Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astmakrise i pediatri: virkningen av en omsorgsvei i primær- og sykehusomsorgen

16. september 2025 oppdatert av: Marta Montejo Fernandez, Basque Health Service

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av implementeringen av den nye astmaomsorgsveien i den baskiske helsetjenesten for forbedring av omsorgen for barn med astmaanfall og reduksjon av variasjon mellom fagpersoner og omsorgsmiljøer i denne omsorgspraksisen. Astma er den vanligste kroniske sykdommen hos barn og har stor innvirkning på folks livskvalitet. Astma Care Pathway er en strukturert tverrfaglig behandlingsplan som beskriver de essensielle trinnene i omsorgen for pasienter med milde-moderate astmaanfall og den koordinerte praksisen til de involverte midlene som diktert av bevisene. Denne veien vil inkludere kvalitetsindikatorer for overholdelse av diagnostiske kriterier, vurdering av alvorlighetsgrad og forskrivning av legemidler, samt erfaring fra familier og fagpersoner, som er samlet inn i møter designet for dette formålet.

Studien består av en implementeringsforsøk med blandede metoder med to faser:

  1. Fase I: en kvantitativ evaluering vil bli gjennomført for å vurdere implementeringsresultater på profesjonelt nivå gjennom en pretest-posttest kvasi-eksperimentell studie med sammenkoblet kontrollgruppe, med et forhold på 1:2. Den primære utfallsvariabelen vil være den totale prosentandelen av bronkodilatatorbehandling med et spacerkammer hos barn diagnostisert med milde-moderate astmaanfall. Vi vil også inkludere som utfall som skal måles registreringsraten for lungeskåren, registreringsfrekvensen for vurderingen av vedvarende astmasymptomer og frekvensen for oppstart av bakgrunnsbehandling hos barn med vedvarende astmasymptomer. Disse variablene vil bli analysert ved å bruke forskjeller i utfallsmål før og etter intervensjon mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
  2. Fase II: En kvalitativ evaluering vil bli gjennomført gjennom en strukturert prosess med diskusjonsgrupper fokusert på identifisering av hovedbarrierer og tilretteleggere for å tilby anbefalt klinisk praksis relatert til astmatisk krise i milde-moderate tilfeller etablert av Astma Care Pathway. Et målrettet utvalg barneleger stratifisert etter omsorgsnivå og serviceorganisasjoner vil bli rekruttert for å sikre at alle synspunkter er representert i diskusjonsgruppene. Det strukturerte skriptet vil bli utformet med spørsmål for å utforske hvert av domenene til Theoretical Domains Framework (TDF).

Studien vil hovedsakelig bli utført i to integrerte helseorganisasjoner (IHO), som består av to primæromsorgsområder og den pediatriske referansesykehusets akuttmottak i begge områdene, samt sykehusinnleggelses-, intensiv- og pediatrisk pneumologiavdelinger til nevnte sykehus, for i fremtiden å utvide astmaomsorgsveien til resten av de baskiske helsetjenestene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

249

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spania, 48903

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kvalifisering for fagfolk:

  • Primærpleie barneleger og sykepleiere
  • Barneleger og sykepleiere i Barnelegevakten
  • Barneleger og sykepleiere på døgnavdelingen
  • Barneintensiv barneleger og sykepleiere
  • Pediatrisk pneumologi barneleger og sykepleiere

Kvalifisering for pasienter:

- Pasienter mellom 2 og 14 år med en akutt episode av astma; definert som en episode med hvesing og en tidligere diagnose av astma eller med en tidligere episode med hvesing, eller en første episode hos et barn eldre enn 2 år med en personlig/familiehistorie med atopi og/eller med en objektiv respons på bronkodilatatorer som vurdert av Pulmonal Score, som har blitt deltatt mellom 05/07/2024 og 05/07/2025.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Astma Care Pathway gruppe
Alle primærpleie- og sykehusbarneleger i de to integrerte sykehusorganisasjonene (IHO) (Barakaldo-Sestao og Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces) hvor pleieveien vil bli implementert. 83 deltakere totalt.
  1. Spredning av de mest nye aspektene ved den avtalte omsorgsveien via bedriftsmail.
  2. Integrering av informasjons- og kommunikasjonsverktøy i elektroniske helsejournaler for å lette opptaket og standardisert implementering av anbefalt praksis.
  3. Datarapporter om revisjon og tilbakemelding (A&F), sendt månedlig, til hver barnelege på frekvensen av resept på bronkodilatorer administrert med et avstandskammer, sammen med hastighetene til de andre indikatorene som er opprettet i veien, i deres helsestasjon og i resten av sentrene i de deltakende helseområdene.
  4. Interaktive treningsøkter, der epidemiologiske data og data om helse, økonomisk og sosial innvirkning av astmaanfall ble presentert, sammen med data om andre indikatorer knyttet til omsorgsveien, og nøkkelmeldinger om aktuelle behandlingsanbefalinger basert på den siste kliniske praksisen.
  5. Distribusjon av påminnelsesplakater i pediatrikonsultasjoner, PED -er og helsestasjoner.
Ingen inngripen: Kontroll
Primær- og sykehusbarneleger ved andre IHOer der omsorgsveien ikke er implementert, men med lignende egenskaper som de i forsøksgruppen, og med en andel på 1:2. 166 deltakere totalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av bronkodilatorbehandling
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Den totale prosentandelen av bronkodilatorbehandling med et avstandskammer hos barn diagnostisert med mild-moderat astmaanfall.
fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal score registrering
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Registrering av lungescore hos barn som er diagnostisert med mild-moderat astmaanfall, på alle nivåer av omsorg.
fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Vurdering og registrering av vedvarende astmasymptomer.
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Vurdering av vurdering og registrering av vedvarende astmasymptomer hos barn som er diagnostisert med mild-moderat astmaanfall ved å bruke pakten formen (pediatrisk astmakontrollverktøy).
fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Initiering av bakgrunnsbehandling hos barn med vedvarende astmasymptomer
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Initiering av bakgrunnsbehandling hos barn som har blitt vurdert og registrert med vedvarende astmasymptomer.
fra baseline til 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

7. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

7. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt som ligger til grunn for resultater rapportert i publikasjonen, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering av resultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Siden data som støtter denne studien for det meste vil dreie seg om rutinedata hentet fra den elektroniske helsejournalen til den baskiske helsetjenesten-Osakidetza, vil de kun bli delt på berettiget forespørsel til studiegarantistene (forslag skal rettes til den ansvarlige part). Den vil kun bli delt med forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere