Acesso expandido ao Fosmanogepix para pacientes com infecções fúngicas invasivas graves ou com risco de vida
23 de julho de 2025 atualizado por: Basilea Pharmaceutica
Acesso expandido ao Fosmanogepix para pacientes com infecções fúngicas invasivas graves ou com risco de vida que não têm outras opções de tratamento
O PAA destina-se a fornecer uma opção de tratamento para pacientes com infecção fúngica invasiva grave ou potencialmente fatal comprovada ou provável (de acordo com os critérios EORTC-MSGERC) que esgotaram suas opções de tratamento, principalmente devido a uma infecção por um patógeno fúngico resistente. , e para os quais não estão disponíveis outras opções de tratamento através de medicamentos comercializados ou agentes de investigação em estudos clínicos em curso na respetiva indicação.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
O PAA destina-se a fornecer uma opção de tratamento para pacientes com infecção fúngica invasiva grave ou potencialmente fatal comprovada ou provável (de acordo com os critérios EORTC-MSGERC) que esgotaram suas opções de tratamento, principalmente devido a uma infecção por um patógeno fúngico resistente. , e para os quais não estão disponíveis outras opções de tratamento através de medicamentos comercializados ou agentes de investigação em estudos clínicos em curso na respetiva indicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAP to Fosmanogepix
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