Efeito da Dezocina Combinada com Sufentanil na Qualidade da Recuperação Pós-operatória e Efeito Analgésico em Pacientes Submetidos à Cirurgia Torácica

Critério de inclusão:

1. Pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica eletiva sob anestesia geral e pacientes com dor moderada a intensa que necessitam de opioides ou analgesia combinada de opioides e não opioides após a cirurgia, conforme avaliado pelo investigador;
2. 18 a 65 anos, homem ou mulher;
3. Índice de massa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m² (IMC = peso corporal (kg)/altura² (m²)), incluindo valores limítrofes;
4. Escore de Mahalanobis modificado < III;
5. ASA grau I ~ III;
6. Consentimento informado assinado voluntariamente.

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de compreender a natureza, significado, possíveis benefícios, possíveis inconvenientes e riscos potenciais do ensaio, ou incapacidade de compreender os procedimentos do estudo e métodos de avaliação relacionados com a dor;
2. Pacientes que não aceitam a analgesia pós-operatória especificada no protocolo;
3. Julgamento do médico: a disfunção hepática e renal tem significado clínico (ALT e AST > 2 vezes o limite superior do normal; BUN e/ou Ureia > 2 vezes o limite superior do normal, Cr > 2 vezes o limite superior do normal; tratamento de diálise dentro 28 dias antes da cirurgia), ou disfunção de coagulação tem significado clínico (PT ou APTT ou TT > limite superior do normal), ou mau controle da pressão arterial (PAS sentado > 160 mmHg ou PAS < 90 mmHg), ou saturação de oxigênio (sem oxigênio ) < 94%;
4. Pacientes com alto risco de depressão respiratória ou depressão respiratória (como síndrome de apneia do sono);
5. Pacientes alérgicos aos medicamentos em teste (dezocina, sufentanil);
6. História de asma brônquica;
7. Pacientes com hipotireoidismo;
8. Pacientes com úlceras gastrointestinais não controladas, sangramento gastrointestinal ou perfuração antes da cirurgia; ou pacientes com íleo paralítico;
9. Pacientes com dor crônica (contínua por 3 meses ou intermitente por até 6 meses) associada a locais não cirúrgicos;
10. Lesão craniocerebral, possível hipertensão intracraniana, aneurisma cerebral, histórico de acidente vascular cerebral ou sofrimento de doenças do sistema nervoso central (como epilepsia);
11. Sofrer de doenças do sistema mental (como depressão) ou uso prolongado de drogas psicotrópicas;
12. Pacientes que não conseguem avaliar a intensidade da dor após a cirurgia ou são transferidos para UTI;
13. Evidência de disfunção cardíaca grave (classes III e IV da NYHA), angina de peito instável ou infarto agudo do miocárdio nos 6 meses anteriores à inscrição;
14. Perda sanguínea operatória estimada superior a 1000 ml ou outras complicações graves durante a cirurgia;
15. Pacientes com histórico de abuso de drogas, abuso de drogas e abuso de álcool nos 2 anos anteriores ao início do período de triagem; O abuso de álcool foi definido como consumo regular de mais de 14 doses/semana (1 bebida = 150 mL de vinho ou 360 mL de cerveja ou 45 mL de destilados);
16. Pacientes que fazem uso de opioides há muito tempo (uso contínuo por 1 mês ou uso intermitente por até 3 meses) ou que apresentam tolerância aos opioides;
17. Pacientes que usaram inibidores da monoamina oxidase dentro de 2 semanas;
18. Participar de qualquer ensaio clínico como sujeito dentro de 3 meses;
19. Mulheres grávidas ou lactantes ou pacientes com plano de fertilidade há 6 meses (incluindo homens);
20. Pacientes considerados inadequados para participação por outros investigadores.