- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06433128
Accesso ampliato a Fosmanogepix per i pazienti con infezioni fungine invasive gravi o pericolose per la vita
23 luglio 2025 aggiornato da: Basilea Pharmaceutica
Accesso ampliato a Fosmanogepix per i pazienti con infezioni fungine invasive gravi o pericolose per la vita che non hanno altre opzioni terapeutiche
L'EAP è inteso a fornire un'opzione terapeutica per i pazienti con infezione fungina invasiva grave o pericolosa per la vita, accertata o probabile (in conformità con i criteri EORTC-MSGERC) che hanno esaurito le loro opzioni terapeutiche, principalmente a causa di un'infezione con un patogeno fungino resistente e per i quali non sono disponibili altre opzioni terapeutiche tramite farmaci commercializzati o agenti sperimentali negli studi clinici in corso per la rispettiva indicazione.
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
L'EAP è inteso a fornire un'opzione terapeutica per i pazienti con infezione fungina invasiva grave o pericolosa per la vita, accertata o probabile (in conformità con i criteri EORTC-MSGERC) che hanno esaurito le loro opzioni terapeutiche, principalmente a causa di un'infezione con un patogeno fungino resistente e per i quali non sono disponibili altre opzioni terapeutiche tramite farmaci commercializzati o agenti sperimentali negli studi clinici in corso per la rispettiva indicazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAP to Fosmanogepix
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