Utvidet tilgang til Fosmanogepix for pasienter med alvorlige eller livstruende invasive soppinfeksjoner
23. juli 2025 oppdatert av: Basilea Pharmaceutica
Utvidet tilgang til Fosmanogepix for pasienter med alvorlige eller livstruende invasive soppinfeksjoner som ikke har andre behandlingsmuligheter
EAP er ment å gi et behandlingsalternativ for pasienter med påvist eller sannsynlig alvorlig eller livstruende invasiv soppinfeksjon (i samsvar med EORTC-MSGERC-kriteriene) som har brukt opp sine behandlingsmuligheter, først og fremst på grunn av en infeksjon med et resistent sopppatogen , og for hvem ingen andre behandlingsalternativer er tilgjengelige gjennom markedsførte legemidler eller undersøkelsesmidler i kliniske studier som pågår i den respektive indikasjonen.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
EAP er ment å gi et behandlingsalternativ for pasienter med påvist eller sannsynlig alvorlig eller livstruende invasiv soppinfeksjon (i samsvar med EORTC-MSGERC-kriteriene) som har brukt opp sine behandlingsmuligheter, først og fremst på grunn av en infeksjon med et resistent sopppatogen , og for hvem ingen andre behandlingsalternativer er tilgjengelige gjennom markedsførte legemidler eller undersøkelsesmidler i kliniske studier som pågår i den respektive indikasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EAP to Fosmanogepix
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .