Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Crise d'asthme en pédiatrie : impact d'un parcours de soins dans les soins primaires et hospitaliers

16 septembre 2025 mis à jour par: Marta Montejo Fernandez, Basque Health Service

Cette étude vise à évaluer l'effet de la mise en œuvre du nouveau parcours de soins de l'asthme dans le service de santé basque pour l'amélioration de la prise en charge des enfants souffrant de crises d'asthme et la réduction de la variabilité entre les professionnels et les milieux de soins dans cette pratique de soins. L'asthme est la maladie chronique la plus courante chez les enfants et a un impact majeur sur la qualité de vie des personnes. L'Asthma Care Pathway est un plan de soins multidisciplinaire structuré qui détaille les étapes essentielles de la prise en charge des patients souffrant de crises d'asthme légères à modérées et la pratique coordonnée des agents impliqués, conformément aux preuves. Ce parcours comprendra des indicateurs de qualité de respect des critères diagnostiques, d'évaluation de la gravité et de prescription des médicaments, ainsi que l'expérience des familles et des professionnels, recueillis lors de réunions conçues à cet effet.

L'étude consiste en un essai de mise en œuvre de méthodes mixtes en deux phases :

  1. Phase I : une évaluation quantitative sera réalisée pour évaluer les résultats de la mise en œuvre au niveau professionnel à travers une étude quasi-expérimentale prétest-posttest avec un groupe témoin apparié, avec un ratio de 1 : 2. La principale variable de résultat sera le pourcentage global de traitement bronchodilatateur avec une chambre d'espacement chez les enfants diagnostiqués avec des crises d'asthme légères à modérées. Nous inclurons également comme résultats à mesurer le taux d'enregistrement du score pulmonaire, le taux d'enregistrement de l'évaluation des symptômes d'asthme persistants et le taux d'initiation du traitement de fond chez les enfants présentant des symptômes d'asthme persistants. Ces variables seront analysées en utilisant les différences dans les mesures des résultats avant et après l'intervention entre les groupes d'intervention et les groupes témoins.
  2. Phase II : Une évaluation qualitative sera réalisée à travers un processus structuré avec des groupes de discussion axés sur l'identification des principaux obstacles et facilitateurs pour la fourniture de pratiques cliniques recommandées liées à la crise d'asthme dans les cas légers à modérés établis par l'Asthma Care Pathway. Un échantillon ciblé de pédiatres stratifiés par niveau de soins et d'organisations de services sera recruté pour garantir que tous les points de vue sont représentés dans les groupes de discussion. Le script structuré sera conçu avec des questions pour explorer chacun des domaines du cadre des domaines théoriques (TDF).

L'étude sera réalisée principalement dans deux établissements de santé intégrés (OHI), composés de deux zones de soins primaires et du service des urgences de l'hôpital pédiatrique de référence des deux zones, ainsi que des services d'hospitalisation, de soins intensifs et de pneumologie pédiatrique de ladite zone. hôpital, pour étendre à l'avenir le Parcours de Soins de l'Asthme au reste des IHO du Service Basque de Santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

249

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espagne, 48903

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Admissibilité pour les professionnels :

  • Pédiatres et infirmières de soins primaires
  • Pédiatres et infirmières du service des urgences pédiatriques
  • Pédiatres et infirmières en service d'hospitalisation
  • Pédiatres et infirmiers de soins intensifs pédiatriques
  • Pédiatres et infirmières en pneumologie pédiatrique

Admissibilité pour les patients :

- Patients entre 2 et 14 ans présentant un épisode aigu d'asthme ; défini comme un épisode de respiration sifflante et un diagnostic antérieur d'asthme ou un épisode antérieur de respiration sifflante, ou un premier épisode chez un enfant de plus de 2 ans avec des antécédents personnels/familiaux d'atopie et/ou avec une réponse objective aux bronchodilatateurs telle qu'évaluée par le score pulmonaire, qui ont été suivis entre le 05/07/2024 et le 05/07/2025.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Parcours de soins pour l’asthme
Tous les pédiatres de soins primaires et hospitaliers des deux Organisations Hospitalières Intégrées (OHI) (Barakaldo-Sestao et Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces) où le parcours de soins sera mis en œuvre. 83 participants au total.
  1. Diffusion des aspects les plus nouveaux de la voie de soins convenus par courrier d'entreprise.
  2. Intégration des outils d'information et de communication dans les dossiers de santé électroniques pour faciliter l'enregistrement et la mise en œuvre standardisée de la pratique recommandée.
  3. Rapports de données d'audit et de rétroaction (A&F), envoyés mensuellement, à chaque pédiatre sur le taux de prescription des bronchodilators administrés avec une chambre d'espaceur, ainsi que les taux des autres indicateurs établis dans le chemin, dans leur centre de santé et dans le reste des centres dans les domaines de santé de participation.
  4. Des séances de formation interactives, dans lesquelles des données épidémiologiques et des données sur l'impact sur la santé, l'économie et social des crises d'asthme ont été présentées, ainsi que des données sur d'autres indicateurs associés à la voie de soins, et des messages clés sur les recommandations de traitement actuelles basées sur les dernières pratiques cliniques.
  5. Distribution des affiches de rappel dans les consultations pédiatriques, les PED et les centres de santé.
Aucune intervention: Contrôle
Pédiatres de soins primaires et hospitaliers d'autres OHI où le parcours de soins n'est pas mis en œuvre, mais avec des caractéristiques similaires à celles du groupe expérimental, et avec une proportion de 1:2. 166 participants au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de traitement des bronchodilatateurs
Délai: de la ligne de base à 12 mois, 24 mois et 36 mois
Le pourcentage global de traitement des bronchodilatateurs avec une chambre d'espaceur chez les enfants diagnostiqués avec des crises d'asthme modérées légères.
de la ligne de base à 12 mois, 24 mois et 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement du score pulmonaire
Délai: de la ligne de base à 12 mois, 24 mois et 36 mois
Taux d'enregistrement des scores pulmonaires chez les enfants diagnostiqués avec des crises d'asthme modérées légères, à tous les niveaux de soins.
de la ligne de base à 12 mois, 24 mois et 36 mois
Évaluation et enregistrement des symptômes d'asthme persistants.
Délai: de la ligne de base à 12 mois, 24 mois et 36 mois
Taux d'évaluation et d'enregistrement des symptômes d'asthme persistants chez les enfants diagnostiqués avec des crises d'asthme modéré légères en utilisant la forme pacte (outil de contrôle de l'asthme pédiatrique).
de la ligne de base à 12 mois, 24 mois et 36 mois
Initiation du traitement de fond chez les enfants présentant des symptômes d'asthme persistant
Délai: de la ligne de base à 12 mois, 24 mois et 36 mois
Taux d'initiation du traitement de fond chez les enfants qui ont été évalués et enregistrés avec des symptômes d'asthme persistants.
de la ligne de base à 12 mois, 24 mois et 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

7 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2024

Première publication (Réel)

31 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées et sous-tendent les résultats rapportés dans la publication, après désidentification.

Délai de partage IPD

À compter de 6 mois après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

Étant donné que les données à l'appui de la présente étude concerneront principalement les données de routine extraites du dossier de santé électronique du Service Basque de Santé-Osakidetza, elles ne seront partagées que sur demande justifiée auprès des garants de l'étude (les propositions doivent être adressées à la partie responsable). Elles ne seront partagées qu'avec les chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cet effet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner