Vliv dezocinu v kombinaci se sufentanilem na kvalitu pooperační rekonvalescence a analgetický účinek u pacientů podstupujících hrudní chirurgii

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti podstupující elektivní torakoskopický chirurgický výkon v celkové anestezii a pacienti se středně silnou až silnou bolestí vyžadující opioidy nebo kombinovanou analgezii opioidů a neopioidů po chirurgickém zákroku podle hodnocení zkoušejícího;
2. 18 až 65 let, muž nebo žena;
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-30 kg/m² (BMI = tělesná hmotnost (kg)/výška² (m²)), včetně hraničních hodnot;
4. Modifikované Mahalanobisovo skóre < III;
5. ASA stupeň I ~ III;
6. Dobrovolně podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost porozumět povaze, významu, možným přínosům, možným nepříjemnostem a potenciálním rizikům studie nebo neschopnost porozumět postupům studie a metodám hodnocení souvisejícím s bolestí;
2. Pacienti, kteří nemohou přijmout pooperační analgezii uvedenou v protokolu;
3. Posudek lékaře: dysfunkce jater a ledvin má klinický význam (ALT a AST > 2násobek horní hranice normy; BUN a/nebo močovina > 2násobek horní hranice normy, Cr > 2násobek horní hranice normy; dialyzační léčba v rámci 28 dní před operací), nebo koagulační dysfunkce má klinický význam (PT nebo APTT nebo TT > horní hranice normálu), nebo špatná kontrola krevního tlaku (TK v sedě > 160 mmHg nebo SBP < 90 mmHg) nebo saturace kyslíkem (bez kyslíku ) < 94 %;
4. Pacienti s vysokým rizikem respirační deprese nebo respirační deprese (jako je syndrom spánkové apnoe);
5. Pacienti, kteří jsou alergičtí na testované léky (dezocin, sufentanil);
6. Průduškové astma v anamnéze;
7. Pacienti s hypotyreózou;
8. Pacienti s nekontrolovanými gastrointestinálními vředy, gastrointestinálním krvácením nebo perforací před operací; nebo pacientů s paralytickým ileem;
9. Pacienti s chronickou (kontinuální 3 měsíce nebo intermitentní až 6 měsíců) bolestí spojenou s nechirurgickými místy;
10. Kraniocerebrální poranění, možná intrakraniální hypertenze, cerebrální aneuryzma, cerebrovaskulární příhoda v anamnéze nebo onemocnění centrálního nervového systému (jako je epilepsie);
11. Trpící chorobami duševního systému (jako je deprese) nebo dlouhodobé užívání psychofarmak;
12. Pacienti, kteří po operaci nemohou vyhodnotit intenzitu bolesti nebo jsou převezeni na JIP;
13. Důkaz těžké srdeční dysfunkce (NYHA třída III a IV), nestabilní anginy pectoris nebo akutního infarktu myokardu během 6 měsíců před zařazením do studie;
14. Odhadovaná operační ztráta krve větší než 1000 ml nebo jiné závažné komplikace během operace;
15. Pacienti s anamnézou zneužívání drog, zneužívání drog a alkoholu během 2 let před začátkem období screeningu; Zneužívání alkoholu bylo definováno jako pravidelná konzumace více než 14 nápojů/týden (1 nápoj = 150 ml vína nebo 360 ml piva nebo 45 ml lihovin);
16. Pacienti, kteří dlouhodobě užívají opioidy (nepřetržité užívání po dobu 1 měsíce nebo přerušované užívání po dobu až 3 měsíců), nebo kteří opioidy snášejí;
17. Pacienti, kteří během 2 týdnů užívali inhibitory monoaminooxidázy;
18. účast na jakémkoli klinickém hodnocení jako subjekt do 3 měsíců;
19. Těhotné nebo kojící ženy nebo pacienti s plánem plodnosti do 6 měsíců (včetně mužů);
20. Pacienti, kteří jsou jinými vyšetřovateli posouzeni jako nevhodné pro účast.