Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost související s pocitem ztráty důstojnosti u pacientů s revmatickými chorobami

4. dubna 2022 aktualizováno: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Asociace mezi přítomností úzkosti související s pocitem ztráty důstojnosti a kvalitou života u pacientů s revmatickými chorobami

Revmatická onemocnění (RD) jsou významnou skupinou různých klinických jednotek a specifických onemocnění, která postihují významnou část světové populace. V Mexiku mají RD relevantní zastoupení v dospělé populaci.

Důstojnost je konstrukt charakterizovaný reprezentací sebe sama, sebe sama z pohledu druhých a interakcí jednotlivce s prostředím a sociálním kontextem.

Život s chronickým onemocněním může ohrozit prožitek důstojnosti pro nemocného a jeho rodiny. Různé studie prokázaly přímý dopad nemoci na důstojnost ve smyslu fyzických a psychických symptomů a ztráty funkce. Bylo vynaloženo určité úsilí na uvedení konceptu vnímané důstojnosti do praxe v kontextu chronických onemocnění

Vnímaná důstojnost pacientů a tíseň související s pocitem ztráty důstojnosti (DRFLD) jsou výsledky, které může pacient oznámit a které mohou lékaři vyhodnotit, aby mohly být začleněny do úvah o komplexní péči. Oba výsledky spolu úzce souvisejí, vnímaná důstojnost se týká komplexního fenoménu, zatímco úzkost související s pocitem ztráty důstojnosti identifikuje pacienty s vnímaným kompromisem v důstojnosti takového rozsahu, že vyvolává úzkost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patient Dignity Inventory (PDI) je nástroj původně napsaný v angličtině, který se skládá z 25 položek integrovaných do 5 faktorů, které zahrnují: symptomy, existenciální úzkost, závislost, duševní klid a sociální podporu. Má systém odezvy typu Likert s 5bodovou stupnicí v rozsahu od 1 „není problém“ do 5 „velmi vážný problém“; vyšší skóre značí větší úzkost související s důstojností.

PDI byl přeložen a ověřen do různých jazyků, včetně ověření ve španělštině. Nástroj PDI byl ověřen v Mexiku Rodríguezem-Mayoralem a kol. u 290 pacientů s rakovinou. Měl velmi dobrou spolehlivost s hodnotou alfa 0,95 a 4faktorovou strukturou, která vysvětlila 64 % rozptylu (ztráta smyslu života, ztráta autonomie, závislosti a sociální podpory).

Primárním cílem studie je spojitost mezi přítomností distresu souvisejícího s pocitem ztráty důstojnosti a kvalitou života u pacientů s RD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

309

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Virgina MD Pascual-Ramos
  • Telefonní číslo: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
        • Kontakt:
          • Virginia Pascual-Ramos, MD
          • Telefonní číslo: 533 00525555734111
          • E-mail: virtichu@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechna revmatická onemocnění od Národního ústavu lékařských věd a výživy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou revmatického onemocnění podle svého primárního revmatologa, kteří souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nepotvrzeným revmatickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s revmatickými chorobami
Všichni revmatická onemocnění ambulantně z Národního ústavu lékařských věd
Jiný: Nástroj Patient Dignity Inventory Instrument (PDI)
PDI je nástroj složený z 25 položek integrovaných do 5 faktorů, které zahrnují: symptomy, existenciální úzkost, závislost, klid mysli a sociální podporu, před jeho aplikací, adaptací a validací se projeví.
Jiný: Nástroj WHOQOL-BREF (kvalita života).
WHOQOL-BREF je self-report dotazník, který hodnotí 4 domény kvality života (QOL): fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí, skládá se z 24 položek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete prevalenci (procento) přítomnosti distresu souvisejícího s pocitem ztráty důstojnosti u pacientů s RD
Časové okno: Výchozí stav (při zařazení do studie)
Určete prevalenci (procento) přítomnosti distresu souvisejícího s pocitem ztráty důstojnosti u pacientů s RD pomocí nástroje PDI (distress související s pocitem ztráty důstojnosti)
Výchozí stav (při zařazení do studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete kvalitu života u pacientů s RD pomocí nástroje WHOQOL-BREF (kvalita života).
Časové okno: Výchozí stav (při zařazení do studie)
Určete kvalitu života u pacientů s RD pomocí nástroje WHOQOL-BREF (kvalita života).
Výchozí stav (při zařazení do studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRE-4031-22/23-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit