- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06433128
Erweiterter Zugang zu Fosmanogepix für Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen invasiven Pilzinfektionen
23. Juli 2025 aktualisiert von: Basilea Pharmaceutica
Erweiterter Zugang zu Fosmanogepix für Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen invasiven Pilzinfektionen, denen keine anderen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen
Das EAP soll eine Behandlungsoption für Patienten mit nachgewiesener oder wahrscheinlicher schwerer oder lebensbedrohlicher invasiver Pilzinfektion (gemäß den EORTC-MSGERC-Kriterien) bieten, die ihre Behandlungsmöglichkeiten vor allem aufgrund einer Infektion mit einem resistenten Pilzerreger ausgeschöpft haben , und für die keine anderen Behandlungsmöglichkeiten durch vermarktete Medikamente oder Prüfpräparate in laufenden klinischen Studien für die jeweilige Indikation verfügbar sind.
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Das EAP soll eine Behandlungsoption für Patienten mit nachgewiesener oder wahrscheinlicher schwerer oder lebensbedrohlicher invasiver Pilzinfektion (gemäß den EORTC-MSGERC-Kriterien) bieten, die ihre Behandlungsmöglichkeiten vor allem aufgrund einer Infektion mit einem resistenten Pilzerreger ausgeschöpft haben , und für die keine anderen Behandlungsmöglichkeiten durch vermarktete Medikamente oder Prüfpräparate in laufenden klinischen Studien für die jeweilige Indikation verfügbar sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EAP to Fosmanogepix
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