Accès élargi au Fosmanogepix pour les patients atteints d'infections fongiques invasives graves ou potentiellement mortelles
23 juillet 2025 mis à jour par: Basilea Pharmaceutica
Accès élargi au Fosmanogepix pour les patients atteints d'infections fongiques invasives graves ou potentiellement mortelles qui n'ont pas d'autres options de traitement
L'EAP est destiné à fournir une option de traitement aux patients atteints d'une infection fongique invasive grave ou potentiellement mortelle (conformément aux critères de l'EORTC-MSGERC) qui ont épuisé leurs options de traitement, principalement en raison d'une infection par un agent pathogène fongique résistant. , et pour lesquels aucune autre option de traitement n'est disponible via des médicaments commercialisés ou des agents expérimentaux dans les études cliniques en cours dans l'indication respective.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
L'EAP est destiné à fournir une option de traitement aux patients atteints d'une infection fongique invasive grave ou potentiellement mortelle (conformément aux critères de l'EORTC-MSGERC) qui ont épuisé leurs options de traitement, principalement en raison d'une infection par un agent pathogène fongique résistant. , et pour lesquels aucune autre option de traitement n'est disponible via des médicaments commercialisés ou des agents expérimentaux dans les études cliniques en cours dans l'indication respective.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
29 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EAP to Fosmanogepix
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