- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06437444
Астматический кризис в педиатрии: влияние системы оказания первичной и стационарной помощи
Целью данного исследования является оценка влияния внедрения новой программы лечения астмы в Службе здравоохранения Басков на улучшение ухода за детьми с приступами астмы и уменьшение различий между специалистами и учреждениями ухода в этой практике ухода. Астма является наиболее распространенным хроническим заболеванием у детей и оказывает серьезное влияние на качество жизни людей. «Путь лечения астмы» представляет собой структурированный междисциплинарный план лечения, в котором подробно описаны основные этапы лечения пациентов с приступами астмы легкой и средней степени тяжести, а также скоординированная практика задействованных препаратов в соответствии с фактическими данными. Этот путь будет включать в себя качественные показатели соответствия диагностическим критериям, оценки тяжести и назначения лекарств, а также опыт семей и специалистов, собранный на собраниях, предназначенных для этой цели.
Исследование представляет собой испытание по внедрению смешанных методов, состоящее из двух этапов:
- Фаза I: будет проведена количественная оценка для оценки результатов внедрения на профессиональном уровне посредством квазиэкспериментального исследования до и после тестирования с парной контрольной группой в соотношении 1:2. Первичной переменной результата будет общий процент лечения бронхолитиками с использованием спейсерной камеры у детей с диагнозом приступов астмы легкой и средней степени тяжести. Мы также включим в качестве измеряемых результатов частоту регистрации показателей легочной активности, частоту регистрации оценок персистирующих симптомов астмы и частоту начала базового лечения у детей с персистирующими симптомами астмы. Эти переменные будут проанализированы с использованием различий в показателях результатов до и после вмешательства между группами вмешательства и контрольной группой.
- Фаза II: Качественная оценка будет проводиться посредством структурированного процесса с дискуссионными группами, сосредоточенными на выявлении основных препятствий и факторов, способствующих обеспечению рекомендуемой клинической практики, связанной с астматическим кризисом в случаях легкой и средней степени тяжести, установленной «Пути лечения астмы». Будет набрана целевая выборка педиатров, стратифицированная по уровню оказания медицинской помощи и обслуживающим организациям, чтобы гарантировать, что все точки зрения представлены в дискуссионных группах. Структурированный сценарий будет включать в себя вопросы для изучения каждой из областей Структуры теоретических предметных областей (TDF).
Исследование будет проводиться в основном в двух интегрированных организациях здравоохранения (ИГО), которые состоят из двух отделений первичной медико-санитарной помощи и отделения неотложной помощи педиатрической больницы обоих направлений, а также отделений госпитализации, интенсивной терапии и детской пульмонологии указанных учреждений. больнице, чтобы в будущем распространить программу помощи при астме на остальные IHO Службы здравоохранения Басков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alvaro Sanchez Perez
- Номер телефона: (+34)946006673
- Электронная почта: ALVARO.SANCHEZPEREZ@osakidetza.eus
Места учебы
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Испания, 48903
- Рекрутинг
- Primary Care Research Unit of Bizkaia
-
Контакт:
- Alvaro Sanchez Perez
- Номер телефона: (+34)946006673
- Электронная почта: ALVARO.SANCHEZPEREZ@osakidetza.eus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Право на участие в программе для профессионалов:
- Педиатры и медсестры первичного звена
- Педиатры и медсестры детского отделения неотложной помощи
- Педиатры и медсестры в стационаре
- Педиатры и медсестры детской интенсивной терапии
- Педиатры и медсестры детской пульмонологии
Право на участие для пациентов:
- Пациенты от 2 до 14 лет с острым эпизодом астмы; определяется как эпизод свистящего дыхания и предыдущий диагноз астмы или с предыдущим эпизодом свистящего дыхания, или первый эпизод у ребенка старше 2 лет с личным/семейным анамнезом атопии и/или с объективным ответом на бронходилятаторы по оценке по шкале легких, которые были посещены в период с 07.05.2024 по 07.05.2025.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа помощи при астме
Все врачи первичной медико-санитарной помощи и больничные педиатры двух интегрированных больничных организаций (IHO) (Баракальдо-Сестао и Эзкерральдеа-Энкартерри-Крусес), где будет реализована схема оказания медицинской помощи.
Всего 83 участника.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Врачи-педиатры первичного звена и стационара других МГО, где схема оказания помощи не реализована, но с характеристиками, аналогичными таковым в экспериментальной группе, и с соотношением 1:2.
Всего 166 участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент лечения бронходилататора
Временное ограничение: от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
|
Общий процент лечения бронходилататора с проставной камерой у детей с диагнозом приступы астмы в легкой мочи.
|
от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация легочной оценки
Временное ограничение: от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
|
Уровень регистрации легочных баллов у детей с диагнозом приступов к астме с легкой средой, на всех уровнях ухода.
|
от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
|
|
Оценка и регистрация постоянных симптомов астмы.
Временное ограничение: от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
|
Уровень оценки и регистрации стационарных симптомов астмы у детей с диагнозом приступы астмы в легкой среде, используя форму пакта (педиатрический инструмент контроля астмы).
|
от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
|
|
Инициирование фонового лечения у детей с постоянными симптомами астмы
Временное ограничение: от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
|
Уровень начала фонового лечения у детей, которые были оценены и зарегистрированы с помощью постоянных симптомов астмы.
|
от базового уровня до 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021111010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .