- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06440031
CaMaPi para adolescentes/jóvenes con antecedentes de autolesión e ideación suicida en Jos, Nigeria (CaMaPi)
Intervención psicológica asistida manualmente (CaMaPi) adaptada culturalmente para adolescentes/jóvenes con antecedentes de autolesión e ideación suicida en Jos, Nigeria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La autolesión y las ideas suicidas representan un importante problema de salud pública mundial (Knipe et al., 2022), que afecta a alrededor de 14,6 millones de personas cada año (Nichols et al., 2021). A nivel mundial, más de 700.000 personas mueren anualmente por suicidio (Organización Mundial de la Salud - OMS, 2023).
El suicidio es la cuarta causa de muerte entre las personas de 15 a 29 años, y el 77% de los suicidios mundiales ocurren en países de ingresos bajos y medianos, incluida Nigeria (OMS, 2023). El impacto psicológico de la ideación suicida incluye altas tendencias continuas de autolesión (Jidong et al., 2024).
A pesar de las crecientes tasas de suicidio y autolesiones en Nigeria, este tema está poco estudiado y no hay intervenciones psicológicas culturalmente apropiadas o sostenibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dung Jidong, PhD
- Número de teléfono: +44 07448930519
- Correo electrónico: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 16 a 24 años que acuden a los servicios participantes y a los departamentos de urgencias o ingresan después de un episodio de autolesión en los hospitales participantes o autorreferencias.
- Los participantes deberán vivir dentro del área de influencia de las prácticas, servicios y hospitales participantes.
- No necesitar tratamiento psiquiátrico hospitalario.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental grave (como trastorno psicótico).
- Condiciones que limitan el compromiso con la evaluación/intervención.
- Es poco probable que el residente temporal esté disponible para el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TAU
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El Tratamiento Habitual (TAU) es la atención de rutina, como diagnóstico, evaluación, psicoterapia, seguimiento y cualquier forma de intervención (por ejemplo, prescripción de medicamentos) disponible en el servicio colaborador.
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Experimental: CaMaPi
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CaMaPi es una intervención psicológica breve asistida manualmente que se basa en los principios de la Terapia Cognitivo Conductual (TCC).
La intervención incluye psicoeducación y una evaluación cognitivo-conductual integral de la ideación suicida y el intento de autolesión utilizando historias virtuales de cuatro jóvenes que se impartirán en 8 a 10 sesiones durante más de tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la aceptación y satisfacción con la intervención.
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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La medida de resultado primaria se evaluaría mediante la Escala de satisfacción con el servicio.
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El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ideación suicida
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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La medida de resultado secundaria se evaluaría mediante la escala de Beck para ideación suicida.
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El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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Cambio en la desesperanza
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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La medida de resultado secundaria se evaluaría mediante la Escala de Desesperanza de Beck.
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El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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Cambio en el estado de salud
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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La medida de resultado secundaria se evaluaría utilizando la escala de calidad de salud EQ-5D-5L.
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El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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Cambio en la tasa de repetición de autolesiones
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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La medida de resultado secundaria se evaluaría mediante una entrevista adaptada de autolesión por intento de suicidio.
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El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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Cambio en el uso de los servicios de salud.
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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La medida de resultado secundaria se evaluaría utilizando el Inventario de recibos de servicio al cliente.
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El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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La medida de resultado secundaria se evaluaría mediante la escala de angustia psicológica de Kessler.
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El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0001-5034-0335f
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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