Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k Fosmanogepix pro pacienty se závažnými nebo život ohrožujícími invazivními plísňovými infekcemi

23. července 2025 aktualizováno: Basilea Pharmaceutica

Rozšířený přístup k Fosmanogepix pro pacienty se závažnými nebo život ohrožujícími invazivními plísňovými infekcemi, kteří nemají žádné jiné možnosti léčby

Cílem EAP je poskytnout možnost léčby pro pacienty s prokázanou nebo pravděpodobnou závažnou nebo život ohrožující invazivní houbovou infekcí (v souladu s kritérii EORTC-MSGERC), kteří vyčerpali své léčebné možnosti, především kvůli infekci rezistentním houbovým patogenem. a pro které nejsou dostupné žádné jiné možnosti léčby prostřednictvím léčiv nebo zkoumaných látek v klinických studiích probíhajících v příslušné indikaci.

Přehled studie

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Cílem EAP je poskytnout možnost léčby pro pacienty s prokázanou nebo pravděpodobnou závažnou nebo život ohrožující invazivní houbovou infekcí (v souladu s kritérii EORTC-MSGERC), kteří vyčerpali své léčebné možnosti, především kvůli infekci rezistentním houbovým patogenem. a pro které nejsou dostupné žádné jiné možnosti léčby prostřednictvím léčiv nebo zkoumaných látek v klinických studiích probíhajících v příslušné indikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EAP to Fosmanogepix

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní plísňové infekce

Předplatit