle.
30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
Verteilung von Hyaluronsäure
Zeitfenster: 30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.
Verteilung durch die epidermalen und dermalen Schichten nach CO2- oder Thulium-Laserbehandlung im Vergleich zur Kontrolle.
30 Minuten und 30 Tage nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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