- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06440031
CaMaPi para adolescentes/jovens com histórico de automutilação e ideação suicida em Jos, Nigéria (CaMaPi)
Intervenção psicológica assistida manual adaptada culturalmente (CaMaPi) para adolescentes/jovens com histórico de automutilação e ideação suicida em Jos, Nigéria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A automutilação e a ideação suicida representam um problema significativo de saúde pública global (Knipe et al., 2022), afetando cerca de 14,6 milhões de pessoas anualmente (Nichols et al., 2021). Globalmente, mais de 700 mil pessoas morrem anualmente por suicídio (Organização Mundial da Saúde - OMS, 2023).
O suicídio é a quarta principal causa de morte entre jovens de 15 a 29 anos, e 77% dos suicídios globais ocorrem em países de baixa e média renda, incluindo a Nigéria (OMS, 2023). O impacto psicológico da ideação suicida inclui altas tendências contínuas de automutilação (Jidong et al., 2024).
Apesar das taxas crescentes de suicídio e automutilação na Nigéria, este tema é pouco estudado, sem intervenções psicológicas culturalmente apropriadas ou sustentáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dung Jidong, PhD
- Número de telefone: +44 07448930519
- E-mail: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 16 a 24 anos que se apresentam nos serviços participantes e pronto-socorros ou internados após episódio de automutilação nos hospitais participantes ou encaminhamentos próprios.
- Os participantes deverão residir na área de influência dos consultórios, serviços e hospitais participantes.
- Não necessitando de tratamento psiquiátrico hospitalar.
Critério de exclusão:
- Doença mental grave (como transtorno psicótico).
- Condições que limitam o envolvimento com avaliação/intervenção.
- É improvável que o residente temporário esteja disponível para acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TAU
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O Tratamento Usual (TAU) são os cuidados de rotina, como diagnóstico, avaliação, psicoterapia, acompanhamento e qualquer forma de intervenção (por exemplo, prescrição de medicamentos) disponíveis no serviço colaborador.
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Experimental: CaMaPi
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CaMaPi é uma intervenção psicológica breve assistida manualmente que se baseia nos princípios da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC).
A intervenção inclui psicoeducação e uma avaliação cognitivo-comportamental abrangente da ideação suicida e tentativa de automutilação usando histórias virtuais de quatro jovens a serem contadas em 8 a 10 sessões durante mais de três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na aceitação e satisfação com a intervenção
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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A medida do resultado primário seria avaliada usando a Escala de Satisfação com o Serviço
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A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ideação suicida
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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A medida de resultado secundário seria avaliada usando a Escala Beck para Ideação Suicida
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A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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Mudança na desesperança
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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A medida de resultado secundário seria avaliada usando a Escala de Desesperança de Beck
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A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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Mudança no estado de saúde
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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A medida de resultado secundário seria avaliada usando a escala de qualidade de saúde EQ-5D-5L
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A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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Mudança nas taxas de repetição de automutilação
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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A medida do resultado secundário seria avaliada usando uma entrevista adaptada de tentativa de suicídio e autolesão
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A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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Mudança no uso de serviços de saúde
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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A medida de resultado secundário seria avaliada usando o Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente
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A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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Mudança no sofrimento psicológico
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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A medida de resultado secundário seria avaliada usando a Escala de Angústia Psicológica de Kessler
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A mudança está sendo avaliada desde o início, até o final da intervenção às 12 semanas e às 12 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0001-5034-0335f
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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