Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astmakriisi pediatriassa: hoitopolun vaikutus perus- ja sairaalahoidossa

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marta Montejo Fernandez, Basque Health Service

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Baskimaan terveydenhuoltopalvelussa uuden astman hoitopolun käyttöönoton vaikutus astmakohtauksia sairastavien lasten hoidon parantamiseen sekä ammattilaisten ja hoitoympäristöjen välisen vaihtelun vähentämiseen tässä hoitokäytännössä. Astma on yleisin lasten krooninen sairaus, ja sillä on suuri vaikutus ihmisten elämänlaatuun. Asthma Care Pathway on jäsennelty monitieteinen hoitosuunnitelma, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti tärkeimmät vaiheet potilaiden hoidossa, joilla on lieviä tai keskivaikeita astmakohtauksia, sekä tekijöiden koordinoitu käytäntö todisteiden mukaan. Tämä polku sisältää laatuindikaattoreita diagnostisten kriteerien noudattamisesta, vakavuuden arvioinnista ja lääkkeiden määräämisestä sekä perheiden ja ammattilaisten kokemuksesta, joka on kerätty tähän tarkoitukseen suunnitelluissa kokouksissa.

Tutkimus koostuu sekamenetelmien toteutuskokeesta, jossa on kaksi vaihetta:

  1. Vaihe I: Suoritetaan kvantitatiivinen arviointi toteutustulosten arvioimiseksi ammatillisella tasolla pretest-posttest kvasikokeellisella tutkimuksella parillisen kontrolliryhmän kanssa suhteessa 1:2. Ensisijainen tulosmuuttuja on välikammiolla varustetun bronkodilaattorihoidon kokonaisprosenttiosuus lapsilla, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea astmakohtaus. Sisällytämme myös mitattaviin tuloksiin Pulmonary Score -rekisteröintiasteen, pysyvien astmaoireiden arvioinnin tallennusasteen ja taustahoidon aloitusasteen lapsilla, joilla on pysyviä astmaoireita. Nämä muuttujat analysoidaan käyttämällä interventio- ja kontrolliryhmien välisiä eroja interventiota edeltävissä ja jälkeisissä tulosmittauksissa.
  2. Vaihe II: Laadullinen arviointi suoritetaan jäsennellyn prosessin kautta keskusteluryhmien kanssa, jotka keskittyvät tunnistamaan tärkeimmät esteet ja edistäjät suositeltujen kliinisten käytäntöjen tarjoamiselle astmaattisten kriisien yhteydessä Asthma Care Pathwayn määrittelemissä lievissä tai keskivaikeissa tapauksissa. Rekrytoidaan tarkoituksenmukainen otos lastenlääkäreistä, jotka on ositettu hoitotason ja palveluorganisaatioiden mukaan, jotta kaikki näkemykset ovat edustettuina keskusteluryhmissä. Strukturoitu käsikirjoitus suunnitellaan kysymyksillä, joilla tutkitaan jokaista teoreettisen toimialueen viitekehyksen (TDF) aluetta.

Tutkimus tehdään pääosin kahdessa integroidussa terveydenhuollon organisaatiossa (IHO), jotka muodostuvat kahdesta perusterveydenhuollon alueesta ja molempien lasten referenssisairaalan päivystysosastosta sekä mainittujen sairaalahoito-, tehohoito- ja lasten pneumologiaosastoista. sairaalassa laajentamaan tulevaisuudessa Asthma Care Pathwayta muihin Baskimaan terveyspalveluiden IHO:ihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

249

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espanja, 48903

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kelpoisuus ammattilaisille:

  • Perusterveydenhuollon lastenlääkärit ja sairaanhoitajat
  • Lastenlääkärit ja sairaanhoitajat lasten päivystysosastolla
  • Lastenlääkärit ja sairaanhoitajat osastolla
  • Lasten tehohoidon lastenlääkärit ja sairaanhoitajat
  • Lasten pneumologia Lastenlääkärit ja sairaanhoitajat

Potilaiden kelpoisuus:

- 2–14-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti astmakohtaus; määritellään hengityksen vinkumisen jaksoksi ja aikaisemmaksi astmadiagnoosiksi tai aiemmaksi hengityksen vinkumiseksi tai ensimmäiseksi jaksoksi yli 2-vuotiaalla lapsella, jolla on henkilökohtainen/perhehistoria atopiaa ja/tai objektiivinen vaste keuhkoputkia laajentaville lääkkeille. Pulmonary Score, jotka ovat osallistuneet 05/07/2024 ja 05/07/2025 välisenä aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asthma Care Pathway -ryhmä
Kaikki kahden integroidun sairaalaorganisaation (IHO) (Barakaldo-Sestao ja Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces) perusterveydenhuollon ja sairaalalastenlääkärit, joissa hoitopolku toteutetaan. Osallistujia yhteensä 83.
  1. Sovittuneen hoitopolun uusimpien näkökohtien levittäminen yrityspostin kautta.
  2. Tieto- ja viestintätyökalujen integrointi sähköisiin terveystietueisiin suositellun käytännön tallennuksen ja standardisoidun toteuttamisen helpottamiseksi.
  3. Kuukausittain lähetetty tarkastus- ja palautetiedot (A&F) tiedot, jotka lähetettiin kuukausittain, välikappaletta koskevien keuhkoputkien reseptilääkkeiden määrää, samoin kuin muiden polun, terveyskeskuksensa ja muiden keskuksissa osallistuvien terveysalueiden keskuksissa vahvistettujen indikaattorien määrät.
  4. Interaktiiviset koulutustilaisuudet, joissa esitettiin epidemiologisia tietoja ja tietoja astmahyökkäysten terveys-, taloudellisista ja sosiaalisista vaikutuksista sekä tiedon kanssa muista hoitopolkuihin liittyvistä indikaattoreista ja tärkeimmistä viesteistä nykyisistä hoitosuosituksista viimeisimmän kliinisen käytännön perusteella.
  5. Muistutus julisteiden jakelu lastenlääketieteellisissä neuvotteluissa, PED: ssä ja terveyskeskuksissa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Muiden IHO:iden perusterveydenhuollon ja sairaalan lastenlääkärit, joissa hoitopolkua ei toteuteta, mutta joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin koeryhmässä ja suhteella 1:2. Osallistujia yhteensä 166.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BRONKODIDILTERIN KÄSITTELY
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 36 kuukauteen
Keuhkoputkien hoidon kokonaisprosentti välikappaleella lapsilla, joilla on diagnosoitu lievä moodifioitunut astma-hyökkäys.
lähtötasosta 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 36 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen pistemäärä rekisteröinti
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 36 kuukauteen
Keuhkojen pistemäärän rekisteröinnin määrä lapsilla, joilla on diagnosoitu lievää kohdentavaa astmaa hyökkäyksiä, kaikilla hoidon tasoilla.
lähtötasosta 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 36 kuukauteen
Pysyvien astman oireiden arviointi ja tallentaminen.
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 36 kuukauteen
Pysyvien astman oireiden arviointi ja kirjaaminen lapsilla, joille on diagnosoitu lievä moodifioitunut astmahyökkäys käyttämällä sopimuksen muodon (lasten astman hallintatyökalu).
lähtötasosta 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 36 kuukauteen
Taustahoidon aloittaminen lapsilla, joilla on pysyviä astman oireita
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 36 kuukauteen
Taustahoidon aloittamisaste lapsilla, jotka on arvioitu ja rekisteröity pysyviin astman oireisiin.
lähtötasosta 12 kuukauteen, 24 kuukauteen ja 36 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot jaetaan julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla tunnistamisen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Koska tätä tutkimusta tukevat tiedot koskevat enimmäkseen Basque Health Service-Osakidetzan sähköisestä terveystietueesta haettuja rutiinitietoja, ne jaetaan vain perustellusta pyynnöstä tutkimuksen takaajille (ehdotukset tulee osoittaa vastuuhenkilölle). Se jaetaan vain tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa