Acceso ampliado a Fosmanogepix para pacientes con infecciones fúngicas invasivas graves o potencialmente mortales
23 de julio de 2025 actualizado por: Basilea Pharmaceutica
Acceso ampliado a Fosmanogepix para pacientes con infecciones fúngicas invasivas graves o potencialmente mortales que no tienen otras opciones de tratamiento
El EAP tiene como objetivo proporcionar una opción de tratamiento para pacientes con infección fúngica invasiva comprobada o probable, grave o potencialmente mortal (de acuerdo con los criterios de EORTC-MSGERC) que han agotado sus opciones de tratamiento, principalmente debido a una infección con un patógeno fúngico resistente. y para quienes no hay otras opciones de tratamiento disponibles a través de medicamentos comercializados o agentes en investigación en estudios clínicos en curso para la indicación respectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
El EAP tiene como objetivo proporcionar una opción de tratamiento para pacientes con infección fúngica invasiva comprobada o probable, grave o potencialmente mortal (de acuerdo con los criterios de EORTC-MSGERC) que han agotado sus opciones de tratamiento, principalmente debido a una infección con un patógeno fúngico resistente. y para quienes no hay otras opciones de tratamiento disponibles a través de medicamentos comercializados o agentes en investigación en estudios clínicos en curso para la indicación respectiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAP to Fosmanogepix
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