Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Астматический кризис в педиатрии: влияние системы оказания первичной и стационарной помощи

16 сентября 2025 г. обновлено: Marta Montejo Fernandez, Basque Health Service

Целью данного исследования является оценка влияния внедрения новой программы лечения астмы в Службе здравоохранения Басков на улучшение ухода за детьми с приступами астмы и уменьшение различий между специалистами и учреждениями ухода в этой практике ухода. Астма является наиболее распространенным хроническим заболеванием у детей и оказывает серьезное влияние на качество жизни людей. «Путь лечения астмы» представляет собой структурированный междисциплинарный план лечения, в котором подробно описаны основные этапы лечения пациентов с приступами астмы легкой и средней степени тяжести, а также скоординированная практика задействованных препаратов в соответствии с фактическими данными. Этот путь будет включать в себя качественные показатели соответствия диагностическим критериям, оценки тяжести и назначения лекарств, а также опыт семей и специалистов, собранный на собраниях, предназначенных для этой цели.

Исследование представляет собой испытание по внедрению смешанных методов, состоящее из двух этапов:

  1. Фаза I: будет проведена количественная оценка для оценки результатов внедрения на профессиональном уровне посредством квазиэкспериментального исследования до и после тестирования с парной контрольной группой в соотношении 1:2. Первичной переменной результата будет общий процент лечения бронхолитиками с использованием спейсерной камеры у детей с диагнозом приступов астмы легкой и средней степени тяжести. Мы также включим в качестве измеряемых результатов частоту регистрации показателей легочной активности, частоту регистрации оценок персистирующих симптомов астмы и частоту начала базового лечения у детей с персистирующими симптомами астмы. Эти переменные будут проанализированы с использованием различий в показателях результатов до и после вмешательства между группами вмешательства и контрольной группой.
  2. Фаза II: Качественная оценка будет проводиться посредством структурированного процесса с дискуссионными группами, сосредоточенными на выявлении основных препятствий и факторов, способствующих обеспечению рекомендуемой клинической практики, связанной с астматическим кризисом в случаях легкой и средней степени тяжести, установленной «Пути лечения астмы». Будет набрана целевая выборка педиатров, стратифицированная по уровню оказания медицинской помощи и обслуживающим организациям, чтобы гарантировать, что все точки зрения представлены в дискуссионных группах. Структурированный сценарий будет включать в себя вопросы для изучения каждой из областей Структуры теоретических предметных областей (TDF).

Исследование будет проводиться в основном в двух интегрированных организациях здравоохранения (ИГО), которые состоят из двух отделений первичной медико-санитарной помощи и отделения неотложной помощи педиатрической больницы обоих направлений, а также отделений госпитализации, интенсивной терапии и детской пульмонологии указанных учреждений. больнице, чтобы в будущем распространить программу помощи при астме на остальные IHO Службы здравоохранения Басков.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

249

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Испания, 48903
        • Рекрутинг
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Право на участие в программе для профессионалов:

  • Педиатры и медсестры первичного звена
  • Педиатры и медсестры детского отделения неотложной помощи
  • Педиатры и медсестры в стационаре
  • Педиатры и медсестры детской интенсивной терапии
  • Педиатры и медсестры детской пульмонологии

Право на участие для пациентов:

- Пациенты от 2 до 14 лет с острым эпизодом астмы; определяется как эпизод свистящего дыхания и предыдущий диагноз астмы или с предыдущим эпизодом свистящего дыхания, или первый эпизод у ребенка старше 2 лет с личным/семейным анамнезом атопии и/или с объективным ответом на бронходилятаторы по оценке по шкале легких, которые были посещены в период с 07.05.2024 по 07.05.2025.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа помощи при астме
Все врачи первичной медико-санитарной помощи и больничные педиатры двух интегрированных больничных организаций (IHO) (Баракальдо-Сестао и Эзкерральдеа-Энкартерри-Крусес), где будет реализована схема оказания медицинской помощи. Всего 83 участника.
  1. Распространение самых новых аспектов согласованного пути ухода по корпоративной почте.
  2. Интеграция информации и инструментов связи в электронные медицинские карты для облегчения записи и стандартизированной реализации рекомендуемой практики.
  3. Аудиторские и обратные сообщения (A & F) Отчеты о данных, отправляемые ежемесячно, каждому педиатру по скорости рецепта бронходилаторов, управляемых с проставкой, вместе с показателями других показателей, установленных на пути, в их медицинском центре и в остальных центрах в участвующих областях здоровья.
  4. Интерактивные учебные занятия, в которых были представлены эпидемиологические данные и данные о здравоохранении, экономическом и социальном воздействии астмы, вместе с данными о других показателях, связанных с пути ухода, и ключевые сообщения о текущих рекомендациях по лечению на основе новейшей клинической практики.
  5. Распределение плакатов напоминания в педиатрических консультациях, PEDS и медицинских центрах.
Без вмешательства: Контроль
Врачи-педиатры первичного звена и стационара других МГО, где схема оказания помощи не реализована, но с характеристиками, аналогичными таковым в экспериментальной группе, и с соотношением 1:2. Всего 166 участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент лечения бронходилататора
Временное ограничение: от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
Общий процент лечения бронходилататора с проставной камерой у детей с диагнозом приступы астмы в легкой мочи.
от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистрация легочной оценки
Временное ограничение: от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
Уровень регистрации легочных баллов у детей с диагнозом приступов к астме с легкой средой, на всех уровнях ухода.
от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
Оценка и регистрация постоянных симптомов астмы.
Временное ограничение: от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
Уровень оценки и регистрации стационарных симптомов астмы у детей с диагнозом приступы астмы в легкой среде, используя форму пакта (педиатрический инструмент контроля астмы).
от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
Инициирование фонового лечения у детей с постоянными симптомами астмы
Временное ограничение: от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
Уровень начала фонового лечения у детей, которые были оценены и зарегистрированы с помощью постоянных симптомов астмы.
от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После деидентификации будут предоставлены данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов, представленных в публикации.

Сроки обмена IPD

Начиная с 6 месяцев после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

Поскольку данные, подтверждающие настоящее исследование, будут в основном касаться рутинных данных, полученных из электронной медицинской карты Баскской службы здравоохранения-Osakidetza, они будут передаваться только по обоснованному запросу гарантам исследования (предложения должны быть направлены Ответственной стороне). Они будут переданы только исследователям, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться