- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02258594
Podpora respektu a trvalé bezpečnosti prostřednictvím orientace na pacienta, zapojení, komunikace a technologie (PROSPECT)
Transformace prostředí akutní péče: BWH PROSPECT Framework
Účelem tohoto projektu je zdokonalit, implementovat a vyhodnotit vícesložkovou intervenci, která dosáhne udržitelného a smysluplného dopadu na kvalitu, bezpečnost a náklady zdravotní péče a zároveň zajistí důstojnost a respekt k dospělým onkologickým pacientům a pacientům intenzivní péče a jejich partnerům v péči. Rámec PROSPECT (Promoting Respect and Congoing Safety through Patient-centeredness, Engagement, Communication, and Technology) toho dosáhne posílením vztahu mezi pacientem a poskytovatelem a zavedením přístupů zaměřených na pacienta do multidisciplinární komunikace a vzdělávání pacientů. Rámec PROSPECT je založen na ověřeném strukturovaném modelu školení týmové práce a nové webové technologii. Zastřešujícími cíli tohoto projektu je dosáhnout následujícího:
- Optimalizujte celkovou zkušenost pacientů (včetně jejich rodiny/partnerů v péči) podporou důstojnosti/respektu, povzbuzováním angažovanosti, zlepšováním souladu plánu péče a zvyšováním spokojenosti.
- Minimalizujte škody, kterým lze předejít ve dvou prostředích: na jednotkách intenzivní péče a na oddělení akutní péče.
- Snižte zbytečné využívání zdrojů zdravotní péče a související náklady.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento zastřešující projekt si klade za cíl zdokonalit, implementovat a vyhodnotit mnohostrannou intervenci složenou z modelu Patient-SatisfActive®, který vyvinul Drs. Ronen Rozenblum a David Bates z Brigham and Women's Hospital a webový Patient-Centered Toolkit (PCTK), vyvinutý Dr. Dykes a Dalal, o kvalitě, bezpečnosti a nákladech na jednotkách intenzivní péče a onkologie v Brigham and Women's Hospital. Konkrétní cíle projektu jsou následující:
- Cíl 1: Zdokonalit a implementovat model Patient-SatisfActive® k podpoře respektu, důstojnosti a spokojenosti pacientů, pečovatelských partnerů a personálu na jednotkách intenzivní péče a onkologie.
- Cíl 2: Zdokonalit a implementovat webovou sadu nástrojů zaměřenou na pacienta (PCTK), která se skládá z elektronického komunikačního centra u lůžka (eBCC) a mikroblogu zaměřeného na pacienta, s cílem podporovat vzdělávání, komunikaci a spolupráci pacientů a pečovatelských partnerů. a zasnoubení.
- Cíl 3: Vyhodnotit relativní dopad této intervence ve srovnání s obvyklou péčí na pacientem hlášené výsledky, nežádoucí příhody (poškození), využití zdravotní péče po propuštění, shodu v chápání plánu péče a spokojenost členů pečovatelského týmu (pacientů/pečovatelů). partneři, poskytovatelé profesí).
- Cíl 4: Identifikovat bariéry a facilitátory implementace této intervence na podporu šíření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Každý pacient přijatý nebo přemístěný do určených jednotek péče
- Přijat nebo převeden na JIP nebo onkologickou službu
- Na určeném místě minimálně 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18
- Jakýkoli pacient přijatý nebo přemístěný na určenou jednotku péče, ale NENÍ na JIP nebo onkologii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní – Obvyklá péče
Obvyklá péče na dvou jednotkách lékařské intenzivní péče Obvyklá péče na čtyřech onkologických odděleních |
|
|
Experimentální: Post-implementační - zásahové jednotky
PROSPECT Intervence (Web-Based Patient Centered Toolkit (PCTK) + model Patient-SatisfActive®) na dvou jednotkách MICU PROSPECT Intervence (Web-Based Patient Center Toolkit (PCTK) + model Patient-SatisfActive®) na dvou onkologických jednotkách |
PCTK poskytuje pacientům/partnerům v péči přizpůsobené zdravotní informace týkající se podmínek, výsledků testů a léků prezentovaných na úrovni spotřebitelské zdravotní gramotnosti a možnost komunikovat s členy pečovatelského týmu prostřednictvím nástrojů „s orientací na pacienta“, které jsou dostupné z tabletových počítačů u lůžka.
PCTK umožňuje pacientům posílat dotazy členům jejich týmu péče prostřednictvím mikroblogu zaměřeného na pacienta.
Mikroblog usnadňuje vývoj společného plánu péče o pacienty.
PCTK „na straně poskytovatele“ zahrnuje nástroje, které zapojují členy pečovatelského týmu do 1) vyplňování bezpečnostního kontrolního seznamu a prohlížení bezpečnostního panelu; 2) prohlížení informací zadaných pacientem (cíle, preference, obavy) týkající se plánu péče; 3) identifikace klinických problémů, cílů pečovatelského týmu a plánů vzdělávání pacientů a multidisciplinární komunikace; 4) zasílání zpráv pacientům na "pacientském vláknu"; a 5) prodiskutování plánu péče o pacienta s ostatními poskytovateli prostřednictvím „vlákna poskytovatele“.
Model Patient-SatisfActive je strukturovaný, proaktivní model péče zaměřený na pacienta, jehož cílem je zlepšit spokojenost pacientů zvýšením míry, do jaké jsou splněny potřeby, obavy a očekávání pacientů, a zachováním důstojnosti a respektu.
Model obsahuje kroky, které zlepšují mezilidskou komunikaci mezi kliniky a pacienty, zahrnuje úsilí lékařů zjišťovat, řešit a dokumentovat potřeby, obavy, očekávání a vnímání pacientů během hospitalizace a zahrnuje prvky, které posilují a zapojují pacienty do jejich péče.
|
|
Žádný zásah: Po implementaci – obvyklá péče
Obvyklá péče na dvou onkologických odděleních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škodám, kterým lze předcházet (nežádoucí účinky) v nastavení akutní péče
Časové okno: Zařazení pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, která se obvykle pohybuje od 5 do 30 dnů.
|
Nežádoucí události, kterým lze předejít v prostředí akutní péče, zahrnují chyby v medikaci, pády pacienta, veno-tromboembolismus, nemocniční infekci, centrální infekci krevního řečiště, pneumonii spojenou s ventilátorem, infekci močových cest související s katetrem, nově získané fyzické poškození/zranění.
Budeme měřit míru nežádoucích příhod získaných od doby přijetí do studijních jednotek až po propuštění z nemocnice.
Pomocí adaptace nástroje Global Trigger Tool Institute for Healthcare Improvement (IHI) budeme náhodně vybírat grafy zařazených pacientů z intervenčních a kontrolních jednotek během období před intervencí a po intervenci, abychom identifikovali nežádoucí účinky.
Délka hospitalizace pacientů přijatých na oddělení intenzivní péče a onkologie na našem pracovišti je variabilní, typicky se pohybuje od 5 do 30 dnů.
|
Zařazení pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, která se obvykle pohybuje od 5 do 30 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti a spokojenost pacientů a zapojení
Časové okno: V době převozu/propuštění ze studijní jednotky a do 45 dnů po hospitalizaci
|
Náhodně vybraní pacienti převedení z jednotek JIP absolvují průzkum FS-JIP, polostrukturované rozhovory a 45denní telefonický průzkum po hospitalizaci Náhodně vybraní pacienti propuštění z onkologických oddělení absolvují polostrukturované rozhovory a 45denní pohospitalizační telefonický průzkum. Budou shromažďována a analyzována data z národního průzkumu spokojenosti pacientů HCAHPS. |
V době převozu/propuštění ze studijní jednotky a do 45 dnů po hospitalizaci
|
|
Využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
|
Míry využití lůžkové zdravotní péče: Celkové náklady na hospitalizaci a délka hospitalizace (celkové, na JIP a mimo JIP) z administrativních údajů pro každého zařazeného pacienta. Opatření pro využití zdravotní péče po propuštění: Míra neplánovaného využití zdrojů zdravotní péče (návštěvy ambulantní/neodkladné péče, návštěvy na pohotovosti, opětovné přijetí do nemocnice) během 30denního období po propuštění pomocí kombinace administrativních údajů a zpráv o pacientech během jejich 30 -denní pohovor. |
Od přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
|
|
Konkordance plánu péče
Časové okno: Přibližně 48-72 hodin po přijetí do studijní jednotky
|
Budou provedeny strukturované rozhovory (průzkum s 9 otázkami) s pacientem/partnery v péči, členem lůžkového lékařského týmu (ošetřující, rezidentní nebo interna), lůžkovými sestrami a jedním dalším členem pečovatelského týmu (např. PCP, ambulantní specialisté). po přijetí na JIP nebo onkologické oddělení.
Shoda pro každou položku průzkumu bude hodnocena na 3-bodové škále (0, 1, 2) pro každou diádu.
Skóre všech dyád se sečtou jako celkové skóre shody pro každého pacienta.
|
Přibližně 48-72 hodin po přijetí do studijní jednotky
|
|
Vnímání komunikace/spolupráce
Časové okno: Jednou během základního období (před intervencí) a po intervenci, přibližně 12 měsíců
|
Celkové vnímání spolupráce a spokojenosti s komunikací mezi různými členy pečovatelského týmu bude měřeno na 5bodové Likertově škále prostřednictvím průzkumů prováděných během základního období a období intervence.
Skóre bude dichotomizované.
|
Jednou během základního období (před intervencí) a po intervenci, přibližně 12 měsíců
|
|
Klima bezpečnosti pacientů
Časové okno: Jednou během základního období (před intervencí) a po intervenci, přibližně 12 měsíců
|
Průzkum AHRQ Patient Safety Culture (PSC) bude použit ke kontrole rozdílů mezi jednotkami a zařízeními, které mohou ovlivnit výskyt nežádoucích příhod (komunikace, vedení, týmová práce, frekvence hlášení, vnímané skóre bezpečnosti pacientů).
|
Jednou během základního období (před intervencí) a po intervenci, přibližně 12 měsíců
|
|
Důstojnost a respekt
Časové okno: V době převozu/propuštění ze studijní jednotky a do 45 dnů po hospitalizaci
|
Náhodně vybraní pacienti převedení z JIP obdrží průzkum FS-JIP, který obsahuje několik otázek týkajících se důstojnosti a respektu. Náhodně vybraní pacienti také získají polostrukturované rozhovory, které posílí porozumění důstojnosti a respektu. Náhodně vybraní pacienti propuštění z onkologických oddělení absolvují polostrukturované rozhovory týkající se vnímání důstojnosti a respektu a 45denní pohospitalizační telefonický průzkum. Budou shromážděna a analyzována relevantní data z národního průzkumu spokojenosti pacientů HCAHPS. |
V době převozu/propuštění ze studijní jednotky a do 45 dnů po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P001966
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .