Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astmacrisis in de kindergeneeskunde: impact van een zorgtraject in de eerstelijns- en ziekenhuiszorg

16 september 2025 bijgewerkt door: Marta Montejo Fernandez, Basque Health Service

Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van de implementatie van het nieuwe astmazorgtraject in de Baskische gezondheidszorg voor de verbetering van de zorg voor kinderen met astma-aanvallen en het verminderen van de variabiliteit tussen professionals en zorginstellingen in deze zorgpraktijk. Astma is de meest voorkomende chronische ziekte bij kinderen en heeft een grote impact op de levenskwaliteit van mensen. Het Astma Zorgtraject is een gestructureerd multidisciplinair zorgplan dat de essentiële stappen beschrijft in de zorg voor patiënten met milde tot matige astma-aanvallen en de gecoördineerde praktijk van de betrokken middelen, zoals voorgeschreven door het bewijsmateriaal. Dit traject omvat kwaliteitsindicatoren voor de naleving van diagnostische criteria, beoordeling van de ernst en het voorschrijven van medicijnen, evenals de ervaringen van gezinnen en professionals, die zijn verzameld in bijeenkomsten die voor dit doel zijn ontworpen.

Het onderzoek bestaat uit een implementatieproef met gemengde methoden in twee fasen:

  1. Fase I: er zal een kwantitatieve evaluatie worden uitgevoerd om de implementatieresultaten op professioneel niveau te beoordelen door middel van een pretest-posttest quasi-experimenteel onderzoek met een gepaarde controlegroep, met een verhouding van 1:2. De primaire uitkomstvariabele zal het totale percentage bronchusverwijderbehandeling met een spacerkamer zijn bij kinderen bij wie milde tot matige astma-aanvallen zijn vastgesteld. Als te meten uitkomsten zullen we ook het registratiepercentage van de Pulmonale Score, het registratiepercentage van de beoordeling van aanhoudende astmasymptomen en het startpercentage van achtergrondbehandeling bij kinderen met aanhoudende astmasymptomen meenemen. Deze variabelen zullen worden geanalyseerd met behulp van verschillen in uitkomstmaten vóór en na de interventie tussen de interventie- en controlegroepen.
  2. Fase II: Er zal een kwalitatieve evaluatie worden uitgevoerd via een gestructureerd proces met discussiegroepen die zich richten op de identificatie van de belangrijkste belemmeringen en facilitators voor het bieden van aanbevolen klinische praktijk met betrekking tot astmatische crises in milde tot matige gevallen, opgesteld door de Asthma Care Pathway. Er zal een doelgerichte steekproef van kinderartsen worden samengesteld, ingedeeld naar zorgniveau en dienstverleningsorganisaties, om ervoor te zorgen dat alle standpunten in de discussiegroepen vertegenwoordigd zijn. Het gestructureerde script zal worden ontworpen met vragen om elk van de domeinen van het Theoretical Domains Framework (TDF) te verkennen.

Het onderzoek zal voornamelijk worden uitgevoerd in twee geïntegreerde gezondheidszorgorganisaties (IHO), die bestaan ​​uit twee eerstelijnszorggebieden en de afdeling spoedeisende hulp van het pediatrische referentieziekenhuis van beide gebieden, evenals de afdelingen ziekenhuisopname, intensive care en pediatrische pneumologie van genoemde gebieden. ziekenhuis, om in de toekomst het astmazorgtraject uit te breiden naar de rest van de IHO's van de Baskische gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

249

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanje, 48903

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Geschiktheid voor professionals:

  • Kinderartsen en verpleegkundigen in de eerste lijn
  • Kinderartsen en verpleegkundigen op de afdeling kinderspoed
  • Kinderartsen en verpleegkundigen op de intramurale afdeling
  • Pediatrische Intensive Care kinderartsen en verpleegkundigen
  • Kinderpneumologie, kinderartsen en verpleegkundigen

Geschiktheid voor patiënten:

- Patiënten tussen 2 en 14 jaar met een acute episode van astma; gedefinieerd als een episode van piepende ademhaling en een eerdere diagnose van astma of met een eerdere episode van piepende ademhaling, of een eerste episode bij een kind ouder dan 2 jaar met een persoonlijke/familiegeschiedenis van atopie en/of met een objectieve reactie op luchtwegverwijders, zoals beoordeeld door de Pulmonale Score, die tussen 05/07/2024 en 05/07/2025 zijn bijgewoond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Astmazorgtrajectgroep
Alle eerstelijnsartsen en kinderartsen in ziekenhuizen van de twee geïntegreerde ziekenhuisorganisaties (IHO) (Barakaldo-Sestao en Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces) waar het zorgtraject zal worden geïmplementeerd. Totaal 83 deelnemers.
  1. Verspreiding van de meest nieuwe aspecten van het overeengekomen zorgpad via bedrijfspost.
  2. Integratie van informatie- en communicatiehulpmiddelen in elektronische gezondheidsdossiers om de opname en de gestandaardiseerde implementatie van de aanbevolen praktijk te vergemakkelijken.
  3. Audit & feedback (A&F) Gegevensrapporten, maandelijks verzonden, naar elke kinderarts over de snelheid van recept van bronchusverwijders die zijn toegediend met een afstandskamer, samen met de tarieven van de andere indicatoren die in het pad zijn gevestigd, in hun gezondheidscentrum en in de rest van de centra in de deelnemende gezondheidsgebieden.
  4. Interactieve trainingssessies, waarin epidemiologische gegevens en gegevens over de gezondheid, economische en sociale impact van astma -aanvallen werden gepresenteerd, samen met gegevens over andere indicatoren die verband houden met het zorgpad en belangrijke berichten over huidige behandelingsaanbevelingen op basis van de nieuwste klinische praktijk.
  5. Distributie van herinneringsposters in pediatrics Consultations, PED's en gezondheidscentra.
Geen tussenkomst: Controle
Eerstelijns- en ziekenhuiskinderartsen van andere IHO's waar het zorgtraject niet is geïmplementeerd, maar met vergelijkbare kenmerken als die in de experimentele groep, en met een verhouding van 1:2. Totaal 166 deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van bronchusverwijdende behandeling
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Het totale percentage bronchusverwijdende behandeling met een afstandskamer bij kinderen met de diagnose mild-matige astma-aanvallen.
Van baseline tot 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale score registratie
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Registratie van longscore bij kinderen bij kinderen met de diagnose mild-matige astma-aanvallen, op alle niveaus van zorg.
Van baseline tot 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Beoordeling en opname van aanhoudende astmasymptomen.
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Snelheid van beoordeling en registratie van aanhoudende astma-symptomen bij kinderen met de diagnose milde matige astma-aanvallen door de pactvorm te gebruiken (pediatrische astma-controletool).
Van baseline tot 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
BEGINNING VAN ACHTERGRONDBEHANDELING Bij kinderen met aanhoudende astma -symptomen
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
De initiatie van de achtergrondbehandeling bij kinderen die zijn beoordeeld en geregistreerd met aanhoudende astma -symptomen.
Van baseline tot 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

7 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in de publicatie worden gerapporteerd, worden na desidentificatie gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na de publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Aangezien de gegevens ter ondersteuning van de huidige studie voornamelijk routinematige gegevens zullen betreffen die zijn opgehaald uit het elektronische patiëntendossier van de Baskische Gezondheidsdienst-Osakidetza, zullen deze alleen op gerechtvaardigd verzoek worden gedeeld met de onderzoeksgaranten (voorstellen moeten worden gericht aan de verantwoordelijke partij). Het zal alleen worden gedeeld met onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die voor dit doel is aangewezen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren