- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06433128
Udvidet adgang til Fosmanogepix for patienter med alvorlige eller livstruende invasive svampeinfektioner
23. juli 2025 opdateret af: Basilea Pharmaceutica
Udvidet adgang til Fosmanogepix for patienter med alvorlige eller livstruende invasive svampeinfektioner, som ikke har andre behandlingsmuligheder
EAP er beregnet til at give en behandlingsmulighed for patienter med påvist eller sandsynlig alvorlig eller livstruende invasiv svampeinfektion (i overensstemmelse med EORTC-MSGERC kriterierne), som har udtømt deres behandlingsmuligheder, primært på grund af en infektion med et resistent svampepatogen , og for hvem der ikke er andre behandlingsmuligheder tilgængelige gennem markedsførte lægemidler eller forsøgsmidler i kliniske undersøgelser, der pågår i den respektive indikation.
Studieoversigt
Status
Ledig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
EAP er beregnet til at give en behandlingsmulighed for patienter med påvist eller sandsynlig alvorlig eller livstruende invasiv svampeinfektion (i overensstemmelse med EORTC-MSGERC kriterierne), som har udtømt deres behandlingsmuligheder, primært på grund af en infektion med et resistent svampepatogen , og for hvem der ikke er andre behandlingsmuligheder tilgængelige gennem markedsførte lægemidler eller forsøgsmidler i kliniske undersøgelser, der pågår i den respektive indikation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EAP to Fosmanogepix
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Invasive svampeinfektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAfsluttetUdskiftning af aortaklap | Mitralklapkirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv direkte koronararterie bypassBelgien
-
Fisher and Paykel HealthcareIkke rekrutterer endnu
-
Wenjin YinAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft InvasivKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetSerratus anterior plane blok | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklapkirurgiTyskland
Kliniske forsøg med Fosmanogepix infusionsvæske, opløsning
-
Basilea PharmaceuticaBiomedical Advanced Research and Development AuthorityAfsluttet
-
Basilea PharmaceuticaAfsluttetInvasive svampeinfektionerIsrael, Tyskland, Forenede Stater, Belgien
-
Basilea PharmaceuticaAfsluttetCandidæmi | Candida infektion | Invasive candidiaserSydafrika
-
Basilea PharmaceuticaBiomedical Advanced Research and Development AuthorityAfsluttetEt klinisk forsøg med undersøgelsesmedicin (kaldet Fosmanogepix) hos mennesker med leverdysfunktion.Nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Basilea PharmaceuticaBiomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringInvasive skimmelsvampeinfektionerForenede Stater, Thailand, Spanien, Canada, Australien, Italien, Belgien, Frankrig, Israel, Taiwan, Østrig, Tyskland, Holland
-
Basilea PharmaceuticaAfsluttetInvasive svampeinfektionerForenede Stater
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Avizor SAInstituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied...Ikke rekrutterer endnu
-
Omeros CorporationAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Livmoderhalskræft | Lynch syndrom | Intestinal polypose