Detsosiinin ja sufentaniilin yhdistelmän vaikutus leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun ja kipua lievittävään vaikutukseen potilailla, joille tehdään rintaleikkaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joille tehdään valinnainen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa, ja potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu, joka vaatii opioidien tai opioidi-ei-opioidien yhdistelmäkipua leikkauksen jälkeen tutkijan arvioiden mukaan;
2. 18–65-vuotiaat, mies tai nainen;
3. Painoindeksi (BMI) välillä 18-30 kg/m² (BMI = ruumiinpaino (kg)/pituus ² (m²) mukaan lukien raja-arvot;
4. Muokattu Mahalanobis-pistemäärä < III;
5. ASA-luokka I ~ III;
6. Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen luonnetta, merkitystä, mahdollisia hyötyjä, mahdollisia haittoja ja mahdollisia riskejä tai kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja kipuun liittyviä arviointimenetelmiä;
2. Potilaat, jotka eivät voi hyväksyä protokollassa määriteltyä postoperatiivista analgesiaa;
3. Kliinikon arvio: maksan ja munuaisten toimintahäiriöllä on kliinistä merkitystä (ALT ja ASAT > 2 kertaa normaalin yläraja; BUN ja/tai urea > 2 kertaa normaalin yläraja, Cr > 2 kertaa normaalin yläraja; dialyysihoito 28 päivää ennen leikkausta) tai hyytymishäiriöllä on kliinistä merkitystä (PT tai APTT tai TT > normaalin yläraja), tai huono verenpaineen hallinta (istuva SBP > 160 mmHg tai SBP < 90 mmHg) tai happisaturaatio (ilman happea) ) < 94 %;
4. Potilaat, joilla on suuri hengityslaman tai hengityslaman riski (kuten uniapneaoireyhtymä);
5. Potilaat, jotka ovat allergisia testilääkkeille (desotsiini, sufentaniili);
6. Aiempi keuhkoastma;
7. Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta;
8. Potilaat, joilla on hallitsemattomia maha-suolikanavan haavaumia, maha-suolikanavan verenvuotoa tai perforaatiota ennen leikkausta; tai potilaat, joilla on paralyyttinen ileus;
9. Potilaat, joilla on kroonista (jatkuvaa 3 kuukautta tai ajoittaista enintään 6 kuukautta) kipua, joka liittyy ei-kirurgisiin kohtiin;
10. Kranioaivovaurio, mahdollinen kallonsisäinen verenpainetauti, aivoverenkiertohäiriö, aivoverenkiertohäiriö tai keskushermoston sairauksien (kuten epilepsia) kärsiminen;
11. Kärsivät mielenterveyden sairauksista (kuten masennuksesta) tai pitkäaikaisesta psykotrooppisten lääkkeiden käytöstä;
12. Potilaat, jotka eivät voi arvioida kivun voimakkuutta leikkauksen jälkeen tai jotka siirretään teho-osastolle;
13. Todisteet vakavasta sydämen vajaatoiminnasta (NYHA-luokat III ja IV), epästabiilista angina pectorista tai akuutista sydäninfarktista 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
14. Arvioitu leikkauksen verenhukka yli 1000 ml tai muut vakavat komplikaatiot leikkauksen aikana;
15. Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä, huumeiden väärinkäyttöä ja alkoholin väärinkäyttöä 2 vuoden sisällä ennen seulontajakson alkua; Alkoholin väärinkäyttö määriteltiin yli 14 juoman säännölliseksi kulutukseksi viikossa (1 juoma = 150 ml viiniä tai 360 ml olutta tai 45 ml väkeviä alkoholijuomia);
16. Potilaat, jotka ovat käyttäneet opioideja pitkään (jatkuva käyttö 1 kuukauden ajan tai ajoittainen käyttö enintään 3 kuukautta) tai jotka sietävät opioideja;
17. Potilaat, jotka ovat käyttäneet monoamiinioksidaasin estäjiä 2 viikon sisällä;
18. Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tutkittavana kolmen kuukauden sisällä;
19. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai potilaat, joilla on hedelmällisyyssuunnitelma 6 kuukauden sisällä (myös miehet);
20. Potilaat, jotka muut tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan.