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Crise de Asma em Pediatria: Impacto de um Caminho de Cuidado na Atenção Primária e Hospitalar

16 de setembro de 2025 atualizado por: Marta Montejo Fernandez, Basque Health Service

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da implementação do novo Asthma Care Pathway no Serviço de Saúde Basco na melhoria do atendimento às crianças com crises de asma e na redução da variabilidade entre profissionais e ambientes de cuidados nesta prática de cuidados. A asma é a doença crónica mais comum nas crianças e tem um grande impacto na qualidade de vida das pessoas. O Asthma Care Pathway é um plano de cuidados multidisciplinar estruturado que detalha as etapas essenciais no cuidado de pacientes com crises de asma leve a moderada e a prática coordenada dos agentes envolvidos conforme ditado pelas evidências. Este percurso incluirá indicadores de qualidade de cumprimento de critérios de diagnóstico, avaliação de gravidade e prescrição de medicamentos, bem como a experiência de famílias e profissionais, que foram recolhidas em reuniões concebidas para o efeito.

O estudo consiste num ensaio de implementação de métodos mistos com duas fases:

  1. Fase I: será realizada uma avaliação quantitativa para avaliar os resultados da implementação a nível profissional através de um estudo quase experimental pré-teste-pós-teste com grupo de controlo emparelhado, com uma proporção de 1:2. A variável de resultado primário será a porcentagem geral de tratamento broncodilatador com câmara espaçadora em crianças com diagnóstico de crises de asma leve a moderada. Também incluiremos como resultados a serem medidos a taxa de registro do Pulmonary Score, a taxa de registro da avaliação de sintomas persistentes de asma e a taxa de início do tratamento de base em crianças com sintomas persistentes de asma. Essas variáveis ​​serão analisadas usando diferenças nas medidas de resultados pré e pós-intervenção entre os grupos intervenção e controle.
  2. Fase II: Será realizada avaliação qualitativa por meio de processo estruturado com grupos de discussão focados na identificação das principais barreiras e facilitadores para o fornecimento da prática clínica recomendada relacionada à crise asmática em casos leves a moderados estabelecidos pelo Asthma Care Pathway. Uma amostra intencional de pediatras estratificada por nível de atendimento e organizações de serviço será recrutada para garantir que todas as opiniões sejam representadas nos grupos de discussão. O roteiro estruturado será elaborado com questões para explorar cada um dos domínios do Quadro de Domínios Teóricos (TDF).

O estudo será realizado principalmente em duas organizações integradas de saúde (OHI), que são constituídas por duas áreas de cuidados primários e pelo serviço de urgência hospitalar de referência pediátrica de ambas as áreas, bem como pelos serviços de internamento, cuidados intensivos e pneumologia pediátrica daquelas referidas áreas. hospital, para alargar no futuro o Caminho de Cuidados da Asma aos restantes IHOs do Serviço de Saúde Basco.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

249

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espanha, 48903

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Elegibilidade para profissionais:

  • Pediatras e enfermeiros de cuidados primários
  • Pediatras e enfermeiros do Serviço de Urgência Pediátrica
  • Pediatras e enfermeiros na enfermaria
  • Pediatras e enfermeiros de terapia intensiva pediátrica
  • Pediatras e enfermeiros de Pneumologia Pediátrica

Elegibilidade para pacientes:

- Pacientes entre 2 e 14 anos com episódio agudo de asma; definido como episódio de sibilância e diagnóstico prévio de asma ou com episódio prévio de sibilância, ou primeiro episódio em criança maior de 2 anos com história pessoal/familiar de atopia e/ou com resposta objetiva a broncodilatadores conforme avaliado pelo Escore Pulmonar, que foram atendidos entre 07/05/2024 e 07/05/2025.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Caminho de Tratamento da Asma
Todos os pediatras da atenção primária e hospitalares das duas Organizações Hospitalares Integradas (OHI) (Barakaldo-Sestao e Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces) onde será implementada a via assistencial. 83 participantes no total.
  1. Disseminação dos aspectos mais novos do caminho de atendimento acordado por correio corporativo.
  2. Integração de ferramentas de informação e comunicação em registros eletrônicos de saúde para facilitar a gravação e a implementação padronizada da prática recomendada.
  3. Relatórios de dados de auditoria e feedback (A&F), enviados mensalmente, a cada pediatra sobre a taxa de prescrição de broncodilatadores administrados com uma câmara espaçadora, juntamente com as taxas dos outros indicadores estabelecidos na via, em seu centro de saúde e no restante dos centros nas áreas de saúde participantes.
  4. As sessões de treinamento interativas, nas quais foram apresentados dados e dados epidemiológicos sobre a saúde, o impacto econômico e social dos ataques de asma, juntamente com dados sobre outros indicadores associados à via de assistência e mensagens -chave sobre as recomendações atuais de tratamento com base na prática clínica mais recente.
  5. Distribuição de pôsteres de lembrete em consultas de pediatria, PEDs e centros de saúde.
Sem intervenção: Ao controle
Pediatras da atenção primária e hospitalares de outras OHI onde a via assistencial não está implementada, mas com características semelhantes às do grupo experimental e na proporção de 1:2. 166 participantes no total.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de tratamento de broncodilatador
Prazo: De linha de base a 12 meses, 24 meses e 36 meses
A porcentagem geral do tratamento com broncodilatador com uma câmara espaçadora em crianças diagnosticadas com ataques de asma moderada moderada.
De linha de base a 12 meses, 24 meses e 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de pontuação pulmonar
Prazo: De linha de base a 12 meses, 24 meses e 36 meses
Taxa de registro de pontuação pulmonar em crianças diagnosticadas com ataques de asma moderados, em todos os níveis de atendimento.
De linha de base a 12 meses, 24 meses e 36 meses
Avaliação e registro de sintomas persistentes de asma.
Prazo: De linha de base a 12 meses, 24 meses e 36 meses
Taxa de avaliação e registro de sintomas persistentes de asma em crianças diagnosticadas com ataques de asma moderada moderada ao usar a forma do pacto (ferramenta de controle de asma pediátrica).
De linha de base a 12 meses, 24 meses e 36 meses
Iniciação de tratamento de fundo em crianças com sintomas persistentes de asma
Prazo: De linha de base a 12 meses, 24 meses e 36 meses
Taxa de início do tratamento de fundo em crianças que foram avaliadas e registradas com sintomas persistentes da asma.
De linha de base a 12 meses, 24 meses e 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

7 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão compartilhados os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados na publicação, após desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação dos resultados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma vez que os dados que apoiam o presente estudo dizem respeito principalmente a dados de rotina recuperados do registo de saúde electrónico do Serviço de Saúde Basco-Osakidetza, só serão partilhados mediante pedido justificado aos fiadores do estudo (as propostas devem ser dirigidas à Parte Responsável). Só serão partilhados com investigadores cuja proposta de utilização dos dados tenha sido aprovada por um comité de revisão independente identificado para o efeito.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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