Utökad tillgång till Fosmanogepix för patienter med allvarliga eller livshotande invasiva svampinfektioner
23 juli 2025 uppdaterad av: Basilea Pharmaceutica
Utökad tillgång till Fosmanogepix för patienter med allvarliga eller livshotande invasiva svampinfektioner som inte har några andra behandlingsalternativ
EAP är avsett att tillhandahålla ett behandlingsalternativ för patienter med bevisad eller sannolikt allvarlig eller livshotande invasiv svampinfektion (i enlighet med EORTC-MSGERC-kriterierna) som har uttömt sina behandlingsalternativ, främst på grund av en infektion med en resistent svamppatogen , och för vilka inga andra behandlingsalternativ finns tillgängliga genom marknadsförda läkemedel eller prövningsmedel i kliniska studier som pågår inom respektive indikation.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
EAP är avsett att tillhandahålla ett behandlingsalternativ för patienter med bevisad eller sannolikt allvarlig eller livshotande invasiv svampinfektion (i enlighet med EORTC-MSGERC-kriterierna) som har uttömt sina behandlingsalternativ, främst på grund av en infektion med en resistent svamppatogen , och för vilka inga andra behandlingsalternativ finns tillgängliga genom marknadsförda läkemedel eller prövningsmedel i kliniska studier som pågår inom respektive indikation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2024
Första postat (Faktisk)
29 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EAP to Fosmanogepix
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .