CaMaPi pro dospívající/mladé lidi s historií sebepoškozování a sebevražedných myšlenek v Jos, Nigérie (CaMaPi)
28. května 2024 aktualizováno: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Kulturně přizpůsobená manuálně asistovaná psychologická intervence (CaMaPi) pro dospívající/mladé lidi s historií sebepoškozování a sebevražedných představ v Jos, Nigérie
Sebevražda a sebepoškozování jsou celosvětovou nemocí, která významně přispívá k letům ztracených životů a úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sebepoškozování a sebevražedné myšlenky představují významný celosvětový problém veřejného zdraví (Knipe et al., 2022), který postihuje přibližně 14,6 milionů lidí ročně (Nichols et al., 2021). Celosvětově zemře ročně sebevraždou přes 700 000 lidí (Světová zdravotnická organizace – WHO, 2023).
Sebevražda je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí mezi 15-29letými a 77 % celosvětových sebevražd se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy, včetně Nigérie (WHO, 2023). Psychologický dopad sebevražedných myšlenek zahrnuje pokračující vysoké tendence k sebepoškozování (Jidong et al., 2024).
Navzdory zvyšujícímu se počtu sebevražd a sebepoškozování v Nigérii je toto téma nedostatečně prozkoumáno, bez kulturně vhodných nebo udržitelných psychologických intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dung Jidong, PhD
- Telefonní číslo: +44 07448930519
- E-mail: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 16–24 let, kteří se hlásí do zúčastněných služeb a na pohotovostní oddělení nebo jsou přijati po epizodě sebepoškozování do zúčastněných nemocnic nebo sami doporučují.
- Účastníci budou muset bydlet ve spádové oblasti zúčastněných praxí, služeb a nemocnic.
- Nepotřebuje ústavní psychiatrickou léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Závažné duševní onemocnění (jako je psychotická porucha).
- Podmínky omezující zapojení do hodnocení/intervence.
- Dočasný rezident pravděpodobně nebude k dispozici pro následnou kontrolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: TAU
|
Obvyklá léčba (TAU) je rutinní péče, jako je diagnostika, hodnocení, psychoterapie, monitorování a jakákoli forma intervence (např. předepisování léků) dostupná ve spolupracující službě.
|
|
Experimentální: CaMaPi
|
CaMaPi je manuálně asistovaná krátká psychologická intervence, která je založena na principech kognitivní behaviorální terapie (CBT).
Intervence zahrnuje psychoedukaci a komplexní kognitivní behaviorální hodnocení sebevražedných myšlenek a pokusů o sebepoškozování pomocí virtuálních příběhů čtyř mladých lidí, které mají být poskytnuty v 8-10 sezeních po dobu více než tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přijímání a spokojenosti s intervencí
Časové okno: Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
Primární výsledná míra by byla hodnocena pomocí škály spokojenosti se službami
|
Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebevražedných myšlenek
Časové okno: Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
Míra sekundárního výsledku by byla hodnocena pomocí Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky
|
Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
|
Změna v beznaději
Časové okno: Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
Míra sekundárního výsledku by byla hodnocena pomocí Beck Hopelessness Scale
|
Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
|
Změna zdravotního stavu
Časové okno: Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
Míra sekundárního výsledku by byla hodnocena pomocí stupnice kvality zdraví EQ-5D-5L
|
Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
|
Změna frekvence opakování sebepoškozování
Časové okno: Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
Míra sekundárního výsledku by byla posouzena pomocí upraveného rozhovoru o sebevražedném pokusu o sebepoškozování
|
Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
|
Změna ve využívání zdravotnických služeb
Časové okno: Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
Sekundární výsledná míra by byla posouzena pomocí Inventáře potvrzení o zákaznickém servisu
|
Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
|
Změna v psychické tísni
Časové okno: Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
Míra sekundárního výsledku by byla hodnocena pomocí Kesslerovy škály psychologické tísně
|
Posuzuje se změna oproti výchozímu stavu, konec intervence ve 12. týdnu a ve 12. týdnu po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0001-5034-0335f
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .