Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astmakrise i pædiatri: virkningen af ​​et plejeforløb i primær- og hospitalspleje

16. september 2025 opdateret af: Marta Montejo Fernandez, Basque Health Service

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​implementeringen af ​​den nye astmaplejevej i den baskiske sundhedstjeneste til forbedring af plejen til børn med astmaanfald og reduktion af variabiliteten mellem fagfolk og plejemiljøer i denne plejepraksis. Astma er den mest almindelige kroniske sygdom hos børn og har stor indflydelse på menneskers livskvalitet. Astma Care Pathway er en struktureret tværfaglig plejeplan, der beskriver de væsentlige trin i behandlingen af ​​patienter med mild-moderat astmaanfald og den koordinerede praksis af de involverede midler som dikteret af beviserne. Denne vej vil omfatte kvalitetsindikatorer for overholdelse af diagnostiske kriterier, vurdering af sværhedsgrad og ordination af lægemidler samt erfaringer fra familier og fagfolk, som er blevet indsamlet på møder designet til dette formål.

Undersøgelsen består af et implementeringsforsøg med blandede metoder med to faser:

  1. Fase I: en kvantitativ evaluering vil blive udført for at vurdere implementeringsresultater på professionelt niveau gennem et prætest-posttest kvasi-eksperimentelt studie med parret kontrolgruppe, med et forhold på 1:2. Den primære udfaldsvariabel vil være den samlede procentdel af bronkodilatatorbehandling med et spacerkammer hos børn diagnosticeret med mild-moderat astmaanfald. Vi vil også inkludere registreringsraten for lungescore, registreringsfrekvensen for vurderingen af ​​vedvarende astmasymptomer og hastigheden for påbegyndelse af baggrundsbehandling hos børn med vedvarende astmasymptomer som resultater, der skal måles. Disse variabler vil blive analyseret ved hjælp af forskelle i præ- og post-intervention resultatmål mellem interventions- og kontrolgrupperne.
  2. Fase II: En kvalitativ evaluering vil blive udført gennem en struktureret proces med diskussionsgrupper fokuseret på identifikation af de vigtigste barrierer og facilitatorer for levering af anbefalet klinisk praksis relateret til astmatisk krise i milde-moderate tilfælde etableret af Astma Care Pathway. En målrettet prøve af børnelæger stratificeret efter pleje- og serviceorganisationer vil blive rekrutteret for at sikre, at alle synspunkter er repræsenteret i diskussionsgrupperne. Det strukturerede script vil blive designet med spørgsmål til at udforske hvert af domænerne i Theoretical Domains Framework (TDF).

Undersøgelsen vil hovedsageligt blive udført i to integrerede sundhedsorganisationer (IHO), som består af to primære plejeområder og den pædiatriske referencehospitals akutmodtagelse i begge områder, såvel som hospitalsindlæggelses-, intensiv- og pneumologisk afdelinger i nævnte hospital, for i fremtiden at udvide Astma Care Pathway til resten af ​​den baskiske sundhedstjeneste IHO'er.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

249

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48903

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Berettigelse for fagfolk:

  • Primary Care børnelæger og sygeplejersker
  • Børnelæger og sygeplejersker i Pædiatrisk Akutafdeling
  • Børnelæger og sygeplejersker på døgnafdelingen
  • Pædiatriske intensive børnelæger og sygeplejersker
  • Pædiatrisk pneumologi børnelæger og sygeplejersker

Berettigelse til patienter:

- Patienter mellem 2 og 14 år med en akut episode af astma; defineret som en episode med hvæsen og en tidligere diagnose af astma eller med en tidligere episode med hvæsen, eller en første episode hos et barn ældre end 2 år med en personlig/familiehistorie med atopi og/eller med en objektiv respons på bronkodilatatorer som vurderet af Pulmonary Score, som er blevet overværet mellem 05/07/2024 og 05/07/2025.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Astma Care Pathway gruppe
Alle primærpleje- og hospitalsbørnlæger i de to integrerede hospitalsorganisationer (IHO) (Barakaldo-Sestao og Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces), hvor plejeforløbet vil blive implementeret. 83 deltagere i alt.
  1. Formidling af de mest nye aspekter af den aftalte plejevej via Corporate Mail.
  2. Integration af informations- og kommunikationsværktøjer i elektroniske sundhedsregistre for at lette optagelsen og den standardiserede implementering af anbefalet praksis.
  3. Revision & feedback (A & F) Data rapporter, sendt månedligt, til hver børnelæge med recept på bronchodilatorer administreret med et afstandskammer sammen med satserne for de andre indikatorer, der er etableret i vejen, i deres sundhedscenter og i resten af ​​centre i de deltagende sundhedsområder.
  4. Interaktive træningssessioner, hvor epidemiologiske data og data om de sundhedsmæssige, økonomiske og sociale virkninger af astmaanfald blev præsenteret sammen med data om andre indikatorer forbundet med plejevejen og nøglebeskeder om aktuelle behandlingsanbefalinger baseret på den nyeste kliniske praksis.
  5. Distribution af påmindelsesplakater i pædiatrisk konsultationer, PED'er og sundhedscentre.
Ingen indgriben: Styring
Primær- og hospitalsbørnlæger fra andre IHO'er, hvor plejeforløbet ikke er implementeret, men med lignende karakteristika som dem i forsøgsgruppen og med en andel på 1:2. 166 deltagere i alt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af bronchodilatorbehandling
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Den samlede procentdel af bronchodilatorbehandling med et afstandskammer hos børn, der er diagnosticeret med mildt moderat astmaanfald.
Fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af pulmonal score
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Registreringshastighed for pulmonal score hos børn, der er diagnosticeret med mild-moderate astmaanfald, på alle niveauer af pleje.
Fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Vurdering og registrering af vedvarende astmasymptomer.
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Vurderingshastighed og registrering af vedvarende astmasymptomer hos børn, der er diagnosticeret med mild-moderate astmaanfald ved at bruge pagtformen (pædiatrisk astmakontrolværktøj).
Fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Initiering af baggrundsbehandling hos børn med vedvarende astmasymptomer
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Initieringshastighed af baggrundsbehandling hos børn, der er blevet vurderet og registreret med vedvarende astmasymptomer.
Fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt, som ligger til grund for resultater rapporteret i publikationen, efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Da data, der understøtter denne undersøgelse, for det meste vil vedrøre rutinedata hentet fra den baskiske sundhedstjeneste-Osakidetzas elektroniske sundhedsjournal, vil de kun blive delt på berettiget anmodning til undersøgelsens garanter (forslag skal rettes til den ansvarlige part). Det vil kun blive delt med forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig bedømmelseskomité udpeget til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner