Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astmatická krize v pediatrii: Vliv cesty péče v primární a nemocniční péči

16. září 2025 aktualizováno: Marta Montejo Fernandez, Basque Health Service

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek implementace nové Asthma Care Pathway v Baskické zdravotnické službě na zlepšení péče o děti s astmatickými záchvaty a snížení variability mezi odborníky a zařízeními péče v této praxi péče. Astma je nejčastější chronické onemocnění u dětí a má zásadní vliv na kvalitu života lidí. Asthma Care Pathway je strukturovaný multidisciplinární plán péče, který podrobně popisuje základní kroky v péči o pacienty s mírnými až středně těžkými astmatickými záchvaty a koordinovanou praxi zúčastněných osob, jak je diktováno důkazy. Tato cesta bude zahrnovat kvalitativní indikátory shody s diagnostickými kritérii, hodnocení závažnosti a předepisování léků a také zkušenosti rodin a odborníků, které byly shromážděny na setkáních k tomu určených.

Studie se skládá ze zkušební implementace smíšených metod se dvěma fázemi:

  1. Fáze I: bude provedeno kvantitativní hodnocení za účelem posouzení výsledků implementace na profesionální úrovni prostřednictvím kvaziexperimentální studie před testem a po testu s párovou kontrolní skupinou v poměru 1:2. Primární výslednou proměnnou bude celkové procento bronchodilatační léčby s spacerovou komorou u dětí s diagnózou mírných až středně těžkých astmatických záchvatů. Jako výsledky, které mají být měřeny, zahrneme také míru registrace plicního skóre, rychlost záznamu hodnocení symptomů přetrvávajícího astmatu a míru zahájení základní léčby u dětí s příznaky přetrvávajícího astmatu. Tyto proměnné budou analyzovány pomocí rozdílů ve výsledných měřeních před a po intervenci mezi intervenční a kontrolní skupinou.
  2. Fáze II: Kvalitativní hodnocení bude provedeno prostřednictvím strukturovaného procesu s diskusními skupinami zaměřenými na identifikaci hlavních překážek a facilitátorů pro poskytování doporučené klinické praxe související s astmatickou krizí u mírných až středně těžkých případů zřízených Asthma Care Pathway. Bude vybrán účelový vzorek pediatrů rozvrstvený podle úrovně pečovatelských a servisních organizací, aby bylo zajištěno, že v diskusních skupinách budou zastoupeny všechny názory. Strukturovaný skript bude navržen s otázkami k prozkoumání každé z domén teoretického rámce domén (TDF).

Studie bude prováděna především ve dvou integrovaných zdravotnických organizacích (IHO), které jsou tvořeny dvěma oblastmi primární péče a oddělením pohotovosti dětské referenční nemocnice obou oblastí, jakož i odděleními hospitalizace, intenzivní péče a dětské pneumologie uvedených oblastí. nemocnice, aby se v budoucnu rozšířila cesta péče o astma na zbytek baskických IHO zdravotních služeb.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

249

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Způsobilost pro profesionály:

  • Pediatři a sestry primární péče
  • Pediatři a sestry na oddělení dětské pohotovosti
  • Pediatři a sestry na lůžkovém oddělení
  • Pediatričtí dětští lékaři a sestry intenzivní péče
  • Dětská pneumologie pediatři a sestry

Způsobilost pro pacienty:

- Pacienti ve věku 2 až 14 let s akutní epizodou astmatu; definováno jako epizoda sípání a předchozí diagnóza astmatu nebo s předchozí epizodou sípání nebo první epizoda u dítěte staršího než 2 roky s osobní/rodinnou anamnézou atopie a/nebo s objektivní odpovědí na bronchodilatanci, jak bylo hodnoceno podle plicního skóre, které se zúčastnily mezi 05.07.2024 a 05.07.2025.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Dráha péče o astma
Všichni pediatři primární péče a nemocniční pediatři dvou integrovaných nemocničních organizací (IHO) (Barakaldo-Sestao a Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces), kde bude zavedena cesta péče. Celkem 83 účastníků.
  1. Šíření nejvíce nových aspektů dohodnuté péče o firemní poštu.
  2. Integrace informačních a komunikačních nástrojů do elektronických zdravotních záznamů, která usnadní záznam a standardizované implementace doporučené praxe.
  3. Zprávy o auditu a zpětné vazbě (A&F), zasílané měsíčně každému pediatrovi o míře předpisu bronchodilatátorů podávaných s rozpěrnou komorou, spolu s mírami dalších ukazatelů zřízených v cestě, v jejich zdravotním středisku a ve zbytku středisek v zúčastněných zdravotnických oblastech.
  4. Interaktivní školení, ve kterých byly prezentovány epidemiologické údaje a údaje o zdravotním, ekonomickém a sociálním dopadu astmatických útoků, spolu s údaji o dalších ukazatelích spojených s cestou péče a klíčové zprávy o současných doporučeních léčby založené na nejnovější klinické praxi.
  5. Distribuce připomenutí plakátů v konzultacích s pediatrickými konzultacemi, PEDS a zdravotních střediscích.
Žádný zásah: Řízení
Pediatři primární péče a nemocniční pediatři jiných IHO, kde cesta péče není implementována, ale s podobnými charakteristikami jako v experimentální skupině a s poměrem 1:2. Celkem 166 účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento léčby bronchodilatáře
Časové okno: od výchozí hodnoty do 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Celkové procento léčby bronchodilatátoru s rozpěrnou komorou u dětí diagnostikovaných s mírnými astmatickými útoky.
od výchozí hodnoty do 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace plicního skóre
Časové okno: od výchozí hodnoty do 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Míra registrace plicního skóre u dětí diagnostikovaných mírnými astmatickými útoky na všech úrovních péče.
od výchozí hodnoty do 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Hodnocení a zaznamenávání přetrvávajících symptomů astmatu.
Časové okno: od výchozí hodnoty do 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Míra hodnocení a zaznamenávání přetrvávajících astmatických symptomů u dětí diagnostikovaných s mírnými astmatickými útoky tím, že použijí formulář PACT (nástroj pro kontrolu astmatu pediatrického astmatu).
od výchozí hodnoty do 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Zahájení na pozadí léčby u dětí s přetrvávajícími příznaky astmatu
Časové okno: od výchozí hodnoty do 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Míra zahájení léčby na pozadí u dětí, které byly hodnoceny a zaregistrovány s přetrvávajícími příznaky astmatu.
od výchozí hodnoty do 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v publikaci, budou po deidentifikace sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vzhledem k tomu, že data podporující tuto studii se budou týkat převážně rutinních dat získaných z elektronických zdravotních záznamů Basque Health Service-Osakidetza, budou sdílena pouze na odůvodněnou žádost garantům studie (návrhy by měly být směrovány na odpovědnou stranu). Budou sdíleny pouze s výzkumníky, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit