Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Solarplastu pro zdraví a oxidační stres

12. února 2021 aktualizováno: Deerland Enzymes

Účinnost Solarplastu pro zdraví a oxidační stres, Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Solarplast je unikátní směs antioxidačních enzymů a jednotlivých antioxidačních molekul, které jsou schopny napadnout oxidanty, které poškozují buňky v lidském těle a způsobují předčasné stárnutí. Tento mechanismus může poskytnout ochranu před stresem, jako jsou volné radikály, teplo, infekce, stejně jako snížit zánět a podílet se na opravném mechanismu střevního traktu. Účastníci budou konzumovat Solarplast nebo placebo po dobu 45 dnů s odběry krve v den 0 a -45 za účelem posouzení antioxidační kapacity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti se na trhu prodává Solarplast, což je unikátní směs antioxidačních enzymů a jednotlivých antioxidačních molekul, které napadají oxidanty prostřednictvím chaperonové aktivity. Chaperony jsou přirozeně se vyskytující proteiny, které napomáhají nekovalentnímu skládání/rozkládání a sestavování/rozkládání jiných makromolekulárních struktur a mohou poskytnout stabilitu a obnovit funkci mnoha nesbalených proteinů. Chaperony mohou poskytovat ochranu před stresem, jako jsou volné radikály, teplo, infekce, stejně jako snižovat zánět a podílet se na opravném mechanismu střevního traktu. Solarplast pochází ze špenátu (Spinacia oleracea), listové zelené zeleniny s vysokou nutriční hodnotou, pěstované a konzumované po celém světě. Špenát je bohatý na železo, vitamín A, riboflavin a lutein, karotenoid, který působí jako přírodní antioxidant chránící tělo před toxiny a volnými radikály. Potenciální mechanická role Solarplastu spočívá mimo jiné v antioxidační roli proti peroxylovým radikálům, hydroxylovým radikálům, peroxynitritu, superoxidovému aniontu, singletovému kyslíku. Solarplast navíc obsahuje fotosyntetické komplexy s vysokými koncentracemi ATP, NADPH, ADP, AMP, NADP, niacinu, B12, adeninu a ribózy. Proto tento přirozeně se vyskytující antioxidační doplněk může poskytnout složky potřebné k vychytávání volných radikálů a zmírnění oxidačního stresu bez škodlivých vedlejších účinků.

Účelem této studie je určit antioxidační a zdravotní účinky Solarplastu u 40 zdravých lidských subjektů, 20 kuřáků a 20 prediabetiků; muži i ženy (n=80). Do projektu bude přijat stejný počet mužů a žen. Do tohoto výzkumu budou přijati pouze účastníci ve věku od 18 do 55 let. Je známo, že kuřáci a prediabetici mají zvýšený oxidační stres; proto jsou tyto dvě populace zahrnuty do tohoto výzkumu.

Jedna kapsle Solarplast obsahující 100 mg (1 x 10^6 světlo přeměňujících jednotek (LCU)) se má konzumovat jednou denně na jednoho účastníka po dobu celkem 45 dnů, po předběžném screeningu a registraci (podrobně níže). Dvacet zdravých (ze 40 zdravých) lidských subjektů bude použito jako kontrolní subjekty a budou konzumovat placebo (maltodextrin - 100 mg).

Zápis schválí lékař (Dr. Karleena Tuggle) všech účastníků a dohlížet na toto klinické hodnocení.

Účastníci budou požádáni, aby navštívili laboratoř (KSU Human Performance Laboratory) při 2 různých příležitostech pro odběry krve členem výzkumného týmu schváleným CITI/IRB vyškoleným v flebotomii pod dohledem Dr. VanDusseldorpa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Spojené státy, 30144
        • Kennesaw State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví kuřáci
  • Zdraví nekuřáci
  • Prediabetici (zvýšená hladina glukózy v krvi nalačno o 100-125 mg/dl).

Kritéria vyloučení:

  • Žádné specifické plicní onemocnění
  • Žádné léky nebo konkrétně žádné inhalační bronchodilatátory nebo kortikosteroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Subjektům bude podávána jedna denní dávka Solarplastu (100 mg) v kapsli po dobu 45 dnů.
Subjekty budou užívat jednu kapsli Solarplastu (100 mg) denně po dobu 45 dnů.
Žádný zásah: Placebo
Subjektům bude podávána jedna denní dávka maltodextrinu (100 mg) v kapsli po dobu 45 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidační stres
Časové okno: 45 dní
Analyzujte změnu reaktivních forem kyslíku získaných z krve od výchozí hodnoty do 45 dnů pomocí testovacích souprav reaktivních forem kyslíku
45 dní
Glukóza v krvi
Časové okno: 45 dní
Analyzujte změnu glykémie nalačno získanou z krve od výchozí hodnoty do 45 dnů pomocí metabolického panelu
45 dní
Změna zdraví kůže pomocí dotazníků
Časové okno: 45 dní
Analyzujte zdraví pokožky pomocí dotazníků
45 dní
Změna bolesti kloubů pomocí dotazníků
Časové okno: 45 dní
Analyzujte změnu bolesti kloubů pomocí dotazníků
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trisha VanDusseldorp, PhD, Kennesaw State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SP19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Solarplast

Předplatit