- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04175860
Dodržování plánu přechodu-propuštění-nemocnice u rodinného pečovatele s chronickou patologií
Návrh a hodnocení dodržování plánu přechodu-propuštění-nemocnice u rodinného pečovatele s chronickou patologií ve zdravotnickém zařízení metropolitní oblasti Bucaramanga
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nepřenosná chronická onemocnění jsou patologie, které časem vyžadují dovednosti pacienta a rodinného pečovatele; zajistit bezpečnou a nepřetržitou péči po jejich propuštění ze zdravotnických zařízení. Jejich přístup představuje řadu výzev, které vyžadují větší komunikaci a vzdělávání; proto je třeba vzít v úvahu důležitost vytváření strategií prostřednictvím různých intervencí.
V tomto pořadí myšlenek sestává program Plán propuštění nebo propuštění z koordinované intervence prováděné ošetřujícím personálem, která zachycuje dyádu pacienta s chronickým onemocněním – rodinným pečovatelem od jeho přijetí, pobytu a propuštění z nemocnice. Předchozí přístup se skládá ze systemizovaného průvodce, který uvažuje o následujících činnostech: 1) posouzení dyády rodinného pečovatele pacienta k definování kompetence k péči v domácnosti (PÉČE), míry rizika a složitosti péče spojené s léčbou v doma, podle definovaného rizika: polyfarmacie, parenterální léky, kontrolní léky a/nebo invazivní zařízení; 2) edukace a poučení pacienta a rodinného pečovatele během pobytu v nemocnici, předvídání potřeb péče v době propuštění, s dodáním brožurek, brožur a pokynů a 3) telefonické sledování po dobu až jednoho měsíce, prostřednictvím 2-volání. týden. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrrillo a Alarcón Trujillo, 2017).
Ve studii, kterou provedli (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014), uvádějí, že existuje velké množství literatury o plánu přechodu a propuštění z nemocnice, ve které je možné prokázat heterogenní úroveň, která je opačná než konkrétní pokyny. , tyto plány posouvat, i když je tento management doporučován ve prospěch uživatelů, protože důkazy o efektivitě vypracování plánů péče jako základní součásti nepřetržité, bezpečné a integrální péče o pacienty a jejich rodiny jsou velmi omezené. .
Na tyto požadavky musí reagovat podpora odborníků, institucí a zdravotnického systému, aby bylo zajištěno právo na kvalitní péči o nemocného a na podporu vyžadovanou jeho rodinným pečovatelem, jakož i další faktory, které ovlivňují přístup, bezpečnost, kontinuitu, sociální podpora s využitím vhodných informačních a komunikačních technologií a posílení kapacit pro sebeřízení a kompetence k péči. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño a Chaparro Diaz, 2017).
Je důležité zdůraznit, že ve studii provedené Sarou Gutiérrezovou 2014 bylo jejím cílem identifikovat způsob edukace pacienta i rodiny v době propuštění, bylo možné zjistit, že ošetřující personál needukuje pacientům pokyny vydané zdravotnickým personálem; pacienti a jejich pečovatelé nerozumí poskytované péči, a proto 86 % nevyhovuje nejnovějším indikacím, stejně jako 50 % opakovaných vstupů je dáno za to, že neporozuměli péči a pokynům daným v té době nebo se jim nedostalo edukace propuštění pacienta. (Gutierrez Suarez & Freire, 2014).
Pokud jde o účinnost plánu odchodu nebo přechodu pro bezpečnou, komplexní a nepřetržitou péči, ukazuje se trend, který by umožnil doporučit přechod z nemocnice a plán propuštění, podpořit kontinuitu, usnadnit změnu, upřesnit vodítko, předejít komplikacím a snížit náklady, kterým lze u pacientů předejít. s chronickým, nepřenosným onemocněním. (Gutierrez Suarez & Freire, 2014)
Na druhé straně (Ginarte Arias, 2001) poznamenává, že ve většině případů je z adherence obviňován pacient a/nebo pečovatel; „Navrhuje se však, že veřejné politiky a zdravotní systém by mohly přímo souviset s příčinou nedodržování léčby“. (Ginarte Arias, 2001) K problému navíc přispívají slabé stránky zdravotního systému.
Pro hodnocení adherence byly navrženy různé nástroje, z nichž nejvhodnější pro tuto studii je terapeutická škála adherence: obsahuje tři faktory, každý se sedmi položkami rozdělenými takto: kontrola nad příjmem léků a potravin, sledování chování lékařem a vlastní účinnost. Adherence se měří v procentech, přičemž 100 pacientů adheruje. V tomto pořadí myšlenek tento nástroj umožňuje hodnocení adherence u chronických onemocnění, aniž by byl zaměřen na konkrétní onemocnění. Na druhou stranu autoři dospěli k závěru, že tato škála identifikuje behaviorální charakteristiky pacientů, které podporují nebo nepodporují jejich adherenci k léčbě (Soria Trujano, Vega Valero, & Navas Quiroz, 2009).
Program přechodu – propouštěcí nemocnice, je založen na strategiích, které mohou snížit adherenci k léčbě, protože jsou prediktivní a klíčové faktory, mezi které patří: „nedostatek znalostí o nemoci, terapeutickém režimu a důsledcích nedodržování ze strany pacienta; nedostatek adekvátního vztahu mezi pacientem a lékařem, složitost a dlouhé trvání léčby, asymptomatické onemocnění, nedostatečné sledování nebo chybějící propracovaný plán vysazení medikace; přítomnost nežádoucích účinků, náklady na léky a/nebo spoluúčast, nedostavení se na lékařské schůzky, přítomnost psychologických problémů, jako je deprese nebo úzkost, přesvědčení a vnímání pacienta. Program přechodu a propuštění z nemocnice začíná přijetím pacienta do nemocnice. instituce a medikace a přítomnost kognitivních obtíží“. (Dilla, Valladares, Lizán a Sacristán, 2009)
Tento výzkumný návrh je v kontextu a je spojen s komplexní politikou zdravotní péče (PAIS), kde se obrací na různé aktéry zdravotnického systému, aby zasáhli do sociálních determinant, které podporují zdraví lidí s chronickými chorobami. . Ukazuje také důležitost zasahování do veřejného zdraví pomocí programů, které v krátké době konkrétním způsobem přispívají k operativní složce v modelu integrované zdravotní péče (MIAS). (Ministerstvo zdravotnictví a sociální ochrany, 2016)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbie, 681002
- ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s chronickou patologií hospitalizován v ústavu druhého stupně ve Floridablance.
- Pacient s bydlištěm v metropolitní oblasti Bucaramanga
- Pacienti starší 18 let
- Pacient s diagnózou nejméně 6 měsíců starý
Kritéria vyloučení:
- Lidé s problémy v komunikaci.
- Pacienti se zdravotním stavem, který jim v době rozhovoru neumožňuje účastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skládá se ze série nefarmakologických preventivních intervencí, které se zaměří na - přechodový-propouštěcí-nemocniční program včetně individualizovaných nefarmakologických intervencí, jako je charakterizace dyád, hodnocení kompetence, hodnocení rizik, vlastní strategie programu a monitorování. Intervence nebo program „Plán propuštění z nemocnice“, který je třeba vyvinout, byl navržen skupinou ošetřovatelské školy pro pacienty a rodinu s chronickou péčí na Kolumbijské národní univerzitě. Tento program zahrnuje edukační sezení a týdenní telefonické sledování podle rizikové charakteristiky pacienta. |
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina pacientů-rodinných pečovatelů bude provádět propouštěcí činnosti, které jsou pravidelně rozvíjeny v ústavu II. stupně a zaznamenávány do kontrolního listu a terénního deníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Dodržování léčby
Časové okno: během prvních 30 dnů
|
Stupnice terapeutické adherence u pacientů s chronickými onemocněními, založená na explicitním chování vyvinutém Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero a Carlos Nava Quiroz z Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM.
Mexiko.
|
během prvních 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Kompetence k péči
Časové okno: během prvních 30 dnů
|
Kapacita pečovatele pro péči „vyvinutá skupinou Chronic Patient Care Group a její rodinou Fakulty ošetřovatelství Kolumbijské univerzity Universidad Nacional.
Tento nástroj byl vyvinut na základě taxonomií NOC (Nursing Outcomes Classification) souvisejících s přípravou na péči o pacienta s chronickým onemocněním a rodinným pečovatelem.
|
během prvních 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carrillo-González, G. M., Barreto-Osorio, R. V., Arboleda, L. B., Gutiérrez-Lesmes, O. A., Melo, B. G., & Ortiz, V. T. (2015). Competencia para cuidar en el hogar de personas con enfermedad crónica y sus cuidadores en Colombia. Revista de la Facultad de Medicina, 63(4), 665-675.
- González, G. M. C., Herrera, B. S., Ramírez, O. J. G., Moreno, S. P. C., & Díaz, L. C. (2017). Metodología de implementación del "plan de egreso hospitalario" para personas con enfermedad crónica en Colombia. Revista Med de la Facultad de Medicina, 25(2), 55-62.
- Mabel Carrillo G, Sanchez Herrera B, Arias Rojas EM. Validation of an instrument to assess the homecare competency of the family caregiver of a person with chronic disease. Invest Educ Enferm. 2015 Dec;33(3):449-455. doi: 10.17533/udea.iee.v33n3a08.
- Dilla T, Valladares A, Lizan L, Sacristan JA. [Treatment adherence and persistence: causes, consequences and improvement strategies]. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8. doi: 10.1016/j.aprim.2008.09.031. Epub 2009 May 7. No abstract available. Spanish.
- familia, G. d. (s.f.). Bogotá: Universidad Nacional de Colombia. Ginarte Arias, Y. (2001). La adherencia terapéutica. Revista Cubana de Medicina general Integral, 502-505.
- Gutierrez Suarez, S., & Freire, C. (2014). Plan de egreso del paciente en el cuidado de enfermeria: cumplimiento en pacientes del área de Medicina Interna del hospita Pablo Arturo Suarez. Chile: Universidad de las americas.
- Melo Melo BG, Vargas Hernandez Y, Carrillo GM, Alarcon Trujillo DK. Effect of the programme Plan de egreso on chronically ill patients and their family caregivers. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):36-43. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.09.006. Epub 2017 Nov 17. English, Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CIF 0314-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .