Hyaluronsyretilførsel: CO2 Laser Versus Thulium Laser Treatment
26. mai 2024 oppdatert av: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
In vivo visualisering av hyaluronsyre etter CO2-laser sammenlignet med Thulium-laserbehandling
- Svak kryssbundet hyaluronsyre (HA) kan tilføres gjennom flere injeksjoner i det dermale og subnormale laget for å forbedre hudkvaliteten. Imidlertid kommer denne behandlingen med flere støt i flere dager.
- Alternativt kan HA leveres etter CO2 laser eller thulium laser forbehandling. Siden mikroskopisk analyse etter denne behandlingen er begrenset, er formålet med denne studien å undersøke de morfologiske cellulære endringene etter at CO2-laser og thuliumlaser leverte HA til menneskelig hud.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)40 7410-0
- E-post: l.nguyen@uke.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske mannlige og kvinnelige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, amming
- åpne sår i området som skal behandles
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CO2 laser + HA
Probander behandles med en CO2-laser.
Etterpå påføres en HA gel.
|
Probands vil bli behandlet med en CO2-laser.
Etterpå påføres en HA gel.
For å måle mikroskopiske cellulære endringer, vil en multifoton tomografi bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: Thulium laser + HA
Probander behandles med en thuliumlaser.
Etterpå påføres en HA gel.
|
Probander vil bli behandlet med en thuliumlaser.
Etterpå påføres en HA gel.
For å måle mikroskopiske cellulære endringer, vil en multifoton tomografi bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen på intercellulære rom
Tidsramme: 30 minutter og 30 dager etter behandling.
|
Størrelse på intercellulære rom etter CO2- eller thuliumlaserbehandling sammenlignet med kontroll.
|
30 minutter og 30 dager etter behandling.
|
|
Størrelse på keratinocytter
Tidsramme: 30 minutter og 30 dager etter behandling.
|
Størrelse på keratinocytter etter CO2- eller thuliumlaserbehandling sammenlignet med kontroll.
|
30 minutter og 30 dager etter behandling.
|
|
Størrelse på hyaluronsyregranulat
Tidsramme: 30 minutter og 30 dager etter behandling.
|
Størrelse på HA-granulat etter CO2- eller thuliumlaserbehandling sammenlignet med kontroll.
|
30 minutter og 30 dager etter behandling.
|
|
Distribusjon av hyaluronsyre
Tidsramme: 30 minutter og 30 dager etter behandling.
|
Fordeling gjennom epidermale og dermale lag etter CO2- eller thuliumlaserbehandling sammenlignet med kontroll.
|
30 minutter og 30 dager etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .