Uitgebreide toegang tot Fosmanogepix voor patiënten met ernstige of levensbedreigende invasieve schimmelinfecties
23 juli 2025 bijgewerkt door: Basilea Pharmaceutica
Uitgebreide toegang tot Fosmanogepix voor patiënten met ernstige of levensbedreigende invasieve schimmelinfecties die geen andere behandelingsopties hebben
Het EAP is bedoeld om een behandelingsoptie te bieden aan patiënten met een bewezen of waarschijnlijke ernstige of levensbedreigende invasieve schimmelinfectie (in overeenstemming met de EORTC-MSGERC-criteria) die hun behandelingsopties hebben uitgeput, voornamelijk als gevolg van een infectie met een resistente schimmelpathogeen. en voor wie geen andere behandelingsopties beschikbaar zijn via op de markt gebrachte geneesmiddelen of onderzoeksagentia in lopende klinische onderzoeken voor de betreffende indicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Verkrijgbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Het EAP is bedoeld om een behandelingsoptie te bieden aan patiënten met een bewezen of waarschijnlijke ernstige of levensbedreigende invasieve schimmelinfectie (in overeenstemming met de EORTC-MSGERC-criteria) die hun behandelingsopties hebben uitgeput, voornamelijk als gevolg van een infectie met een resistente schimmelpathogeen. en voor wie geen andere behandelingsopties beschikbaar zijn via op de markt gebrachte geneesmiddelen of onderzoeksagentia in lopende klinische onderzoeken voor de betreffende indicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EAP to Fosmanogepix
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .