- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06431282
Hyaluronihapon toimitus: CO2 Laser vs. Thulium Laser Hoito
sunnuntai 26. toukokuuta 2024 päivittänyt: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Hyaluronihapon in vivo -visualisointi CO2-laserin jälkeen verrattuna Thulium-laserhoitoon
- Heikosti silloittunutta hyaluronihappoa (HA) voidaan antaa useilla injektioilla ihon ja epänormaalin kerroksen sisään ihon laadun parantamiseksi. Tähän hoitoon liittyy kuitenkin useita kuoppia useiden päivien ajan.
- Vaihtoehtoisesti HA voidaan toimittaa CO2-laser- tai tuliumlaseresikäsittelyn jälkeen. Koska mikroskooppinen analyysi tämän hoidon jälkeen on rajallista, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia morfologisia solumuutoksia sen jälkeen, kun CO2- ja tuliuumsaser on kuljettanut HA:ta ihmisen ihoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 (0)40 7410-0
- Sähköposti: l.nguyen@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet mies- ja naispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys
- avohaavoja hoidettavalla alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CO2 laser + HA
Koettimet käsitellään CO2-laserilla.
Sen jälkeen levitetään HA-geeliä.
|
Koettimet käsitellään CO2-laserilla.
Sen jälkeen levitetään HA-geeliä.
Mikroskooppisten solumuutosten mittaamiseen käytetään monifotonitomografiaa.
|
|
Active Comparator: Thulium laser + HA
Koettimia käsitellään tuliumlaserilla.
Sen jälkeen levitetään HA-geeliä.
|
Probands käsitellään tuliuumaserilla.
Sen jälkeen levitetään HA-geeliä.
Mikroskooppisten solumuutosten mittaamiseen käytetään monifotonitomografiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen välisten tilojen koko
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
Solujen välisten tilojen koko CO2- tai tuliumlaserkäsittelyn jälkeen verrattuna kontrolliin.
|
30 minuuttia ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
|
Keratinosyyttien koko
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
Keratinosyyttien koko CO2- tai tuliumlaserhoidon jälkeen verrattuna kontrolliin.
|
30 minuuttia ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
|
Hyaluronihapporakeiden koko
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
HA-rakeiden koko CO2- tai tuliumalaserkäsittelyn jälkeen verrattuna kontrolliin.
|
30 minuuttia ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
|
Hyaluronihapon jakelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
Jakaantuminen orvaskeden ja ihon läpi CO2- tai tuliumlaserkäsittelyn jälkeen verrattuna kontrolliin.
|
30 minuuttia ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .