- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06440031
CaMaPi для подростков/молодых людей с историей членовредительства и суицидальных мыслей в Джосе, Нигерия (CaMaPi)
Культурно-адаптированное мануальное психологическое вмешательство (CaMaPi) для подростков/молодых людей с историей членовредительства и суицидальных мыслей в Джосе, Нигерия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Членовредительство и суицидальные мысли представляют собой серьезную глобальную проблему общественного здравоохранения (Knipe et al., 2022), от которой ежегодно страдают около 14,6 миллионов человек (Nichols et al., 2021). Ежегодно во всем мире в результате самоубийства умирают более 700 000 человек (Всемирная организация здравоохранения – ВОЗ, 2023 г.).
Самоубийство является четвертой по значимости причиной смерти среди молодых людей в возрасте 15–29 лет, а 77% самоубийств в мире происходит в странах с низким и средним уровнем дохода, включая Нигерию (ВОЗ, 2023). Психологическое воздействие суицидальных мыслей включает сохраняющуюся высокую склонность к самоповреждению (Jidong et al., 2024).
Несмотря на рост числа самоубийств и членовредительства в Нигерии, эта тема недостаточно изучена, без каких-либо культурно приемлемых или устойчивых психологических вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dung Jidong, PhD
- Номер телефона: +44 07448930519
- Электронная почта: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 16–24 лет, обращающиеся в участвующие службы и отделения неотложной помощи или госпитализированные после эпизода членовредительства в участвующие больницы или обратившиеся самостоятельно.
- Участники должны будут проживать в зоне обслуживания участвующих практик, служб и больниц.
- Не нуждается в стационарном психиатрическом лечении.
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое заболевание (например, психотическое расстройство).
- Условия, ограничивающие участие в оценке/вмешательстве.
- Временный житель вряд ли будет доступен для дальнейшего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТАУ
|
Обычное лечение (ТАУ) — это рутинная помощь, такая как диагностика, оценка, психотерапия, мониторинг и любая форма вмешательства (например, назначение лекарств), доступная в сотрудничающей службе.
|
|
Экспериментальный: КаМаПи
|
CaMaPi — это краткое психологическое вмешательство с ручным управлением, основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Вмешательство включает в себя психообразование и комплексную когнитивно-поведенческую оценку суицидальных мыслей и попыток членовредительства с использованием виртуальных историй четырех молодых людей, которые будут проводиться в ходе 8-10 сессий в течение более трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение принятия и удовлетворенности вмешательством
Временное ограничение: Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
Первичный показатель результата будет оцениваться с использованием шкалы удовлетворенности услугами.
|
Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суицидальных мыслей
Временное ограничение: Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
Вторичный показатель результата будет оцениваться с использованием шкалы Бека для оценки суицидальных мыслей.
|
Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Изменение безнадежности
Временное ограничение: Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
Вторичный показатель результата будет оцениваться с использованием шкалы безнадежности Бека.
|
Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Изменение состояния здоровья
Временное ограничение: Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
Вторичный показатель результата будет оцениваться с использованием шкалы качества здоровья EQ-5D-5L.
|
Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Изменение частоты повторения членовредительства
Временное ограничение: Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
Вторичный показатель результата будет оцениваться с использованием адаптированного интервью о попытках самоубийства и членовредительства.
|
Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Изменение в использовании медицинских услуг
Временное ограничение: Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
Вторичный показатель результата будет оцениваться с использованием реестра квитанций об оказании услуг клиентам.
|
Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
Вторичный показатель результата будет оцениваться с использованием шкалы психологического дистресса Кесслера.
|
Изменения оцениваются от исходного уровня, окончания вмешательства через 12 недель и через 12 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0001-5034-0335f
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .