Laajennettu pääsy Fosmanogepixille potilaille, joilla on vakavia tai hengenvaarallisia invasiivisia sieni-infektioita
keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Basilea Pharmaceutica
Laajennettu pääsy Fosmanogepixille potilaille, joilla on vakavia tai hengenvaarallisia invasiivisia sieni-infektioita, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja
EAP on tarkoitettu tarjoamaan hoitovaihtoehto potilaille, joilla on todistettu tai todennäköinen vakava tai hengenvaarallinen invasiivinen sieni-infektio (EORTC-MSGERC-kriteerien mukaisesti), jotka ovat käyttäneet hoitomahdollisuutensa loppuun ensisijaisesti resistentin sienipatogeenin aiheuttaman infektion vuoksi. , ja joille ei ole saatavilla muita hoitovaihtoehtoja markkinoitujen lääkkeiden tai tutkimusaineiden kautta kyseisessä käyttöaiheessa käynnissä olevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
EAP on tarkoitettu tarjoamaan hoitovaihtoehto potilaille, joilla on todistettu tai todennäköinen vakava tai hengenvaarallinen invasiivinen sieni-infektio (EORTC-MSGERC-kriteerien mukaisesti), jotka ovat käyttäneet hoitomahdollisuutensa loppuun ensisijaisesti resistentin sienipatogeenin aiheuttaman infektion vuoksi. , ja joille ei ole saatavilla muita hoitovaihtoehtoja markkinoitujen lääkkeiden tai tutkimusaineiden kautta kyseisessä käyttöaiheessa käynnissä olevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAP to Fosmanogepix
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .