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CaMaPi para adolescentes/jóvenes con antecedentes de autolesión e ideación suicida en Jos, Nigeria (CaMaPi)

28 de mayo de 2024 actualizado por: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University

Intervención psicológica asistida manualmente (CaMaPi) adaptada culturalmente para adolescentes/jóvenes con antecedentes de autolesión e ideación suicida en Jos, Nigeria

El suicidio y las autolesiones son una carga mundial de morbilidad que contribuye significativamente a la pérdida de años de vida y a la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La autolesión y las ideas suicidas representan un importante problema de salud pública mundial (Knipe et al., 2022), que afecta a alrededor de 14,6 millones de personas cada año (Nichols et al., 2021). A nivel mundial, más de 700.000 personas mueren anualmente por suicidio (Organización Mundial de la Salud - OMS, 2023).

El suicidio es la cuarta causa de muerte entre las personas de 15 a 29 años, y el 77% de los suicidios mundiales ocurren en países de ingresos bajos y medianos, incluida Nigeria (OMS, 2023). El impacto psicológico de la ideación suicida incluye altas tendencias continuas de autolesión (Jidong et al., 2024).

A pesar de las crecientes tasas de suicidio y autolesiones en Nigeria, este tema está poco estudiado y no hay intervenciones psicológicas culturalmente apropiadas o sostenibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 16 a 24 años que acuden a los servicios participantes y a los departamentos de urgencias o ingresan después de un episodio de autolesión en los hospitales participantes o autorreferencias.
  • Los participantes deberán vivir dentro del área de influencia de las prácticas, servicios y hospitales participantes.
  • No necesitar tratamiento psiquiátrico hospitalario.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad mental grave (como trastorno psicótico).
  • Condiciones que limitan el compromiso con la evaluación/intervención.
  • Es poco probable que el residente temporal esté disponible para el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TAU
El Tratamiento Habitual (TAU) es la atención de rutina, como diagnóstico, evaluación, psicoterapia, seguimiento y cualquier forma de intervención (por ejemplo, prescripción de medicamentos) disponible en el servicio colaborador.
Experimental: CaMaPi
CaMaPi es una intervención psicológica breve asistida manualmente que se basa en los principios de la Terapia Cognitivo Conductual (TCC). La intervención incluye psicoeducación y una evaluación cognitivo-conductual integral de la ideación suicida y el intento de autolesión utilizando historias virtuales de cuatro jóvenes que se impartirán en 8 a 10 sesiones durante más de tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aceptación y satisfacción con la intervención.
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
La medida de resultado primaria se evaluaría mediante la Escala de satisfacción con el servicio.
El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ideación suicida
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
La medida de resultado secundaria se evaluaría mediante la escala de Beck para ideación suicida.
El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
Cambio en la desesperanza
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
La medida de resultado secundaria se evaluaría mediante la Escala de Desesperanza de Beck.
El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
Cambio en el estado de salud
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
La medida de resultado secundaria se evaluaría utilizando la escala de calidad de salud EQ-5D-5L.
El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
Cambio en la tasa de repetición de autolesiones
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
La medida de resultado secundaria se evaluaría mediante una entrevista adaptada de autolesión por intento de suicidio.
El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
Cambio en el uso de los servicios de salud.
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
La medida de resultado secundaria se evaluaría utilizando el Inventario de recibos de servicio al cliente.
El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.
La medida de resultado secundaria se evaluaría mediante la escala de angustia psicológica de Kessler.
El cambio se está evaluando desde el inicio, al final de la intervención a las 12 semanas y a las 12 semanas después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0000-0001-5034-0335f

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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