- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06440031
CaMaPi nuorille/nuorille, joilla on historiaa itsensä vahingoittamisesta ja itsemurha-ajatuksista Josissa, Nigeriassa (CaMaPi)
Kulttuuriin mukautettu manuaalisesti avustettu psykologinen interventio (CaMaPi) nuorille/nuorille, joilla on historiaa itsensä vahingoittamisesta ja itsemurha-ajatuksista Josissa, Nigeriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsensä vahingoittaminen ja itsemurha-ajatukset ovat merkittävä globaali kansanterveysongelma (Knipe et al., 2022), joka vaikuttaa noin 14,6 miljoonaan ihmiseen vuosittain (Nichols et al., 2021). Maailmanlaajuisesti yli 700 000 ihmistä kuolee itsemurhaan vuosittain (Maailman terveysjärjestö – WHO, 2023).
Itsemurha on neljänneksi yleisin kuolinsyy 15–29-vuotiaiden keskuudessa, ja 77 % maailmanlaajuisista itsemurhista tapahtuu alhaisen ja keskitulotason maissa, mukaan lukien Nigeriassa (WHO, 2023). Itsemurha-ajatusten psykologinen vaikutus sisältää jatkuvat korkeat taipumukset itsensä vahingoittamiseen (Jidong et al., 2024).
Huolimatta itsemurhien ja itsensä vahingoittamisen lisääntyvästä määrästä Nigeriassa, tämä aihe on alitutkittu, eikä siinä ole kulttuurisesti sopivia tai kestäviä psykologisia interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dung Jidong, PhD
- Puhelinnumero: +44 07448930519
- Sähköposti: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–24-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat osallistuviin palveluihin ja päivystykseen tai jotka on otettu itsensä vahingoittamisen jälkeen osallistuviin sairaaloihin tai lähetteisiin.
- Osallistujien tulee asua osallistuvien vastaanottojen, palveluiden ja sairaaloiden vaikutusalueella.
- Ei tarvitse psykiatrista sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielisairaus (kuten psykoottinen häiriö).
- Olosuhteet, jotka rajoittavat sitoutumista arviointiin/interventioon.
- Väliaikainen asukas ei todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAU
|
Tavanomainen hoito (TAU) on rutiinihoitoa, kuten diagnoosia, arviointia, psykoterapiaa, seurantaa ja kaikenlaista interventiota (esim. lääkemääräys), joka on saatavilla yhteistyöpalvelussa.
|
|
Kokeellinen: CaMaPi
|
CaMaPi on manuaalisesti avustettu lyhyt psykologinen interventio, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin.
Interventio sisältää psykokasvatusta ja kokonaisvaltaisen kognitiivisen käyttäytymisarvioinnin itsemurha-ajatuksista ja itsensä vahingoittamisyrityksistä käyttäen neljän nuoren virtuaalisia tarinoita, jotka esitetään 8-10 istunnossa yli kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos intervention hyväksymisessä ja tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Ensisijainen tulosmittaus arvioitaisiin palvelutyytyväisyysasteikolla
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijainen tulosmitta arvioitaisiin käyttämällä Beckin itsemurha-ajatusten asteikkoa
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutos toivottomuudessa
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijainen tulosmitta arvioitaisiin käyttämällä Beck Hopelessness Scalea
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Terveystilan muutos
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijainen tulosmitta arvioitaisiin EQ-5D-5L-terveyden laatuasteikolla
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutos itsensä vahingoittamisen toistotiheydessä
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijainen tulosmittaus arvioitaisiin mukautetun itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamishaastattelun avulla
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutos terveyspalvelujen käytössä
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijainen tulosmitta arvioitaisiin käyttämällä Asiakaspalvelun kuittivarastoa
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijainen tulosmitta arvioitaisiin Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon avulla
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta, toimenpiteen lopussa 12 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0001-5034-0335f
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .