CaMaPi per adolescenti/giovani con una storia di autolesionismo e ideazione suicidaria a Jos, Nigeria (CaMaPi)
28 maggio 2024 aggiornato da: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Intervento psicologico manuale assistito (CaMaPi) adattato culturalmente per adolescenti/giovani con una storia di autolesionismo e ideazione suicidaria a Jos, Nigeria
Il suicidio e l’autolesionismo rappresentano un onere globale per le malattie che contribuiscono in modo significativo alla perdita di anni di vita e di mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’autolesionismo e l’idea suicidaria rappresentano un significativo problema di salute pubblica globale (Knipe et al., 2022), che colpisce circa 14,6 milioni di persone ogni anno (Nichols et al., 2021). A livello globale, ogni anno oltre 700.000 persone muoiono per suicidio (Organizzazione Mondiale della Sanità – OMS, 2023).
Il suicidio è la quarta causa di morte tra i giovani di età compresa tra i 15 e i 29 anni e il 77% dei suicidi globali si verifica nei paesi a basso e medio reddito, inclusa la Nigeria (OMS, 2023). L'impatto psicologico dell'ideazione suicidaria include continue elevate tendenze all'autolesionismo (Jidong et al., 2024).
Nonostante i crescenti tassi di suicidio e autolesionismo in Nigeria, questo argomento è poco studiato, senza interventi psicologici culturalmente appropriati o sostenibili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dung Jidong, PhD
- Numero di telefono: +44 07448930519
- Email: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 16 e 24 anni che si presentano ai servizi partecipanti e ai reparti di emergenza o ricoverati dopo un episodio di autolesionismo negli ospedali partecipanti o auto-invio.
- I partecipanti dovranno vivere nel bacino di utenza degli ambulatori, dei servizi e degli ospedali partecipanti.
- Non necessita di cure psichiatriche ospedaliere.
Criteri di esclusione:
- Grave malattia mentale (come il disturbo psicotico).
- Condizioni che limitano l'impegno nella valutazione/intervento.
- È improbabile che il residente temporaneo sia disponibile per il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: TAU
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Il trattamento come al solito (TAU) è l'assistenza di routine, come diagnosi, valutazione, psicoterapia, monitoraggio e qualsiasi forma di intervento (ad esempio, prescrizione di farmaci) disponibile presso il servizio collaboratore.
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Sperimentale: CaMaPi
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CaMaPi è un breve intervento psicologico manualmente assistito basato sui principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT).
L'intervento comprende la psicoeducazione e una valutazione cognitivo comportamentale completa dell'ideazione suicidaria e del tentativo di autolesionismo utilizzando le storie virtuali di quattro giovani da erogare in 8-10 sessioni per oltre tre mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell’accettazione e nella soddisfazione per l’intervento
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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La misura del risultato primario verrebbe valutata utilizzando la scala di soddisfazione del servizio
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Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'idea suicidaria
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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La misura dell'esito secondario verrebbe valutata utilizzando la scala Beck per l'ideazione suicidaria
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Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nella disperazione
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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La misura dell'esito secondario verrebbe valutata utilizzando la Beck Hopelessness Scale
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Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento dello stato di salute
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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La misura dell'esito secondario verrebbe valutata utilizzando la scala di qualità della salute EQ-5D-5L
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Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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Variazione del tasso di ripetizione dell'autolesionismo
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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La misura dell'esito secondario verrebbe valutata utilizzando un'intervista adattata sul tentativo di suicidio e sull'autolesionismo
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Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nella fruizione dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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La misura del risultato secondario verrebbe valutata utilizzando l'inventario delle ricevute del servizio clienti
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Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento del disagio psicologico
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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La misura dell'esito secondario verrebbe valutata utilizzando la scala di disagio psicologico Kessler
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Il cambiamento viene valutato rispetto al basale, alla fine dell'intervento a 12 settimane e a 12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000-0001-5034-0335f
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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